Teleespirometría en atención primaria: grupo de ensayos clínicos aleatorizados: la eficacia de la telemedicina en el asma (RESPIRANET-A)
16 de enero de 2017 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Teleespirometría en Atención Primaria - Grupo de Ensayos Clínicos Aleatorizados: la Efectividad de la Intervención Multifacética en Pacientes Sintomáticos con Enfermedades Respiratorias.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la intervención multifacética de telemedicina en pacientes sintomáticos con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado para pacientes con asma de atención primaria.
El propósito es determinar la efectividad de la telemedicina (teleconsulta y telemonitorización) en el control de los síntomas del asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90670000
- Reclutamiento
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Contacto:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Número de teléfono: +55 5191175156
- Correo electrónico: marcelorog@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Sub-Investigador:
- Otavio P Davila, PhD
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Sub-Investigador:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Sub-Investigador:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
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Sub-Investigador:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuo con diagnóstico de asma, Asthma Control Test <20, espirometría de TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (del conglomerado de aleatorización)
Criterio de exclusión:
-espirometrías de baja calidad (inadecuadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Espirometría (basal) Espirometría (20 - 22 semanas)
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Los pacientes se evalúan mediante la prueba de control del asma y la espirometría al inicio del estudio y después de 20 semanas.
Los pacientes se evalúan mediante la prueba de control del asma y la espirometría al inicio del estudio y después de 20 semanas.
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Experimental: Telemedicina
Espirometría (basal) Telemonitorización Teleconsulta Espirometría (20 - 22 semanas)
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Los pacientes se evalúan mediante la prueba de control del asma y la espirometría al inicio del estudio y después de 20 semanas.
Los pacientes se evalúan mediante la prueba de control del asma y la espirometría al inicio del estudio y después de 20 semanas.
Los pacientes son evaluados por telemonitoreo (llamada telefónica a enfermera - 45 y 90 días).
El médico general recibió una llamada telefónica para el cuidado del asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de síntomas
Periodo de tiempo: 20 a 22 semanas
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Test de Control del Asma (diferencia tres puntos en el cuestionario ACT)
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20 a 22 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometría CVF
Periodo de tiempo: 20 a 22 semanas
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Parámetros de espirometría - FVC (capacidad vital forzada)
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20 a 22 semanas
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Espirometría FEV1
Periodo de tiempo: 20 a 22 semanas
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Parámetros de espirometría - FEV 1 (volumen espiratorio forzado en un segundo)
|
20 a 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 227190 Asthma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .