Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-spirometri in Primary Care - Randomized Clinical Trial Cluster: The Effectiveness of Telemedicine in Asthma (RESPIRANET-A)

16. januar 2017 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tele-spirometri in Primary Care - Randomized Clinical Trial Cluster: The Effectiveness of Multifacetted Intervention in Symptoms Patients With Respiratory Illness.

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av telemedisinsk multifasettert intervensjon hos symptompasienter med astma.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klinisk studie for pasienter med astma fra primærhelsetjenesten. Hensikten er å bestemme effektiviteten til telemedisin (telekonsultasjon og telemonitorering) for kontroll av astmasymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90670000
        • Rekruttering
        • TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Roberto N Umpierre, Msc
        • Underetterforsker:
          • Otavio P Davila, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marcelo R Gonçalves, PhD
        • Underetterforsker:
          • Cynthia G Molina-Bastos, Md
        • Underetterforsker:
          • Sabrina G Dalbosco, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • person med diagnosen astma, astmakontrolltest <20, spirometri fra TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (fra randomiseringsklyngen)

Ekskluderingskriterier:

-spirometrier av lav kvalitet (utilstrekkelig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Spirometri (grunnlinje) Spirometri (20 - 22 uker)
Annen: Spirometri (grunnlinje)
Pasientene blir evaluert med astmakontrolltest og spirometri ved baseline og etter 20 uker.
Annen: Spirometri (20 - 22 uker)
Pasientene blir evaluert med astmakontrolltest og spirometri ved baseline og etter 20 uker.
Eksperimentell: Telemedisin
Spirometri (grunnlinje) Telemonitorering Telekonsultasjon Spirometri (20 - 22 uker)
Annen: Spirometri (grunnlinje)
Pasientene blir evaluert med astmakontrolltest og spirometri ved baseline og etter 20 uker.
Annen: Spirometri (20 - 22 uker)
Pasientene blir evaluert med astmakontrolltest og spirometri ved baseline og etter 20 uker.
Annen: teleovervåking
Pasientene vurderes ved teleovervåking (telefonsykepleier - 45 og 90 dager).
Annen: Telekonsultasjon
Allmennlegen fikk telefon til astmaomsorgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer kontroll
Tidsramme: 20 til 22 uker
Astmakontrolltest (forskjell tre poeng i spørreskjemaet ACT)
20 til 22 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri FVC
Tidsramme: 20 til 22 uker
Spirometriparametere - FVC (tvungen vital kapasitet)
20 til 22 uker
Spirometri FEV1
Tidsramme: 20 til 22 uker
Spirometriparametere - FEV 1 (tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund)
20 til 22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Prefeitura Municipal de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 227190 Asthma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere