MĒ Gerät für die Hautverjüngung zu Hause (SR3-Me)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Frau zwischen 25 und 60 Jahren.
2. Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung und eines Formulars zur Freigabe von Fotos.
3. Sichtbare Linien und Falten im periorbitalen und perioralen Bereich des Gesichts (Fitzpatrick-Elastose Grad 3-6).
4. In der Lage und bereit, alle Besuchs-, Behandlungs- und Bewertungspläne und -anforderungen einzuhalten.
5. Stimmen Sie zu, während des Studienzeitraums keine Änderungen an ihrem bestehenden Hautpflegeprogramm vorzunehmen, außer der Verwendung der Studienprodukte.
6. Wenn sie weiblich ist, muss sie entweder postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert sein oder mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (d. h. orale Kontrazeptiva, Spirale, Verhütungsimplantat, Barrieremethoden mit Spermizid oder Abstinenz).

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die derzeit Hautprodukte verwenden oder in den vorangegangenen 30 Tagen verwendet haben, die Alpha-Hydroxysäuren (AHA) enthalten, z. Glykol-, Milch-, Zitronen- oder Mandelsäure enthaltende Produkte oder Retinol/Tretinoin enthaltende Produkte oder Peelings, Masken oder Peelings oder andere Mikrodermabrasions-Hautpflegeprodukte auf den Behandlungsbereichen.
2. Probanden, die nicht bereit sind, ihr tägliches Hautpflegeprogramm für die Dauer der Studie beizubehalten.
3. Probanden, die eine Hautpathologie oder einen Hautzustand haben, der die Bewertung beeinträchtigen könnte, z. B. persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Hautkrebs, Rosacea und/oder die Verwendung von störenden topischen oder systemischen Therapien erfordern.
4. Probanden mit Kunststoff- oder Metallimplantaten oder dauerhaften kosmetischen Tätowierungen in den Testbereichen.
5. Subjekte mit einer Vorgeschichte abnormaler Narbenbildung, z. Keloide oder deutliche Narbenbildung in den zu behandelnden Bereichen.
6. Personen mit Blutgerinnungsstörungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, einschließlich starkem Gebrauch von Aspirin.
7. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten geplanten Behandlung an einer klinischen Untersuchung des Gesichts teilgenommen haben, oder Probanden, die planen, während dieser Studie an begleitenden Gesichtsstudien teilzunehmen.
8. Probanden, die schwanger sind, schwanger waren oder in den letzten 3 Monaten entbunden haben, derzeit stillen oder im Verlauf der Studie schwanger werden könnten.
9. Probanden mit einer Vorgeschichte von durch Licht ausgelösten Anfällen.
10. Patienten mit vorheriger Anwendung von Neurotoxinen, z. Botox®, Kollagen, Fettinjektionen und/oder andere Methoden der Hautvergrößerung (Vergrößerung mit injiziertem oder implantiertem Material) des Gesichts oder chemische Peelings innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Laseranwendung oder geplant im Verlauf der Studie.
11. Verwendung von oralem Isotretinoin (Accutane®) durch den Probanden innerhalb von 12 Monaten nach der erstmaligen Anwendung des Geräts oder im Verlauf der Studie.
12. Probanden, die innerhalb des letzten Jahres Gesichtshautbehandlungen mit einem professionellen Laser, lichtbasierten, Hochfrequenz- oder anderen Geräten hatten.
13. Probanden, die sich jemals Gesichtshautbehandlungen mit Laser-, lichtbasierten oder Hochfrequenz- oder anderen Geräten, d. h. zu Hause, unterzogen haben. PaloVia® oder Tria®.
14. Probanden mit plastischer Gesichtschirurgie innerhalb der letzten 12 Monate nach der ersten Laseranwendung oder die Planung, dies im Laufe der Studie zu tun.
15. Probanden, die sich 4 Wochen vor Beginn der Studie der Sonne ausgesetzt oder ein Solarium benutzt hatten.