- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02900508
Virtual-Reality-basiertes Training bei zerebellärer Ataxie
8. September 2016 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-basiertem Training auf zerebelläre Ataxie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von SCA 1, 2, 3 und 6 durch einen Neurologen
- selbstständiges Gehen mit oder ohne Gehhilfen
- Alter ≥ 20
- eine Punktzahl von ≥ 24 bei der Mini-Mental-State-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer neurologischer, kardiovaskulärer oder orthopädischer Erkrankungen, die die motorische Leistung und das Gleichgewicht beeinträchtigen
- unkontrollierte chronische Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exergaming-Training
Die Teilnehmer der Exergaming-Trainingsgruppe erhielten eine 4-wöchige Exergaming-Intervention.
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Aktiver Komparator: Kontrolltraining
Die Teilnehmer der Kontrolltrainingsgruppe erhielten ein 4-wöchiges konventionelles Training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Alternative Nase zum Fingertest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Alternative Ferse beim Schienbeintest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Schrittweite
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201410010A
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