Telespirometrie v primární péči - Randomizovaná skupina klinických studií: Účinnost telemedicíny u astmatu (RESPIRANET-A)
16. ledna 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telespirometrie v primární péči – Randomizovaná skupina klinických studií: Účinnost mnohostranné intervence u pacientů s příznaky onemocnění dýchacích cest.
Účelem této studie je zjistit účinnost mnohostranné intervence telemedicíny u pacientů s příznaky astmatu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou klinickou studií pro pacienty s astmatem z primární péče.
Účelem je zjistit účinnost telemedicíny (telekonzultace a telemonitoring) při kontrole příznaků astmatu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90670000
- Nábor
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Telefonní číslo: +55 5191175156
- E-mail: marcelorog@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Otavio P Davila, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinec s diagnózou astma, test kontroly astmatu <20, spirometrie z TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (z randomizačního clusteru)
Kritéria vyloučení:
- spirometrie nízké kvality (neadekvátní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Spirometrie (základní hodnota) Spirometrie (20 - 22 týdnů)
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí testu kontroly astmatu a spirometrie na začátku a po 20 týdnech.
Pacienti jsou hodnoceni pomocí testu kontroly astmatu a spirometrie na začátku a po 20 týdnech.
|
|
Experimentální: Telemedicína
Spirometrie (základní stav) Telemonitoring Telekonzultace Spirometrie (20 - 22 týdnů)
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí testu kontroly astmatu a spirometrie na začátku a po 20 týdnech.
Pacienti jsou hodnoceni pomocí testu kontroly astmatu a spirometrie na začátku a po 20 týdnech.
Pacienti jsou hodnoceni telemonitoringem (telefonická sestra - 45 a 90 dní).
Praktický lékař přijal telefonát do péče o astma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola symptomů
Časové okno: 20 až 22 týdnů
|
Test kontroly astmatu (rozdíl tři body v dotazníku ACT)
|
20 až 22 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie FVC
Časové okno: 20 až 22 týdnů
|
Parametry spirometrie - FVC (forced vital capacity)
|
20 až 22 týdnů
|
|
Spirometrie FEV1
Časové okno: 20 až 22 týdnů
|
Parametry spirometrie – FEV 1 (objem usilovně vydechovaného za jednu sekundu)
|
20 až 22 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 227190 Asthma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .