- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02900508
Formazione basata sulla realtà virtuale nell'atassia cerebellare
8 settembre 2016 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'addestramento basato sulla realtà virtuale per l'atassia cerebellare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di SCA 1, 2, 3 e 6 da parte di un neurologo
- capacità di camminare autonomamente con o senza ausili per la deambulazione
- età ≥ 20 anni
- un punteggio di ≥ 24 sul mini-esame dello stato mentale
Criteri di esclusione:
- storie di altre malattie neurologiche, cardiovascolari o ortopediche che influenzano le prestazioni motorie e l'equilibrio
- malattie croniche incontrollate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exergaming training
I partecipanti al gruppo di formazione exergaming hanno ricevuto un intervento di exergaming di 4 settimane.
|
|
|
Comparatore attivo: Allenamento di controllo
I partecipanti al gruppo di formazione di controllo hanno ricevuto una formazione convenzionale di 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
|
Alterna il test del naso al dito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
|
Tallone alternato nel test dello stinco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
|
Larghezza del gradino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201410010A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .