MĒ-apparaat voor huidverjonging thuis (SR3-Me)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrouw tussen de 25 en 60 jaar.
2. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier en het vrijgaveformulier voor foto's te ondertekenen.
3. Zichtbare lijnen en rimpels in het peri-orbitale en peri-orale gebied van het gezicht (Fitzpatrick elastosis graad 3-6).
4. In staat en bereid om te voldoen aan alle bezoek-, behandelings- en evaluatieschema's en vereisten.
5. Stem ermee in om tijdens de onderzoeksperiode geen wijzigingen aan te brengen in hun bestaande huidverzorgingsregime, behalve het gebruik van de onderzoeksproducten.
6. Als vrouw, moet postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd zijn, of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (d.w.z. orale anticonceptiva, spiraaltje, anticonceptie-implantaat, barrièremethoden met zaaddodend middel of onthouding).

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen die momenteel huidproducten gebruiken of hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen die alfahydroxyzuren (AHA) bevatten, b.v. producten die glycolzuur, melkzuur, citroenzuur of amandelzuur bevatten of producten die retinol/tretinoïne bevatten of scrubben, maskers of scrubs of andere huidverzorgingsproducten voor microdermabrasie op de te behandelen gebieden.
2. Proefpersonen die niet bereid zijn hun dagelijkse huidverzorgingsregime te handhaven gedurende de duur van het onderzoek.
3. Onderwerpen die een huidpathologie of -aandoening hebben die de evaluatie zou kunnen verstoren, d.w.z. persoonlijke of familiegeschiedenis van huidkanker, rosacea en/of die het gebruik van storende lokale of systemische therapieën nodig hebben.
4. Proefpersonen met synthetische of metalen implantaten of permanente cosmetische tatoeages in de testgebieden.
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van abnormale littekens, b.v. keloïden of aanzienlijke littekens hebben in de te behandelen gebieden.
6. Proefpersonen met bloedingsstoornissen of die antistollingsmedicatie gebruiken, waaronder zwaar gebruik van aspirine.
7. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan enig klinisch onderzoek met betrekking tot het gezicht in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste geplande behandeling of proefpersonen die van plan zijn deel te nemen aan gelijktijdige gezichtsonderzoeken tijdens deze studie.
8. Proefpersonen die zwanger zijn, zwanger waren of in de afgelopen 3 maanden zijn bevallen, momenteel borstvoeding geven of in de loop van het onderzoek zwanger kunnen worden.
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van licht-getriggerde aanvallen.
10. Proefpersonen met eerder gebruik van neurotoxinen, b.v. Botox®, collageen, vetinjecties en/of andere methoden voor huidvergroting (verbetering met geïnjecteerd of geïmplanteerd materiaal) van het gezicht of chemische peelings ondergaan binnen 6 maanden na de eerste lasertoepassing of van plan zijn dit te doen in de loop van het onderzoek.
11. Het gebruik door de proefpersoon van oraal isotretinoïne (Accutane®) binnen 12 maanden na de eerste toepassing van het apparaat of tijdens de studie.
12. Proefpersonen die in het afgelopen jaar gezichtshuidbehandelingen hebben ondergaan met professionele laser-, op licht gebaseerde, radiofrequentie- of andere apparaten.
13. Proefpersonen die ooit gezichtshuidbehandelingen hebben ondergaan met thuisgebruik laser, op licht gebaseerde of radiofrequentie of andere apparaten, d.w.z. PaloVia® of Tria®.
14. Proefpersonen met plastische chirurgie aan het gezicht binnen de laatste 12 maanden na de eerste lasertoepassing of van plan zijn dit te doen in de loop van het onderzoek.
15. Proefpersonen die 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek zijn blootgesteld aan de zon of een zonnebank hebben gebruikt.