Teleespirometria na Atenção Primária - Agrupamento de Ensaios Clínicos Randomizados: a Eficácia da Telemedicina na Asma (RESPIRANET-A)
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Teleespirometria na Atenção Primária - Agrupamento de Ensaios Clínicos Randomizados: a Eficácia da Intervenção Multifacetada em Pacientes com Sintomas e Doenças Respiratórias.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da intervenção multifacetada de telemedicina em pacientes sintomáticos com asma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado para pacientes com asma de um atendimento primário.
O objetivo é determinar a eficácia da telemedicina (teleconsulta e telemonitoramento) no controle dos sintomas da asma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90670000
- Recrutamento
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Contato:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Número de telefone: +55 5191175156
- E-mail: marcelorog@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Subinvestigador:
- Otavio P Davila, PhD
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Subinvestigador:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Subinvestigador:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
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Subinvestigador:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduo com diagnóstico de asma, Teste de Controle da Asma <20, espirometria do TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (do cluster de randomização)
Critério de exclusão:
-espirometrias de baixa qualidade (inadequadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Espirometria (linha de base) Espirometria (20 - 22 semanas)
|
Os pacientes são avaliados pelo Teste de Controle da Asma e espirometria no início e após 20 semanas.
Os pacientes são avaliados pelo Teste de Controle da Asma e espirometria no início e após 20 semanas.
|
|
Experimental: Telemedicina
Espirometria (basal) Telemonitorização Teleconsulta Espirometria (20 - 22 semanas)
|
Os pacientes são avaliados pelo Teste de Controle da Asma e espirometria no início e após 20 semanas.
Os pacientes são avaliados pelo Teste de Controle da Asma e espirometria no início e após 20 semanas.
Os pacientes são avaliados por telemonitoramento (telefonema de enfermagem - 45 e 90 dias).
O clínico geral recebeu um telefonema para cuidar da asma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de sintomas
Prazo: 20 a 22 semanas
|
Teste de Controle da Asma (diferença de três pontos no questionário ACT)
|
20 a 22 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espirometria CVF
Prazo: 20 a 22 semanas
|
Parâmetros de espirometria - FVC (capacidade vital forçada)
|
20 a 22 semanas
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Espirometria VEF1
Prazo: 20 a 22 semanas
|
Parâmetros de espirometria - VEF 1 (volume expiratório forçado em um segundo)
|
20 a 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 227190 Asthma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Espirometria (linha de base)
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonConcluído