Télé-spirométrie en soins primaires - Groupe d'essais cliniques randomisés : l'efficacité de la télémédecine dans l'asthme (RESPIRANET-A)
16 janvier 2017 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Télé-spirométrie en soins primaires - Groupe d'essais cliniques randomisés : l'efficacité d'une intervention à multiples facettes chez les patients symptomatiques atteints d'une maladie respiratoire.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention à multiples facettes de la télémédecine chez les patients asthmatiques symptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé pour les patients asthmatiques d'un centre de soins primaires.
L'objectif est de déterminer l'efficacité de la télémédecine (téléconsultation et télésurveillance) dans le contrôle des symptômes de l'asthme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90670000
- Recrutement
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Contact:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Numéro de téléphone: +55 5191175156
- E-mail: marcelorog@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Roberto N Umpierre, Msc
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Sous-enquêteur:
- Otavio P Davila, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
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Sous-enquêteur:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
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Sous-enquêteur:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personne avec un diagnostic d'asthme, test de contrôle de l'asthme <20, spirométrie de TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (du groupe de randomisation)
Critère d'exclusion:
-spirométries de mauvaise qualité (insuffisantes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Spirométrie (baseline) Spirométrie (20 - 22 semaines)
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Les patients sont évalués par un test de contrôle de l'asthme et une spirométrie au départ et après 20 semaines.
Les patients sont évalués par un test de contrôle de l'asthme et une spirométrie au départ et après 20 semaines.
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|
Expérimental: Télémédecine
Spirométrie (baseline) Télésurveillance Téléconsultation Spirométrie (20 - 22 semaines)
|
Les patients sont évalués par un test de contrôle de l'asthme et une spirométrie au départ et après 20 semaines.
Les patients sont évalués par un test de contrôle de l'asthme et une spirométrie au départ et après 20 semaines.
Les patients sont évalués par télésurveillance (appel téléphonique infirmière - 45 et 90 jours).
Le médecin généraliste a reçu un appel téléphonique aux soins de l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle des symptômes
Délai: 20 à 22 semaines
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Test de contrôle de l'asthme (différence de trois points dans le questionnaire ACT)
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20 à 22 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie CVF
Délai: 20 à 22 semaines
|
Paramètres de spirométrie - CVF (capacité vitale forcée)
|
20 à 22 semaines
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Spirométrie VEMS
Délai: 20 à 22 semaines
|
Paramètres de spirométrie - FEV 1 (volume expiratoire forcé en une seconde)
|
20 à 22 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 227190 Asthma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .