Телеспирометрия в первичной медико-санитарной помощи - Кластер рандомизированных клинических испытаний: эффективность телемедицины при астме (RESPIRANET-A)
16 января 2017 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Телеспирометрия в первичной медико-санитарной помощи - Кластер рандомизированных клинических испытаний: эффективность многогранного вмешательства у пациентов с симптомами респираторных заболеваний.
Целью данного исследования является определение эффективности многогранного воздействия телемедицины на симптоматику больных бронхиальной астмой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование является рандомизированным клиническим испытанием для пациентов с астмой из учреждений первичной медико-санитарной помощи.
Цель состоит в том, чтобы определить эффективность телемедицины (телеконсультации и телемониторинга) в контроле симптомов астмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90670000
- Рекрутинг
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Контакт:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
- Номер телефона: +55 5191175156
- Электронная почта: marcelorog@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Roberto N Umpierre, Msc
-
Младший исследователь:
- Otavio P Davila, PhD
-
Младший исследователь:
- Marcelo R Gonçalves, PhD
-
Младший исследователь:
- Cynthia G Molina-Bastos, Md
-
Младший исследователь:
- Sabrina G Dalbosco, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- человек с диагнозом астма, контрольный тест на астму <20, спирометрия из TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (из кластера рандомизации)
Критерий исключения:
-низкое качество спирометрии (неадекватное)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Спирометрия (базовый уровень) Спирометрия (20–22 недели)
|
Пациентов оценивают с помощью теста контроля астмы и спирометрии в начале исследования и через 20 недель.
Пациентов оценивают с помощью теста контроля астмы и спирометрии в начале исследования и через 20 недель.
|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Спирометрия (базовый уровень) Телемониторинг Телеконсультация Спирометрия (20–22 недели)
|
Пациентов оценивают с помощью теста контроля астмы и спирометрии в начале исследования и через 20 недель.
Пациентов оценивают с помощью теста контроля астмы и спирометрии в начале исследования и через 20 недель.
Пациенты оцениваются методом телемониторинга (телефонный звонок медицинской сестры - 45 и 90 дней).
Врачу общей практики позвонили в службу помощи при астме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль симптомов
Временное ограничение: От 20 до 22 недель
|
Тест контроля над астмой (разница в три балла по опроснику АСТ)
|
От 20 до 22 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия ФЖЕЛ
Временное ограничение: От 20 до 22 недель
|
Показатели спирометрии - ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких)
|
От 20 до 22 недель
|
|
Спирометрия ОФВ1
Временное ограничение: От 20 до 22 недель
|
Показатели спирометрии - ОФВ 1 (объем форсированного выдоха за одну секунду)
|
От 20 до 22 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 227190 Asthma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .