Telespirometrie in der Primärversorgung – Cluster für randomisierte klinische Studien: Die Wirksamkeit der Telemedizin bei Asthma (RESPIRANET-A)
16. Januar 2017 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telespirometrie in der Primärversorgung – Randomisiertes klinisches Studiencluster: die Wirksamkeit einer facettenreichen Intervention bei symptomatischen Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der vielseitigen telemedizinischen Intervention bei symptomatischen Patienten mit Asthma zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie für Patienten mit Asthma aus der Primärversorgung.
Der Zweck besteht darin, die Wirksamkeit der Telemedizin (Telekonsultation und Telemonitoring) bei der Kontrolle von Asthmasymptomen zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90670000
- Rekrutierung
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Kontakt:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Telefonnummer: +55 5191175156
- E-Mail: marcelorog@gmail.com
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Unterermittler:
- Roberto N Umpierre, Msc
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Unterermittler:
- Otavio P Davila, PhD
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Unterermittler:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
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Unterermittler:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
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Unterermittler:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit Diagnose Asthma, Asthma Control Test <20, Spirometrie von TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (aus Randomisierungscluster)
Ausschlusskriterien:
-Spirometrien von geringer Qualität (unzureichend)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Spirometrie (Baseline) Spirometrie (20 - 22 Wochen)
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Die Patienten werden zu Studienbeginn und nach 20 Wochen mittels Asthmakontrolltest und Spirometrie bewertet.
Die Patienten werden zu Studienbeginn und nach 20 Wochen mittels Asthmakontrolltest und Spirometrie bewertet.
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Experimental: Telemedizin
Spirometrie (Baseline) Telemonitoring Telekonsultation Spirometrie (20 - 22 Wochen)
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Die Patienten werden zu Studienbeginn und nach 20 Wochen mittels Asthmakontrolltest und Spirometrie bewertet.
Die Patienten werden zu Studienbeginn und nach 20 Wochen mittels Asthmakontrolltest und Spirometrie bewertet.
Die Patienten werden durch Telemonitoring (Telefonanrufkrankenschwester - 45 und 90 Tage) ausgewertet.
Der Hausarzt erhielt einen Anruf bei der Asthmaversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptomkontrolle
Zeitfenster: 20 bis 22 Wochen
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Asthma Control Test (Differenz drei Punkte im Fragebogen ACT)
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20 bis 22 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirometrie FVC
Zeitfenster: 20 bis 22 Wochen
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Spirometrieparameter - FVC (forcierte Vitalkapazität)
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20 bis 22 Wochen
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Spirometrie FEV1
Zeitfenster: 20 bis 22 Wochen
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Spirometrieparameter - FEV 1 (Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde)
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20 bis 22 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 227190 Asthma
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UNENTSCHIEDEN
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