- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02902263
Kórházközi transzfer egy vaszkuláris neurológiai osztályra a teletrombolózis után (TRATT)
Kórházközi transzfer egy vaszkuláris neurológiai osztályra teletrombolózis után Franciaországban, Comtéban
A korai trombolízis elengedhetetlen az ischaemiás stroke kezelésében. A trombolízis időtartama a tünetek megjelenése után 4,5 órára korlátozódik.
A francia Franche Comté régióban a trombolitikus késleltetés csökkentése érdekében telemedicina hálózatot alakítottak ki a Besançoni Egyetemi Kórházban található neurovaszkuláris referenciaegység (NVU) és a perifériás kórházi központok között. A betegek ezután közvetlenül a trombolízis megkezdése után az NVU-ba szállíthatók.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük a korábban teletrombolizált stroke-os betegek NVU-ba történő átvitelének szisztematikus medikalizálásának relevanciáját.
Ez egy retrospektív, monocentrikus és megfigyeléses vizsgálat volt, amelyet 24 hónapon keresztül végeztek Franche-Comte-ban (Franciaország).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szélütés súlyos egészségügyi probléma, amelynek előfordulási gyakorisága egyre növekszik. Franciaországban a fogyatékosság vezető okát és a harmadik halálokot jelenti. A stroke-nak két fő típusa van: ischaemiás (80%) vagy hemorrhagiás (20%).
A korai trombolízis elengedhetetlen az ischaemiás stroke kezelésében. A trombolízis időtartama a tünetek megjelenése után 4,5 órára korlátozódik.
A francia Franche Comté régióban a trombolitikus késleltetés csökkentése érdekében telemedicina hálózatot alakítottak ki a Besançoni Egyetemi Kórházban található neurovaszkuláris referenciaegység (NVU) és a perifériás kórházi központok között. A betegek ezután közvetlenül a trombolízis megkezdése után az NVU-ba szállíthatók.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük a korábban teletrombolizált stroke-os betegek NVU-ba történő átvitelének szisztematikus medikalizálásának relevanciáját.
Ez egy retrospektív, monocentrikus és megfigyeléses vizsgálat volt, amelyet 24 hónapon keresztül végeztek Franche-Comte-ban (Franciaország). A neurológiai állapot értékelése a Glasgow-pontszám (GCS) és a National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) alapján történt. Felmértük a légzési (SpO2; O2-igény) és hemodinamikai állapotot (artériás vérnyomás, pulzusszám), valamint az orvosi újraélesztés szükségességét a szállítás különböző időpontjaiban (thrombolysis, transzfer, beérkezés a Regionális Egyetemi Kórházi Központba).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek négy perifériás kórházi központ (Pontarlier, Vesoul, Gray és Dôle) egyik sürgősségi osztályán vettek fel Franche Comtéban.
Ischaemiás stroke miatt felvett, trombolízissel kezelt és kedd NVU-ba áthelyezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg
- Sürgősségi osztály felvétele 2012.01.01-2013.12.31.
- Távorvosi stroke konzultáció
- Trombolysis terápia
- A beteget NVU-ba helyezték át a trombolízis megkezdése után
- Az átvitelt szakképzett orvos végzi
Kizárási kritériumok:
- Átadás szakképzett orvos nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A beteg neurológiai állapotát NIHSS-pontszámmal értékelték az NVU-ba való átvitel során
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
A beteg neurológiai állapotát a Glasgow-pontszám alapján értékelték az NVU-ba való átvitel során
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A páciens légzési állapotát oxigéntelítettség alapján értékeljük
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
A beteg hemodinamikai állapota szisztolés és diasztolés nyomás alapján értékelve
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nenert E, Pretalli JB, Bouamra B, Puyraveau M, Fehner L, Labourey JM, Desmettre T. Transfert interhospitalier vers une unité de neurologie vasculaire des accidents vasculaires cérébraux ischémiques téléthrombolysés : pertinence d'une médicalisation systématique ? Ann. Fr. Med. Urgence (2016).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2015/248
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve