Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinemocniční převoz na jednotku vaskulární neurologie po teletrombolýze (TRATT)

24. ledna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mezinemocniční převoz na jednotku vaskulární neurologie po teletrombolýze ve Francii Comté

Včasná trombolýza je nezbytná při léčbě ischemických cévních mozkových příhod. Časové okno pro trombolýzu je omezeno na 4,5 hodiny po nástupu příznaků.

Ve francouzském regionu Franche Comté byla za účelem snížení trombolytického zpoždění vyvinuta síť telemedicíny mezi neurovaskulární referenční jednotkou (NVU) lokalizovanou v univerzitní nemocnici v Besançonu a periferními nemocničními centry. Pacienti pak mohou být transportováni na NVU ihned po zahájení trombolýzy.

Cílem naší studie bylo posoudit relevanci systematické medikalizace převodu na NVU pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli dříve teletrombolyzováni.

Jednalo se o retrospektivní, monocentrickou a observační studii prováděnou po dobu 24 měsíců ve Franche-Comte (Francie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je závažný zdravotní problém s narůstajícím výskytem. Představuje hlavní příčinu invalidity a třetí příčinu úmrtí ve Francii. Existují dva hlavní typy mrtvice: ischemická (80 %) nebo hemoragická (20 %).

Včasná trombolýza je nezbytná při léčbě ischemických cévních mozkových příhod. Časové okno pro trombolýzu je omezeno na 4,5 hodiny po nástupu příznaků.

Ve francouzském regionu Franche Comté byla za účelem snížení trombolytického zpoždění vyvinuta síť telemedicíny mezi neurovaskulární referenční jednotkou (NVU) lokalizovanou v univerzitní nemocnici v Besançonu a periferními nemocničními centry. Pacienti pak mohou být transportováni na NVU ihned po zahájení trombolýzy.

Cílem naší studie bylo posoudit relevanci systematické medikalizace převodu na NVU pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli dříve teletrombolyzováni.

Jednalo se o retrospektivní, monocentrickou a observační studii prováděnou po dobu 24 měsíců ve Franche-Comte (Francie). Hodnocení neurologického stavu bylo provedeno pomocí skóre Glasgow (GCS) a skóre mrtvice National Institute of Health (NIHSS). Byl hodnocen respirační (SpO2; potřeba O2) a hemodynamický stav (arteriální krevní tlak, srdeční frekvence) a potřeba lékařské resuscitace v různých časech transportu (trombolýza, převoz, příjezd do centra Krajské fakultní nemocnice).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25030
        • CHRU Besancon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti přijatí na jedno oddělení urgentního příjmu čtyř periferních nemocničních center ve Franche Comté (Pontarlier, Vesoul, Gray a Dôle).

Pacienti přijati pro ischemickou cévní mozkovou příhodu, léčeni trombolýzou a převedeni na út NVU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s ischemickou cévní mozkovou příhodou
  • Vstup na pohotovost mezi 01.01.2012 a 31.12.2013
  • Konzultace telemedicíny mrtvice
  • Trombolytická terapie
  • Pacient přeložen na NVU po zahájení trombolýzy
  • Převoz zajišťuje kvalifikovaný lékař

Kritéria vyloučení:

  • Převoz bez personálu kvalifikovaného lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurologický stav pacienta hodnocený pomocí skóre NIHSS během přesunu na NVU
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Neurologický stav pacienta hodnocený podle Glasgowského skóre během přesunu na NVU
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dýchací stav pacienta hodnocený saturací kyslíkem
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Hemodynamický stav pacienta hodnocený systolickým a diastolickým tlakem
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Nenert E, Pretalli JB, Bouamra B, Puyraveau M, Fehner L, Labourey JM, Desmettre T. Transfert interhospitalier vers une unité de neurologie vasculaire des accidents vasculaires cérébraux ischémiques téléthrombolysés : pertinence d'une médicalisation systématique ? Ann. Fr. Med. Urgence (2016).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit