- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02900508
Virtual Reality-baseret træning i cerebellar ataksi
8. september 2016 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af virtual reality-baseret træning for cerebellar ataksi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af SCA 1, 2, 3 og 6 af en neurolog
- evne til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemidler
- alder ≥ 20
- en score på ≥ 24 på den mini-mentale tilstandseksamen
Ekskluderingskriterier:
- historier om andre neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske sygdomme, der påvirker motorisk ydeevne og balance
- ukontrollerede kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergaming træning
Deltagerne i exergaming træningsgruppen modtog en 4-ugers exergaming intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroltræning
Deltagerne i kontroltræningsgruppen modtog en 4-ugers konventionel træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Alternativ næse til finger test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Alternativ hæl på skinnebenstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ni-hullers pind test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Trinbredde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2016
Først opslået (Skøn)
14. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201410010A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .