MĒ-enhet for hudforyngelse hjemme (SR3-Me)

Inklusjonskriterier:

1. Frisk kvinne mellom 25 og 60 år.
2. Villig til å signere skjema for informert samtykke og bildeutgivelsesskjema.
3. Å ha synlige linjer og rynker i peri-orbital og peri-oral region av ansiktet (Fitzpatrick elastosis grad 3-6).
4. Evne og villig til å overholde alle besøks-, behandlings- og evalueringsplaner og krav.
5. Godta å ikke gjøre endringer i deres eksisterende hudpleieregime, annet enn bruk av studieproduktene, i løpet av studieperioden.
6. Hvis kvinnen er, må den enten være postmenopausal eller kirurgisk sterilisert, eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding (dvs. orale prevensjonsmidler, spiral, prevensjonsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinens).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som bruker eller har brukt i løpet av de siste 30 dagene hudprodukter som inneholder alfahydroksysyrer (AHA), f.eks. glykol-, melke-, sitron- eller mandelsyreholdige produkter eller produkter som inneholder retinol/tretinoin eller eksfolierende vask, masker eller skrubber eller andre hudpleieprodukter med mikrodermabrasjon på behandlingsområdene.
2. Forsøkspersoner som ikke er villige til å opprettholde sitt daglige hudpleieregime i løpet av studien.
3. Personer som har en hudpatologi eller tilstand som kan forstyrre evalueringen, det vil si personlig eller familiehistorie med hudkreft, rosacea og/eller krever bruk av interfererende topiske eller systemiske terapier.
4. Personer med syntetiske eller metallimplantater eller permanente kosmetiske tatoveringer i testområdene.
5. Personer som har en historie med unormal arrdannelse, f.eks. keloider eller har betydelig arrdannelse i områdene som skal behandles.
6. Personer med blødningsforstyrrelser eller tar antikoagulasjonsmedisiner, inkludert tung bruk av aspirin.
7. Personer som har deltatt i en klinisk undersøkelse som involverer ansiktet innen 30 dager før den første planlagte behandlingen eller forsøkspersoner som planlegger å delta i samtidige ansiktsstudier i løpet av denne studien.
8. Forsøkspersoner som er gravide, var gravide eller fødte i løpet av de siste 3 månedene, ammer for øyeblikket eller kan bli gravide i løpet av studien.
9. Personer som har en historie med lette utløste anfall.
10. Personer med tidligere bruk av nevrotoksiner, f.eks. Botox®, kollagen, fettinjeksjoner og/eller andre metoder for hudforsterkning (forsterkning med injisert eller implantert materiale) av ansiktet eller etter å ha hatt kjemisk peeling innen 6 måneder etter første laserpåføring eller planlegger det i løpet av studien.
11. Forsøkspersonens bruk av oral isotretinoin (Accutane®) innen 12 måneder etter førstegangs påføring av enheten eller i løpet av studien.
12. Personer som har hatt ansiktsbehandlinger med en hvilken som helst profesjonell laser, lysbasert, radiofrekvens eller annet utstyr i løpet av det siste året.
13. Personer som noen gang har behandlet ansiktshud med hjemmebruk laser, lysbasert eller radiofrekvens eller andre enheter, dvs. PaloVia® eller Tria®.
14. Personer med ansiktsplastisk kirurgi i løpet av de siste 12 månedene etter den første laserapplikasjonen eller planlegger å gjøre det i løpet av studien.
15. Forsøkspersoner som har vært utsatt for sol eller brukt solarium 4 uker før studiestart.