- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02901522
Telespirometria perusterveydenhuollossa – satunnaistettu kliininen tutkimusryhmä: telelääketieteen tehokkuus astmassa (RESPIRANET-A)
maanantai 16. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telespirometria perusterveydenhuollossa – satunnaistettu kliininen tutkimusryhmä: monitahoisen hoidon tehokkuus oireista kärsivillä potilailla, joilla on hengitystiesairauksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää telelääketieteen monipuolisen intervention tehokkuutta astmapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus perusterveydenhuollon astmapotilaille.
Tarkoituksena on selvittää telelääketieteen (etäkonsultoinnin ja etävalvonnan) tehokkuus astman oireiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90670000
- Rekrytointi
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Puhelinnumero: +55 5191175156
- Sähköposti: marcelorog@gmail.com
-
Alatutkija:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Alatutkija:
- Otavio P Davila, PhD
-
Alatutkija:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Alatutkija:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
-
Alatutkija:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilö, jolla on diagnoosi astma, astman kontrollitesti <20, spirometria TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sulilta (satunnaistusklusterista)
Poissulkemiskriteerit:
- huonolaatuiset spirometria (riittämätön)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
Spirometria (perustila) Spirometria (20 - 22 viikkoa)
|
Potilaat arvioidaan astman kontrollitestillä ja spirometrialla lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua.
Potilaat arvioidaan astman kontrollitestillä ja spirometrialla lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua.
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Spirometria (perustilanne) Etävalvonta Etäkonsultaatio Spirometria (20 - 22 viikkoa)
|
Potilaat arvioidaan astman kontrollitestillä ja spirometrialla lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua.
Potilaat arvioidaan astman kontrollitestillä ja spirometrialla lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua.
Potilaat arvioidaan etävalvonnalla (puhelinsairaanhoitaja - 45 ja 90 päivää).
Yleislääkäri sai puhelinsoiton astman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireet hallitsevat
Aikaikkuna: 20-22 viikkoa
|
Astmakontrollitesti (ero kolme pistettä kyselylomakkeessa ACT)
|
20-22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spirometria FVC
Aikaikkuna: 20-22 viikkoa
|
Spirometriaparametrit – FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti)
|
20-22 viikkoa
|
Spirometria FEV1
Aikaikkuna: 20-22 viikkoa
|
Spirometriaparametrit - FEV 1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
|
20-22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 227190 Asthma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spirometria (perustila)
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisHampattoman alaleuan vakava surkastuminenRomania
-
Ospedale San RaffaeleTuntematonCovid-19 | Akuutti hengitysvajaus | ARDS, ihminen | SARS-CoV-2 | Viruksen aiheuttama keuhkokuumeItalia
-
The Medicines CompanyValmisAkuutti bakteeriperäinen iho ja ihon rakenneinfektioYhdysvallat
-
University of MilanFondazione Salvatore MaugeriValmisHyperinflaatio | COPD | Oikeanpuoleinen sydämen vajaatoimintaItalia
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
University of ZurichValmisDebridementin jälkeinen bakteriemiaSveitsi
-
Beijing Ditan HospitalValmisKrooninen hepatiitti BKiina