- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02902263
Mezinemocniční převoz na jednotku vaskulární neurologie po teletrombolýze (TRATT)
Mezinemocniční převoz na jednotku vaskulární neurologie po teletrombolýze ve Francii Comté
Včasná trombolýza je nezbytná při léčbě ischemických cévních mozkových příhod. Časové okno pro trombolýzu je omezeno na 4,5 hodiny po nástupu příznaků.
Ve francouzském regionu Franche Comté byla za účelem snížení trombolytického zpoždění vyvinuta síť telemedicíny mezi neurovaskulární referenční jednotkou (NVU) lokalizovanou v univerzitní nemocnici v Besançonu a periferními nemocničními centry. Pacienti pak mohou být transportováni na NVU ihned po zahájení trombolýzy.
Cílem naší studie bylo posoudit relevanci systematické medikalizace převodu na NVU pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli dříve teletrombolyzováni.
Jednalo se o retrospektivní, monocentrickou a observační studii prováděnou po dobu 24 měsíců ve Franche-Comte (Francie).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je závažný zdravotní problém s narůstajícím výskytem. Představuje hlavní příčinu invalidity a třetí příčinu úmrtí ve Francii. Existují dva hlavní typy mrtvice: ischemická (80 %) nebo hemoragická (20 %).
Včasná trombolýza je nezbytná při léčbě ischemických cévních mozkových příhod. Časové okno pro trombolýzu je omezeno na 4,5 hodiny po nástupu příznaků.
Ve francouzském regionu Franche Comté byla za účelem snížení trombolytického zpoždění vyvinuta síť telemedicíny mezi neurovaskulární referenční jednotkou (NVU) lokalizovanou v univerzitní nemocnici v Besançonu a periferními nemocničními centry. Pacienti pak mohou být transportováni na NVU ihned po zahájení trombolýzy.
Cílem naší studie bylo posoudit relevanci systematické medikalizace převodu na NVU pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli dříve teletrombolyzováni.
Jednalo se o retrospektivní, monocentrickou a observační studii prováděnou po dobu 24 měsíců ve Franche-Comte (Francie). Hodnocení neurologického stavu bylo provedeno pomocí skóre Glasgow (GCS) a skóre mrtvice National Institute of Health (NIHSS). Byl hodnocen respirační (SpO2; potřeba O2) a hemodynamický stav (arteriální krevní tlak, srdeční frekvence) a potřeba lékařské resuscitace v různých časech transportu (trombolýza, převoz, příjezd do centra Krajské fakultní nemocnice).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHRU Besancon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti přijatí na jedno oddělení urgentního příjmu čtyř periferních nemocničních center ve Franche Comté (Pontarlier, Vesoul, Gray a Dôle).
Pacienti přijati pro ischemickou cévní mozkovou příhodu, léčeni trombolýzou a převedeni na út NVU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Vstup na pohotovost mezi 01.01.2012 a 31.12.2013
- Konzultace telemedicíny mrtvice
- Trombolytická terapie
- Pacient přeložen na NVU po zahájení trombolýzy
- Převoz zajišťuje kvalifikovaný lékař
Kritéria vyloučení:
- Převoz bez personálu kvalifikovaného lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Neurologický stav pacienta hodnocený pomocí skóre NIHSS během přesunu na NVU
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Neurologický stav pacienta hodnocený podle Glasgowského skóre během přesunu na NVU
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dýchací stav pacienta hodnocený saturací kyslíkem
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Hemodynamický stav pacienta hodnocený systolickým a diastolickým tlakem
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nenert E, Pretalli JB, Bouamra B, Puyraveau M, Fehner L, Labourey JM, Desmettre T. Transfert interhospitalier vers une unité de neurologie vasculaire des accidents vasculaires cérébraux ischémiques téléthrombolysés : pertinence d'une médicalisation systématique ? Ann. Fr. Med. Urgence (2016).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2015/248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .