- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02900508
Тренинг на основе виртуальной реальности при мозжечковой атаксии
8 сентября 2016 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние обучения виртуальной реальности на мозжечковую атаксию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз SCA 1, 2, 3 и 6 неврологом
- способность ходить самостоятельно с помощью или без каких-либо вспомогательных средств для ходьбы
- возраст ≥ 20 лет
- оценка ≥ 24 баллов по мини-экзамену психического состояния
Критерий исключения:
- история других неврологических, сердечно-сосудистых или ортопедических заболеваний, влияющих на двигательную активность и равновесие
- неконтролируемые хронические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспертное обучение
Участники группы по обучению экзергеймам проходили 4-недельную экзергеймовую интервенцию.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная тренировка
Участники контрольной учебной группы прошли 4-недельную традиционную тренировку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки и рейтинга атаксии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Альтернативный тест носа и пальца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Альтернативный тест пятки на голени
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201410010A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .