Telespirometri i primærpleje - Randomized Clinical Trial Cluster: The Effectiveness of Telemedicine in Astma (RESPIRANET-A)
16. januar 2017 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telespirometri i primærpleje - Randomiseret klinisk forsøgsklynge: effektiviteten af mangefacetteret intervention i symptomer på patienter med luftvejssygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af telemedicinsk multifacetteret intervention hos symptompatienter med astma.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg for patienter med astma fra en primær sundhedspleje.
Formålet er at bestemme effektiviteten af telemedicin (telekonsultation og telemonitorering) til kontrol af astmasymptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90670000
- Rekruttering
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Telefonnummer: +55 5191175156
- E-mail: marcelorog@gmail.com
-
Underforsker:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Underforsker:
- Otavio P Davila, PhD
-
Underforsker:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Underforsker:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
-
Underforsker:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- person med diagnosen astma, astmakontroltest <20, spirometri fra TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (fra randomiseringsklynge)
Ekskluderingskriterier:
-spirometrier af lav kvalitet (utilstrækkelige)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Spirometri (baseline) Spirometri (20 - 22 uger)
|
Patienterne evalueres ved astmakontroltest og spirometri ved baseline og efter 20 uger.
Patienterne evalueres ved astmakontroltest og spirometri ved baseline og efter 20 uger.
|
|
Eksperimentel: Telemedicin
Spirometri (baseline) Telemonitorering Telekonsultation Spirometri (20 - 22 uger)
|
Patienterne evalueres ved astmakontroltest og spirometri ved baseline og efter 20 uger.
Patienterne evalueres ved astmakontroltest og spirometri ved baseline og efter 20 uger.
Patienter vurderes ved telemonitorering (telefonopkald til sygeplejerske - 45 og 90 dage).
Den praktiserende læge fik telefonopringning til astmaplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer kontrol
Tidsramme: 20 til 22 uger
|
Astmakontroltest (forskel tre point i spørgeskemaet ACT)
|
20 til 22 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri FVC
Tidsramme: 20 til 22 uger
|
Spirometriparametre - FVC (forceret vital kapacitet)
|
20 til 22 uger
|
|
Spirometri FEV1
Tidsramme: 20 til 22 uger
|
Spirometriparametre - FEV 1 (tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund)
|
20 til 22 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 227190 Asthma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .