Telespirometria w podstawowej opiece zdrowotnej — klaster randomizowanych badań klinicznych: skuteczność telemedycyny w astmie (RESPIRANET-A)
16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telespirometria w podstawowej opiece zdrowotnej — randomizowany klaster badań klinicznych: skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji u pacjentów objawowych z chorobami układu oddechowego.
Celem pracy jest określenie skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji telemedycznej w objawach chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym dla pacjentów z astmą z podstawowej opieki zdrowotnej.
Celem pracy jest określenie skuteczności telemedycyny (telekonsultacji i telemonitoringu) w kontroli objawów astmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90670000
- Rekrutacyjny
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Numer telefonu: +55 5191175156
- E-mail: marcelorog@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Pod-śledczy:
- Otavio P Davila, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
-
Pod-śledczy:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba z rozpoznaną astmą, test kontroli astmy <20, spirometria z TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (z klastra randomizacji)
Kryteria wyłączenia:
-spirometrie niskiej jakości (nieadekwatne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Spirometria (linia wyjściowa) Spirometria (20 - 22 tyg.)
|
Pacjenci są oceniani za pomocą testu kontroli astmy i spirometrii na początku badania i po 20 tygodniach.
Pacjenci są oceniani za pomocą testu kontroli astmy i spirometrii na początku badania i po 20 tygodniach.
|
|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Spirometria (podstawowa) Telemonitoring Telekonsultacja Spirometria (20 - 22 tyg.)
|
Pacjenci są oceniani za pomocą testu kontroli astmy i spirometrii na początku badania i po 20 tygodniach.
Pacjenci są oceniani za pomocą testu kontroli astmy i spirometrii na początku badania i po 20 tygodniach.
Pacjenci są oceniani przez telemonitoring (telefon pielęgniarki - 45 i 90 dni).
Lekarz pierwszego kontaktu otrzymał telefon do opieki nad chorymi na astmę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola objawów
Ramy czasowe: 20 do 22 tygodni
|
Test Kontroli Astmy (różnica trzy punkty w kwestionariuszu ACT)
|
20 do 22 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria FVC
Ramy czasowe: 20 do 22 tygodni
|
Parametry spirometryczne - FVC (natężona pojemność życiowa)
|
20 do 22 tygodni
|
|
Spirometria FEV1
Ramy czasowe: 20 do 22 tygodni
|
Parametry spirometryczne - FEV 1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy)
|
20 do 22 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 227190 Asthma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .