Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozbrojení zdraví: Může rozbití klidného sezení s kontraktilní aktivitou horní části těla regulovat metabolické zdraví. (AYH)

29. ledna 2020 aktualizováno: University of Leicester

Zkoumání, zda přerušení sedavého chování s kontraktilní aktivitou v sedě horní části těla může regulovat metabolické zdraví jednotlivce.

Výzkumy ukazují, že pravidelné dlouhé sezení škodí zdraví a může způsobit, že jednotlivci jsou náchylnější k obezitě, kardiovaskulárním onemocněním, diabetu 2. typu a předčasné smrti bez ohledu na to, že mimo tyto hodiny sezení cvičí.

Vzhledem k tomu, že sezení je v moderní společnosti tak běžné, je životně důležité, aby výzkum prozkoumal způsoby, jak chránit jednotlivce před tímto zhoršujícím se problémem. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda ke zmírnění těchto rizikových faktorů stačí přerušit dlouhé doby sezení krátkými, častými záchvaty lehké fyzické aktivity a přitom zůstat sedět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

- Seznamovací screeningová návštěva - (Návštěva 1) Před účastí ve studii všichni účastníci navštíví cvičební laboratoř za účelem seznamovací a screeningové návštěvy, kde jim bude ukázána určená experimentální oblast, poskytnou písemný informovaný souhlas a nechají se provést různá měření.

Všichni účastníci se budou muset postit od 22:00 večer před touto první návštěvou (pitná voda je povolena). Účastníkům pak bude při příjezdu (po obdržení souhlasu) poskytnuta standardizovaná snídaně. Toto jídlo bude předepsáno podle tělesné hmotnosti a poskytne přibližně 8 kcal na kg tělesné hmotnosti složené z 13–14 % bílkovin, 51–52 % sacharidů a 35 % tuku. Typické přísady zde použité budou; Obyčejné bagety s margarínem a proteinovým práškem smíchané s plnotučným mlékem.

Alternativní ingredience odpovídající nutričnímu obsahu tohoto jídla budou zkoumány ve světle zvláštních dietních preferencí (tj. veganské) nebo potravinové alergie (tj. laktózová intolerance).

Je také důležité, aby se účastníci během 48 hodin (2 dnů) před touto první návštěvou (a zbývajícími dvěma návštěvami) vyhýbali obecnému cvičení a pití alkoholu nebo kávy, což bude jasně uvedeno v informačním listu účastníka. 72 hodin (3 dny) předem je třeba se vyvarovat velmi namáhavého cvičení.

Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali veškeré jídlo a pití zkonzumované den před touto první návštěvou. Poté budou požádáni, aby zopakovali tuto dietu den před zbývajícími návštěvami pomocí svého dietního záznamu, který je povede. Proto všechna jídla před každou návštěvou budou standardizována a nezmění výsledky.

Měření provedená během této návštěvy zahrnují; základní antropometrie (tělesná hmotnost, obvod pasu, % tělesného tuku); krevní tlak; biochemické proměnné (HbA1c a krevní lipidy a CRP); Výdej energie (v klidu, při pomalé chůzi na běžeckém pásu v ustáleném stavu a při četných intenzitách na pažním ergometru); a míry objektivně určené pohybové aktivity ve volném životě, sedavého chování a držení těla.

Antropometrické měření při návštěvě 1 Arteriální krevní tlak bude měřen v sedě. Získají se tři měření a použije se průměr posledních dvou měření.

Základní antropometrická měření, jako je tělesná hmotnost a procento tělesného tuku (měřeno pomocí bioimpedanční analýzy), budou provedeny spolu s výškou a obvodem pasu (střed mezi dolním okrajem žeber a hřebenem kyčelní kosti). Ty budou zaznamenány s přesností na 0,1 kg, 0,5 %, 0,5 cm a 0,5 cm.

Biochemické proměnné shromážděné při návštěvě 1 Během první návštěvy bude odebrán vzorek krve, přičemž bude změřen HbA1c (glykovaný hemoglobin), CRP (C-reaktivní protein) a lipidový profil. Veškerou venepunkci provedou vyškolení zdravotničtí pracovníci a všechny biochemické analýzy budou prováděny naslepo k léčebnému stavu. Všem účastníkům bude po seznamovací návštěvě zaslán individuální dopis s výsledky zdůrazňující jejich hlavní klinické výsledky. Se souhlasem účastníků budou všechny výsledky zkopírovány jejich praktickému lékaři. Každému účastníkovi, jehož Hba1c je 6,5 % nebo vyšší, bude zaslán dopis s individuálními výsledky s důrazem na doporučení, aby si co nejdříve domluvili schůzku se svým praktickým lékařem, aby podrobněji prodiskutovali své výsledky, protože to svědčí o diabetu. Podobně každému účastníkovi, jehož HbA1c je mezi 6 a 6,4 % bude rovněž zaslán individuální výsledkový dopis s doporučením, aby si domluvil schůzku se svým praktickým lékařem, pokud se ho to týká, protože to svědčí pro prediabetes. Se souhlasem účastníků bude o situaci informován i praktický lékař a zaslán výsledkový dopis

Testování energetického výdeje během návštěvy 1 Během návštěvy 1 bude měřen výdej energie v klidu, při chůzi rychlostí 3 km/h a při provádění ergometrie paže při různých intenzitách prostřednictvím dýchacího plynu odebraného od účastníků pomocí Cortex nebo GEM dech-by-dech automatizovaný systém pro analýzu plynů.

Aby bylo možné vyhodnotit klidový energetický výdej, bude každý účastník požádán, aby tiše seděl (zdržel se pohybu) po dobu 30 minut a měl přitom nasazenou plynovou masku/kuklou. Údaje o plynu s prošlou dobou použitelnosti budou shromažďovány během druhé poloviny tohoto 30minutového období, jakmile se hodnoty stabilizují.

Poté se bude 10 minut chodit na běžeckém pásu rychlostí 3 km.h (také s plynovou maskou), ze kterých budou během posledních 5 minut sbírány údaje o prošlém plynu.

Lehká ergometrie paže vsedě bude poté prováděna v 5minutových intervalech (v různých intenzitách), ze kterých budou sbírány údaje o vydechovaných plynech ve 2. 3. a 4. minutě, přičemž první i poslední minuta se vyřadí. Účastníci si také mezi každým 5minutovým zápasem na 5 minut sundají obličejovou masku, aby se účastníci mohli zotavit a aby se výdej energie vrátil na klidovou úroveň před dalším zápasem aktivity.

Tato data budou následně určovat intenzitu ergometrie paží, která má být provedena při přerušování doby sezení, protože výzkumníci by chtěli, aby se energetický výdej těchto přestávek vsedě velmi podobal výdeji energie při lehké chůzi. To umožňuje výzkumníkům dále objasnit roli samotného držení těla, protože energetické výdaje budou relativně konzistentní s výdaji předchozího výzkumu, což umožňuje přímé srovnání.

Objektivní měření fyzické aktivity při návštěvě 1 Účastníkům bude vydán akcelerometr Actigraph pro měření doby strávené sedavým zaměstnáním a mírnou až intenzivní fyzickou aktivitou za podmínek volného života. Účastníci budou požádáni, aby nosili tento akcelerometr (umístěný na pravé přední axilární linii) po dobu 7 dnů po seznamovací návštěvě, až 7 dnů před léčebnými podmínkami a během experimentálních podmínek, aby bylo možné sledovat případné změny v úrovních fyzické aktivity. a ujistěte se, že se účastníci ve dnech předcházejících léčebným podmínkám vyhýbali cvičení. Výstupy budou zahrnovat kroky za den, celkový pohyb těla (počet za den) a dobu sedavé, lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity, jak je určeno mezními body za minutu navrženými Freedsonem et al. (21)

Sběr údajů o držení těla a době sezení při návštěvě 1 Přidělení držení těla (sed a stání) a chůze budou kvantifikovány pomocí monitoru fyzické aktivity activPAL (PAL Technologies, Glasgow, Skotsko). activPAL je jednojednotkový monitor založený na tříosém akcelerometru, který se nosí ve střední čáře na přední straně stehna a je připevněn přímo na kůži pomocí lékařského obvazu. Monitor produkuje signál související se sklonem stehen a ukázal se být platným a spolehlivým nástrojem měření pro určování držení těla při činnostech každodenního života u zdravé populace (22). Výstupy z tohoto zařízení zahrnují; čas strávený sezením, stáním, přešlapováním a přechody ze sedu do stoje. Zařízení bude nošeno po dobu 7 dnů po seznamovací návštěvě (spolu s Actigraphem) a během experimentálních podmínek.

- Experimentální léčebné podmínky (návštěva 2 a 3) V týdnech následujících po této úvodní seznamovací návštěvě budou účastníkům přiděleny následující dva léčebné podmínky (A: prodloužené sezení a B: lehké přestávky na ergometrii paže) v náhodném pořadí pomocí online nástroj randomizace. Každý léčebný stav bude proveden v jeden jediný den. Celkem studie vyžaduje tři samostatné návštěvy v Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital, University Hospitals of Leicester; seznamovací návštěva, první léčebný stav a druhý léčebný stav.

Tam, kde mají účastníci omezený přístup k motorizované dopravě, budou k dispozici taxi, aby se omezila ambulantní činnost spojená s dojížděním do práce az každé návštěvy.

U mužských účastníků bude mezi jednotlivými léčebnými podmínkami minimálně 7 dní. U žen bude přestávka jeden měsíc (nebo co nejblíže) kvůli možnosti, že různé fáze menstruačního cyklu žen mohou ovlivnit jejich reakci glukózy v krvi na jídlo (23). Testování v podobných obdobích měsíce zabrání této potenciální variabilitě. Pokud však účastnice ve svém předběžném screeningovém dotazníku uvádí, že je po menopauze, pak bude mezi léčebnými stavy použito minimálně 7 dní.

Podmínka léčby A: Dlouhé sezení Během dlouhodobého sezení budou účastníci omezeni v chůzi a stání. Budou ve vyhrazené místnosti vybavené židlí/stolem a po celý den budou mít přístup k počítači s internetovými službami, knihami a časopisy nebo filmy. Přestávky na záchodě budou povoleny a k odvozu účastníků na toaletu bude použit invalidní vozík, aby se omezila aktivita ve vzpřímené poloze.

Den před každým stavem léčby budou účastníci požádáni, aby zkonzumovali stejný druh a množství jídla a pití, jaké zaznamenali před svou seznamovací návštěvou. Účastníci budou také požádáni, aby se vyvarovali alkoholu, kofeinu a cvičení střední intenzity po dobu 2 dnů před každým léčebným stavem (stejně jako před návštěvou jednoho), protože údaje o reprodukovatelnosti ukázaly, že reakce inzulínu a triglyceridů na požití jídla jsou za těchto podmínek dobré (24 ). Kromě toho existují důkazy, že účinek jednoho cvičení na citlivost na inzulín a glukózovou toleranci může trvat až 48 hodin (25). 3 dny před každým léčebným stavem je třeba se vyvarovat namáhavého cvičení, protože bylo zjištěno, že zvyšuje citlivost na inzulín až na 72 hodin (26).

Účastníci budou požádáni, aby se postili noc před oběma léčebnými podmínkami (a před seznámením, jak bylo uvedeno výše) od 22:00. Ráno v den testu bude účastníkům zavedena kanyla do přístupné žíly vyškoleným zdravotnickým pracovníkem a bude odebrán první vzorek krve (to představuje časový bod: -1 hodina podle obrázku 1). Měření krevního tlaku bude provedeno bezprostředně před každým krevním vzorkem spolu s měřením pozitivního vlivu, nálady a ospalosti, které sami uvedli (viz popis v části 3.0 sekundárních výsledků). Po zavedení kanyly a odebrání prvního vzorku krve budou účastníci požádáni, aby tiše seděli po dobu 60 minut, aby se dosáhlo ustáleného stavu. Během této doby se od účastníků očekává, že dokončí baterii testů kognitivních funkcí trvající přibližně 25 minut (viz popis v části 4.0 sekundárních výsledků).

Po této 60minutové periodě bude účastníkům změřeno další krevní tlak, pozitivní vliv, zhodnocení nálady a ospalosti a bude jim odebrán vzorek krve, v tomto okamžiku jim bude poskytnuta standardizovaná snídaně se smíšeným jídlem (09:00) (čas: 0h ). Jídlo bude předepsáno podle tělesné hmotnosti a poskytne přibližně 8 kcal na kg tělesné hmotnosti složené z 13–14 % bílkovin, 51–52 % sacharidů a 35 % tuku. Směsná jídla této povahy budou použita k zajištění ekologické platnosti, protože tuky a sacharidy jsou v reálných situacích obvykle přijímány společně. Odběr krve spolu s měřením pozitivního vlivu, nálady, ospalosti a krevního tlaku bude pokračovat 30, 60, 120 a 180 minut po snídani. Druhé, obědové jídlo (12:00) (s identickým složením živin jako snídaně), bude poté konzumováno během 15 minut. Krevní tlak, pozitivní vliv, nálada, ospalost a odběr krve bude pokračovat 30, 60, 120 a 180 minut po obědě (obrázek 1). Účastníci poté zopakují baterii testů kognitivních funkcí po odebrání konečného vzorku krve. Všichni účastníci zůstanou po celou dobu testu sedět a budou se věnovat typickým sedavým činnostem, jako je sledování televize/DVD/čtení.

Podmínka léčby B: Lehká ergometrická přestávka na paži Bude stejná jako při dlouhodobém sezení (léčba A), ale účastníci budou muset přerušit svůj klidný sezení kontrakční činností horní části těla vsedě. To bude realizováno formou přestávek na ergometrii paže v délce 5 minut každých 30 minut po snídani a obědě. Celkově jednotlivci akumulují 12 záchvatů (60 minut) ergometrie paže s intenzitou světla.

Hlavním důvodem pro použití 5minutových záchvatů každých 30 minut bylo dosažení rovnováhy mezi frekvencí a užitečností, protože nutnost příliš pravidelného přerušování sezení má menší uplatnění v reálném světě, zejména v kancelářském prostředí, kde je nejvíce rozšířené dlouhodobé sezení. Předchozí výzkum také nalezl pozitivní zjištění při přerušování doby sezení tímto způsobem (38).

Intenzita (rychlost a odpor) těchto přestávek při ergometrii paží bude odvozena z testů energetického výdeje provedených při návštěvě 1, protože výzkumníci se snaží přizpůsobit intenzitu ergometrie paží intenzitě lehké chůze při rychlosti 3 km/h.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Index tělesné hmotnosti: ≥ 30 kg/m2
  • Muži a ženy
  • Věk: ≥ 30 až ≤ 75 let.
  • Neaktivní (tj. žádné obvyklé strukturované cvičení).
  • Účastník je schopen chodit (bez pomocných zařízení)

Kritéria vyloučení:

  • • Ve věku < 30 nebo > 75 let.

    • Fyzický stav, který omezuje plnou účast na seznamovací návštěvě nebo léčebných návštěvách.
    • Aktivní psychotické onemocnění nebo jiné závažné onemocnění, které by podle názoru vyšetřovatelů bránilo plné účasti
    • Neschopnost komunikovat v mluvené angličtině
    • Užívání steroidů
    • Známý diabetes mellitus 2
    • Preexistující kardiovaskulární onemocnění včetně předchozího srdečního infarktu, mrtvice, anginy pectoris nebo bypassu koronárních tepen srdečních stentů.
    • Těhotenství
    • Kuřák
    • Smrtelná choroba
    • Kontraindikace postupu plynové masky (tj. Klaustrofobie).
    • Chronická obstrukční plicní nemoc. (Tj. Chronická bronchitida nebo emfyzém).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhé sezení
Stav A se označuje jako stav „sedí“. Zde účastníci zůstanou sedět po celou dobu 7 ½ hodinové zkušební doby (8:00 - 15:30). Po příjezdu bude účastníkům zavedena kanyla (malá hadička, která nám umožňuje odběr krve) do paže; to zůstane v paži a umožní vyšetřovatelům odebírat pravidelné krevní vzorky po celý den. Vzorky krve a krevní tlak budou odebrány 30, 60, 120 a 180 minut po snídani. Poté bude zajištěn oběd a vyšetřovatelé budou pokračovat v odebírání vzorků krve a krevního tlaku 30, 60, 120 a 180 minut po tomto obědě. Celkem bude odebráno 10 vzorků krve během 7 ½ hodinového testovacího období. Dopoledne a odpoledne bude také kognitivní test.
Aktivní komparátor: Ramenní ergometrie intenzity světla se zlomí
Podmínka B je stav „přerušení světelné aktivity“. Účastníci projdou přesně stejným procesem jako podmínka A, ale budou také požádáni, aby každých 30 minut po snídani a obědě provedli 5minutovou ergometrii paže s intenzitou světla na stolním ergometru. Celkem udělají 12 pětiminutových ergometrických přestávek na paži během 7 ½ hodinového testovacího období (celkem 60 minut ergometrie paže). Celkem bude během dne odebráno 10 vzorků krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha glukózy v krvi pod křivkou (AUC)
Časové okno: Hodnoceno prostřednictvím 10 vzorků krve. Dva z nich budou odebrány nalačno a zbytek bude odebrán 30, 60, 120 a 180 minut po snídani a obědě. To bude hodnoceno pro obě dvě 7,5hodinové experimentální podmínky ošetření.
AUC glukózy v krvi se vztahuje ke skoku hladiny krevního cukru jednotlivce po jídle, jehož cílem je snížit tento skok a následně zmenšit plochu pod křivkou.
Hodnoceno prostřednictvím 10 vzorků krve. Dva z nich budou odebrány nalačno a zbytek bude odebrán 30, 60, 120 a 180 minut po snídani a obědě. To bude hodnoceno pro obě dvě 7,5hodinové experimentální podmínky ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: Hodnoceno prostřednictvím 10 vzorků krve. Dva z nich budou odebrány nalačno a zbytek bude odebrán 30, 60, 120 a 180 minut po snídani a obědě. To bude hodnoceno pro obě dvě 7,5hodinové experimentální podmínky ošetření.
Odkazuje na individuální inzulínovou reakci na jídlo po delší časové období během každého ošetření.
Hodnoceno prostřednictvím 10 vzorků krve. Dva z nich budou odebrány nalačno a zbytek bude odebrán 30, 60, 120 a 180 minut po snídani a obědě. To bude hodnoceno pro obě dvě 7,5hodinové experimentální podmínky ošetření.
Oblast krevního tlaku pod křivkou (AUC)
Časové okno: Před každým odběrem krve bude provedeno měření krevního tlaku, celkem tedy 10 měření. Dvě měření se provedou nalačno a zbytek se provede 30, 60, 120 a 180 minut po snídani a obědě.
Před každým odběrem krve bude provedeno měření krevního tlaku, celkem tedy 10 měření. Dvě měření se provedou nalačno a zbytek se provede 30, 60, 120 a 180 minut po snídani a obědě.
Kognitivní funkce - 1. část - Test sémantické verbální plynulosti.
Časové okno: Tento test bude trvat pouze jednu minutu. Podává se při příjezdu do laboratoře (přibližně v 8:00) a bude se opakovat později v den po posledním odběru krve (přibližně v 16:00).
Tento test hodnotí sémantickou paměť a jazyk a účastníci budou požádáni, aby během jedné minuty pojmenovali co nejvíce položek, které patří do určité kategorie. Například ráno budou účastníci požádáni, aby pojmenovali co nejvíce „částí oblečení“ a odpoledne budou požádáni, aby pojmenovali co nejvíce „zvířat“. To bude provedeno během obou experimentálních podmínek, aby bylo možné provést srovnání.
Tento test bude trvat pouze jednu minutu. Podává se při příjezdu do laboratoře (přibližně v 8:00) a bude se opakovat později v den po posledním odběru krve (přibližně v 16:00).
Kognitivní funkce - 2. část - Hopkinsův test verbálního učení
Časové okno: Účastníci provedou tento test ráno po 1. části kognitivního testu (okamžité vyvolání) a také na konci experimentálního dne (odložené vyvolání). K zapamatování co největšího počtu slov se používá maximálně jedna minuta.
Tento test zahrnuje okamžité a opožděné vyvolání skupiny 12 slov. To se používá k hodnocení pracovní paměti. Účastníkům se zobrazí seznam 12 slov, ze kterých si musí zapamatovat a vybavit si co nejvíce slov během jedné minuty. Účastník bude mít tři šance zapamatovat si 12 slov ráno (okamžité vyvolání x 3) a pak jen jednu odpoledne, kdy si vzpomene na slova, která si zapamatoval během dopoledne (zpožděné vyvolání x 1). To bude provedeno během obou experimentálních podmínek, aby bylo možné provést srovnání.
Účastníci provedou tento test ráno po 1. části kognitivního testu (okamžité vyvolání) a také na konci experimentálního dne (odložené vyvolání). K zapamatování co největšího počtu slov se používá maximálně jedna minuta.
Kognitivní funkce - Část 3 - Trail Making
Časové okno: Doba potřebná k dokončení tohoto testu se mezi jednotlivci liší, ale v průměru trvá přibližně 5 minut. Účastníci provedou tento test ráno (po části 2 kognitivního testu) a také na konci experimentální návštěvy.
Část 3 kognitivního testu hodnotí kognitivní flexibilitu. V první části tohoto testu jsou účastníci povinni spojit náhodně umístěná čísla na obrazovce v číselném pořadí (např. 1,2,3,4). Ve druhé části tohoto testu se od účastníků očekává, že budou střídavě spojovat náhodně rozházená písmena „a“ v číselném „a“ abecedním pořadí (např. 1,A,2,B,3,C). Účastníci budou také požádáni, aby tak učinili co nejrychleji. To bude provedeno během obou experimentálních podmínek, aby bylo možné provést srovnání.
Doba potřebná k dokončení tohoto testu se mezi jednotlivci liší, ale v průměru trvá přibližně 5 minut. Účastníci provedou tento test ráno (po části 2 kognitivního testu) a také na konci experimentální návštěvy.
Kognitivní funkce - Část 4 - Test rychlého zpracování vizuálních informací
Časové okno: Tato část testu trvá 5 minut a bude probíhat po 3. části kognitivního testu ráno a také na konci experimentálního dne.
Část 4 kognitivního testu hodnotí trvalou zrakovou pozornost. Tento test zobrazí na obrazovce číslo, které se mění mezi lichými a sudými číslicemi. Účastníci musí klepnout na obrazovku pokaždé, když zjistí sekvenci tří lichých nebo tří sudých po sobě jdoucích číslic. Účastníkům doporučujeme, aby se zaregistrovali co nejvíce. To bude provedeno během obou experimentálních podmínek, aby bylo možné provést srovnání.
Tato část testu trvá 5 minut a bude probíhat po 3. části kognitivního testu ráno a také na konci experimentálního dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0548

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit