- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02902263
Overplaatsing tussen ziekenhuizen naar een eenheid voor vasculaire neurologie na teletrombolyse (TRATT)
Overplaatsing tussen ziekenhuizen naar een eenheid voor vasculaire neurologie na teletrombolyse in Comté, Frankrijk
Vroege trombolyse is essentieel bij de behandeling van ischemische beroertes. Het tijdvenster voor trombolyse is beperkt tot 4,5 uur na het ontstaan van de symptomen.
Om de trombolytische vertraging te verminderen, werd in de Franse regio Franche Comté een netwerk voor telegeneeskunde ontwikkeld tussen de neurovasculaire referentie-eenheid (NVU) in het Universitair Ziekenhuis van Besançon en de perifere ziekenhuiscentra. Patiënten kunnen dan direct na de start van de trombolyse naar de NVU worden vervoerd.
Het doel van onze studie was om de relevantie te beoordelen van een systematische medicalisering van de overplaatsing naar de NVU van patiënten met een beroerte die eerder teletrombolyse ondergingen.
Het was een retrospectieve, monocentrische en observationele studie die gedurende 24 maanden werd uitgevoerd in Franche-Comte (Frankrijk).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een groot gezondheidsprobleem met toenemende incidentie. Het vertegenwoordigt de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en de derde doodsoorzaak in Frankrijk. Er zijn twee hoofdtypen beroerte: ischemisch (80%) of hemorragisch (20%).
Vroege trombolyse is essentieel bij de behandeling van ischemische beroertes. Het tijdvenster voor trombolyse is beperkt tot 4,5 uur na het ontstaan van de symptomen.
Om de trombolytische vertraging te verminderen, werd in de Franse regio Franche Comté een netwerk voor telegeneeskunde ontwikkeld tussen de neurovasculaire referentie-eenheid (NVU) in het Universitair Ziekenhuis van Besançon en de perifere ziekenhuiscentra. Patiënten kunnen dan direct na de start van de trombolyse naar de NVU worden vervoerd.
Het doel van onze studie was om de relevantie te beoordelen van een systematische medicalisering van de overplaatsing naar de NVU van patiënten met een beroerte die eerder teletrombolyse ondergingen.
Het was een retrospectieve, monocentrische en observationele studie die gedurende 24 maanden werd uitgevoerd in Franche-Comte (Frankrijk). Evaluatie van de neurologische status werd uitgevoerd met de Glasgow-score (GCS) en de National Institute of Health Stroke Score (NIHSS). De respiratoire (SpO2; O2-behoefte) en hemodynamische status (arteriële bloeddruk, hartslag) werden beoordeeld, evenals de noodzaak van medische reanimatie op verschillende tijdstippen van het transport (trombolyse, transfer, aankomst in het Regionaal Universitair Ziekenhuiscentrum).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten opgenomen in een afdeling spoedeisende hulp van vier perifere ziekenhuiscentra in Franche Comté (Pontarlier, Vesoul, Gray en Dôle).
Patiënten opgenomen voor ischemische beroerte, behandeld met trombolyse en overgeplaatst naar tue NVU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met ischemische beroerte
- Opname spoedeisende hulp tussen 01/01/2012 en 31/12/2013
- Telegeneeskunde beroerte consult
- Trombolyse therapie
- Patiënt overgeplaatst naar NVU na start trombolyse
- Transfer bemand door een gekwalificeerde arts
Uitsluitingscriteria:
- Transfer niet bemand door een gekwalificeerde arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Neurologische status van patiënt beoordeeld door NIHSS-score tijdens overdracht naar NVU
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Neurologische status van patiënt beoordeeld door Glasgow-score tijdens overdracht naar NVU
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ademhalingsstatus van de patiënt beoordeeld door zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Hemodynamische status van de patiënt beoordeeld door systolische en diastolische druk
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nenert E, Pretalli JB, Bouamra B, Puyraveau M, Fehner L, Labourey JM, Desmettre T. Transfert interhospitalier vers une unité de neurologie vasculaire des accidents vasculaires cérébraux ischémiques téléthrombolysés : pertinence d'une médicalisation systématique ? Ann. Fr. Med. Urgence (2016).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2015/248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten