- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02902263
Sairaaloiden välinen siirto vaskulaariseen neurologiseen yksikköön teletrombolyysin jälkeen (TRATT)
Sairaaloiden välinen siirto vaskulaariseen neurologiseen yksikköön teletrombolyysin jälkeen Ranskassa Comtéssa
Varhainen trombolyysi on välttämätöntä iskeemisten aivohalvausten hoidossa. Trombolyysin aikaikkuna on rajoitettu 4,5 tuntiin oireiden alkamisesta.
Ranskan Franche Comtén alueella trombolyyttisen viiveen vähentämiseksi kehitettiin telelääketieteen verkko Besançonin yliopistolliseen sairaalaan sijoitetun neurovaskulaarisen referenssiyksikön (NVU) ja perifeeristen sairaalakeskusten välille. Potilaat voidaan sitten kuljettaa NVU:lle välittömästi trombolyysin aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida aiemmin teletrombolisoitujen aivohalvauspotilaiden NVU:n siirtymisen systemaattisen medikalisoinnin merkitystä.
Se oli retrospektiivinen, yksikeskinen ja havainnollinen tutkimus, joka suoritettiin 24 kuukauden ajan Franche-Comtessa (Ranska).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä terveysongelma, jonka esiintyvyys lisääntyy. Se on yleisin vammaisuuden syy ja kolmas kuolinsyy Ranskassa. Aivohalvauksia on kahta päätyyppiä: iskeeminen (80 %) tai hemorraginen (20 %).
Varhainen trombolyysi on välttämätöntä iskeemisten aivohalvausten hoidossa. Trombolyysin aikaikkuna on rajoitettu 4,5 tuntiin oireiden alkamisesta.
Ranskan Franche Comtén alueella trombolyyttisen viiveen vähentämiseksi kehitettiin telelääketieteen verkko Besançonin yliopistolliseen sairaalaan sijoitetun neurovaskulaarisen referenssiyksikön (NVU) ja perifeeristen sairaalakeskusten välille. Potilaat voidaan sitten kuljettaa NVU:lle välittömästi trombolyysin aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida aiemmin teletrombolisoitujen aivohalvauspotilaiden NVU:n siirtymisen systemaattisen medikalisoinnin merkitystä.
Se oli retrospektiivinen, yksikeskinen ja havainnollinen tutkimus, joka suoritettiin 24 kuukauden ajan Franche-Comtessa (Ranska). Neurologisen tilan arviointi tehtiin Glasgow-pisteillä (GCS) ja National Institute of Health Stroke Scorella (NIHSS). Hengitys (SpO2; tarpeet O2) ja hemodynaaminen tila (valtimoverenpaine, syke) sekä lääketieteellisen elvytystarpeen tarve kuljetuksen eri aikoina arvioitiin (trombolyysi, siirto, saapuminen Alueyliopiston keskussairaalaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat otetaan yhdelle päivystysosastolle neljässä reunasairaalakeskuksessa Franche Comtéssa (Pontarlier, Vesoul, Gray ja Dôle).
Potilaat, jotka on otettu iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, hoidettu trombolyysillä ja siirretty ti NVU:han
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on iskeeminen aivohalvaus
- Päivystyspoliklinikan vastaanotto 1.1.2012 - 31.12.2013
- Telelääketieteen aivohalvausneuvonta
- Trombolyysihoito
- Potilas siirrettiin NVU:hun trombolyysin aloittamisen jälkeen
- Siirto pätevän lääkärin toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Siirto ilman pätevän lääkärin henkilökuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan neurologinen tila arvioitiin NIHSS-pisteillä NVU:lle siirron aikana
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Potilaan neurologinen tila arvioitiin Glasgow-pisteillä NVU:lle siirron aikana
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan hengitystila happisaturaatiolla arvioituna
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Potilaan hemodynaaminen tila arvioituna systolisella ja diastolisella paineella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nenert E, Pretalli JB, Bouamra B, Puyraveau M, Fehner L, Labourey JM, Desmettre T. Transfert interhospitalier vers une unité de neurologie vasculaire des accidents vasculaires cérébraux ischémiques téléthrombolysés : pertinence d'une médicalisation systématique ? Ann. Fr. Med. Urgence (2016).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2015/248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta