- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02900508
Virtual Reality-gebaseerde training in cerebellaire ataxie
8 september 2016 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Het doel van deze studie was om de effecten van virtual reality-base training voor cerebellaire ataxie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van SCA 1, 2, 3 en 6 door een neuroloog
- vermogen om zelfstandig te lopen met of zonder loophulpmiddelen
- leeftijd ≥ 20
- een score van ≥ 24 op het mini-mental state onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen die de motorische prestaties en het evenwicht beïnvloeden
- ongecontroleerde chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exergaming-training
Deelnemers aan de exergaming-trainingsgroep kregen een exergaming-interventie van 4 weken.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle opleiding
Deelnemers aan de controletrainingsgroep kregen een conventionele training van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Alternatieve neus-vingertest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Alternatieve hiel op scheenbeentest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Negen-hole peg-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Stap breedte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201410010A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .