Telespirometrie in de eerstelijnszorg - Gerandomiseerd klinisch onderzoekscluster: de effectiviteit van telegeneeskunde bij astma (RESPIRANET-A)
16 januari 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telespirometrie in de eerstelijnszorg - Gerandomiseerd klinisch onderzoekscluster: de effectiviteit van veelzijdige interventie bij symptomen van patiënten met luchtwegaandoeningen.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van telemedicine veelzijdige interventie bij symptomen van astmapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie voor patiënten met astma uit de eerste lijn.
Het doel is om de effectiviteit van telegeneeskunde (teleconsultatie en telemonitoring) bij de beheersing van astmasymptomen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90670000
- Werving
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Contact:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Telefoonnummer: +55 5191175156
- E-mail: marcelorog@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Onderonderzoeker:
- Otavio P Davila, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
-
Onderonderzoeker:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- persoon met diagnose astma, Astma Controle Test <20, spirometrie van TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (uit randomisatiecluster)
Uitsluitingscriteria:
-spirometrie van lage kwaliteit (onvoldoende)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Spirometrie (baseline) Spirometrie (20 - 22 weken)
|
Patiënten worden geëvalueerd door Astma Control Test en spirometrie bij aanvang en na 20 weken.
Patiënten worden geëvalueerd door Astma Control Test en spirometrie bij aanvang en na 20 weken.
|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde
Spirometrie (baseline) Telemonitoring Teleconsult Spirometrie (20 - 22 weken)
|
Patiënten worden geëvalueerd door Astma Control Test en spirometrie bij aanvang en na 20 weken.
Patiënten worden geëvalueerd door Astma Control Test en spirometrie bij aanvang en na 20 weken.
Patiënten worden geëvalueerd door middel van telemonitoring (telefoontje verpleegkundige - 45 en 90 dagen).
De huisarts kreeg een telefoontje van de astmazorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen onder controle
Tijdsspanne: 20 tot 22 weken
|
Astma Controle Test (verschil drie punten in de vragenlijst ACT)
|
20 tot 22 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie FVC
Tijdsspanne: 20 tot 22 weken
|
Spirometrieparameters - FVC (geforceerde vitale capaciteit)
|
20 tot 22 weken
|
|
Spirometrie FEV1
Tijdsspanne: 20 tot 22 weken
|
Spirometrieparameters - FEV 1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde)
|
20 tot 22 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 227190 Asthma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .