MĒ Аппарат для омоложения кожи в домашних условиях (SR3-Me)

Критерии включения:

1. Здоровая женщина в возрасте от 25 до 60 лет.
2. Готов подписать форму информированного согласия и форму разрешения фотографий.
3. Наличие видимых линий и морщин в периорбитальной и периоральной области лица (эластоз по Фитцпатрику 3-6 степени).
4. Способен и готов соблюдать все графики и требования посещений, лечения и оценки.
5. Согласитесь не вносить никаких изменений в их существующий режим ухода за кожей, кроме использования исследуемых продуктов, в течение периода исследования.
6. Если женщина, она должна быть либо в постменопаузе, либо стерилизована хирургическим путем, либо использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до зачисления (например, оральные контрацептивы, ВМС, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом или воздержание).

Критерий исключения:

1. Субъекты, которые в настоящее время используют или использовали в предыдущие 30 дней любые продукты для кожи, содержащие альфа-гидроксикислоты (AHA), например. продукты, содержащие гликолевую, молочную, лимонную или миндальную кислоту, или продукты, содержащие ретинол/третиноин, или отшелушивающие моющие средства, маски или скрабы или другие продукты для ухода за кожей с микродермабразией на обрабатываемых участках.
2. Субъекты, которые не желают соблюдать режим ежедневного ухода за кожей на протяжении всего исследования.
3. Субъекты, у которых есть какие-либо кожные патологии или состояния, которые могут помешать оценке, например, личный или семейный анамнез рака кожи, розацеа и/или требующие использования мешающей местной или системной терапии.
4. Субъекты с синтетическими или металлическими имплантатами или перманентными косметическими татуировками в тестовых зонах.
5. Субъекты, у которых в анамнезе были аномальные рубцы, т.е. келоиды или значительные рубцы в областях, подлежащих лечению.
6. Субъекты с нарушениями свертываемости крови или принимающие антикоагулянты, включая интенсивное употребление аспирина.
7. Субъекты, которые участвовали в любом клиническом исследовании лица в течение 30 дней до первого запланированного лечения или субъекты, которые планируют участвовать в сопутствующих исследованиях лица во время этого испытания.
8. Субъекты, которые беременны, были беременны или родили в течение последних 3 месяцев, в настоящее время кормят грудью или могут забеременеть в ходе исследования.
9. Субъекты, у которых в анамнезе были судорожные припадки, вызванные светом.
10. Субъекты, ранее применявшие нейротоксины, т.е. Инъекции ботокса, коллагена, жира и/или другие методы увеличения кожи лица (улучшение с помощью инъекционного или имплантированного материала) или проведение химического пилинга в течение 6 месяцев после первоначального применения лазера или планирование этого в ходе исследования.
11. Использование субъектом перорального изотретиноина (Accutane®) в течение 12 месяцев после первоначального применения устройства или в ходе исследования.
12. Субъекты, проходившие процедуры по уходу за кожей лица с помощью любых профессиональных лазерных, световых, радиочастотных или других устройств в течение последнего года.
13. Субъекты, когда-либо проводившие процедуры по уходу за кожей лица в домашних условиях с использованием лазера, света, радиочастоты или других устройств, т.е. Паловиа® или Триа®.
14. Субъекты, перенесшие пластическую операцию на лице в течение последних 12 месяцев после первоначального применения лазера или планирующие сделать это в ходе исследования.
15. Субъекты, которые находились на солнце или использовали солярий за 4 недели до начала исследования.