- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02900508
Trening oparty na wirtualnej rzeczywistości w ataksji móżdżkowej
8 września 2016 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu opartego na rzeczywistości wirtualnej na ataksję móżdżkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie SCA 1, 2, 3 i 6 przez neurologa
- zdolność do samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy chodzenia
- wiek ≥ 20 lat
- wynik ≥ 24 na minimalnym badaniu stanu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- historia innych chorób neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub ortopedycznych wpływających na sprawność motoryczną i równowagę
- niekontrolowane choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening z egzergamingiem
Uczestnicy grupy trenującej egzergaming przeszli 4-tygodniową interwencję egzergamingową.
|
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie kontrolne
Uczestnicy kontrolnej grupy treningowej przeszli 4-tygodniowy trening konwencjonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Alternatywny test nosa na palec
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Alternatywna pięta na goleni test
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201410010A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .