MĒ Zařízení pro domácí omlazení pleti (SR3-Me)

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravá žena ve věku 25 až 60 let.
2. Ochotný podepsat Informovaný souhlas a formulář pro zveřejnění fotografie.
3. Mít viditelné linky a vrásky v periorbitální a periorální oblasti obličeje (Fitzpatrickův stupeň elastózy 3-6).
4. Schopný a ochotný splnit všechny plány a požadavky návštěv, ošetření a hodnocení.
5. Souhlasíte s tím, že během období studie neprovedete žádné změny ve svém stávajícím režimu péče o pleť, kromě používání produktů studie.
6. Pokud je žena, musí být buď postmenopauzální, nebo musí být chirurgicky sterilizována nebo používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce alespoň 3 měsíce před zařazením (tj. perorální antikoncepce, IUD, antikoncepční implantát, bariérové ​​metody se spermicidem nebo abstinence).

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které v současné době používají nebo v předchozích 30 dnech používaly jakékoli kožní produkty, které obsahují alfa-hydroxykyseliny (AHA), např. produkty obsahující kyselinu glykolovou, mléčnou, citrónovou nebo mandlovou nebo produkty obsahující retinol/tretinoin nebo exfoliační mycí prostředky, masky nebo peelingy nebo jiné produkty péče o pleť s mikrodermabrazí na ošetřovaných místech.
2. Subjekty, které nejsou ochotny dodržovat svůj denní režim péče o pleť po dobu trvání studie.
3. Subjekty, které mají jakoukoli kožní patologii nebo stav, který by mohl ovlivnit hodnocení, tj. osobní nebo rodinnou anamnézu rakoviny kůže, rosacey a/nebo vyžadují použití rušivých topických nebo systémových terapií.
4. Subjekty se syntetickými nebo kovovými implantáty nebo trvalým kosmetickým tetováním v testovacích oblastech.
5. Subjekty, které mají v anamnéze abnormální jizvy, např. keloidy nebo mají výrazné zjizvení v oblastech, které mají být léčeny.
6. Subjekty s poruchami krvácení nebo užívající antikoagulační léky, včetně silného užívání aspirinu.
7. Subjekty, které se zúčastnily jakéhokoli klinického výzkumu zahrnujícího obličej během 30 dnů před prvním plánovaným ošetřením, nebo subjekty, které plánují účast na souběžných studiích obličeje během tohoto hodnocení.
8. Subjekty, které jsou těhotné, byly těhotné nebo porodily v posledních 3 měsících, v současné době kojí nebo mohou otěhotnět v průběhu studie.
9. Subjekty, které mají v anamnéze světelné záchvaty.
10. Subjekty s předchozím použitím neurotoxinů, např. Botox®, kolagen, tukové injekce a/nebo jiné metody augmentace kůže (zlepšení vstřikovaným nebo implantovaným materiálem) na obličeji nebo po chemickém peelingu do 6 měsíců od počáteční aplikace laseru nebo v plánu v průběhu studie.
11. Použití perorálního isotretinoinu (Accutane®) subjektem během 12 měsíců od počáteční aplikace zařízení nebo v průběhu studie.
12. Subjekty, které v posledním roce podstoupily ošetření pokožky obličeje jakýmkoli profesionálním laserem, světlem, radiofrekvenčním nebo jiným zařízením.
13. Subjekty, které někdy podstoupily ošetření pokožky obličeje pomocí domácího laseru, světla nebo radiofrekvenčního nebo jiného zařízení, tj. PaloVia® nebo Tria®.
14. Subjekty s plastickou operací obličeje během posledních 12 měsíců od počáteční aplikace laseru nebo to plánují v průběhu studie.
15. Jedinci, kteří byli vystaveni slunci nebo používali solárium 4 týdny před začátkem studie.