Tele-spirometria nelle cure primarie - Cluster di studi clinici randomizzati: l'efficacia della telemedicina nell'asma (RESPIRANET-A)
16 gennaio 2017 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tele-spirometria nelle cure primarie - Cluster di studi clinici randomizzati: l'efficacia dell'intervento multiforme nei pazienti sintomatici con malattie respiratorie.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'intervento poliedrico di telemedicina nei pazienti sintomatici con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato per pazienti con asma provenienti da cure primarie.
Lo scopo è determinare l'efficacia della telemedicina (teleconsulto e telemonitoraggio) nel controllo dei sintomi dell'asma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90670000
- Reclutamento
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Contatto:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Numero di telefono: +55 5191175156
- Email: marcelorog@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Sub-investigatore:
- Otavio P Davila, PhD
-
Sub-investigatore:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Sub-investigatore:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
-
Sub-investigatore:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individuo con diagnosi di asma, Asthma Control Test <20, spirometria da TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (dal cluster di randomizzazione)
Criteri di esclusione:
-spirometrie di bassa qualità (inadeguate)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
Spirometria (basale) Spirometria (20 - 22 settimane)
|
I pazienti vengono valutati mediante test di controllo dell'asma e spirometria al basale e dopo 20 settimane.
I pazienti vengono valutati mediante test di controllo dell'asma e spirometria al basale e dopo 20 settimane.
|
|
Sperimentale: Telemedicina
Spirometria (basale) Telemonitoraggio Teleconsulto Spirometria (20 - 22 settimane)
|
I pazienti vengono valutati mediante test di controllo dell'asma e spirometria al basale e dopo 20 settimane.
I pazienti vengono valutati mediante test di controllo dell'asma e spirometria al basale e dopo 20 settimane.
I pazienti vengono valutati mediante telemonitoraggio (telefonata infermiera - 45 e 90 giorni).
Il medico generico ha ricevuto una telefonata per la cura dell'asma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo dei sintomi
Lasso di tempo: 20 a 22 settimane
|
Asthma Control Test (differenza tre punti nel questionario ACT)
|
20 a 22 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spirometria FVC
Lasso di tempo: 20 a 22 settimane
|
Parametri spirometrici - FVC (capacità vitale forzata)
|
20 a 22 settimane
|
|
Spirometria FEV1
Lasso di tempo: 20 a 22 settimane
|
Parametri spirometrici - FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo)
|
20 a 22 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 227190 Asthma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .