- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900508
Virtual Reality-basert trening i cerebellar ataksi
8. september 2016 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av virtuell virkelighet-basert trening for cerebellar ataksi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av SCA 1, 2, 3 og 6 av en nevrolog
- evne til å gå selvstendig med eller uten ganghjelpemidler
- alder ≥ 20
- en poengsum på ≥ 24 på den mini-mentale tilstandseksamen
Ekskluderingskriterier:
- historier om andre nevrologiske, kardiovaskulære eller ortopediske sykdommer som påvirker motorisk ytelse og balanse
- ukontrollerte kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksergaming trening
Deltakerne i treningsgruppen for trening fikk en 4-ukers treningsintervensjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltrening
Deltakerne i kontrolltreningsgruppen fikk en 4-ukers konvensjonell trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Alternativ nese til fingertest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Alternativ hæl på leggtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Trinnbredde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201410010A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .