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Arming Health: ¿Puede romper el tiempo de estar sentado descansando con la actividad contráctil de la parte superior del cuerpo para regular la salud metabólica? (AYH)

29 de enero de 2020 actualizado por: University of Leicester

Investigar si romper el comportamiento sedentario con la actividad contráctil de la parte superior del cuerpo sentado puede regular la salud metabólica de un individuo.

Las investigaciones muestran que estar sentado durante largos períodos de tiempo de forma regular es malo para la salud y puede hacer que las personas sean más susceptibles a la obesidad, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2 y la muerte prematura, independientemente del ejercicio que realicen fuera de estas horas sentadas.

Como sentarse es tan común en la sociedad moderna, es vital que la investigación explore formas de proteger a las personas de este problema que empeora. Los investigadores quieren ver si romper largos períodos de tiempo sentado con episodios cortos y frecuentes de actividad física ligera, mientras se permanece sentado, es suficiente para aliviar estos factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

- Visita de selección de familiarización - (Visita 1) Antes de participar en el estudio, todos los participantes visitarán el laboratorio de ejercicios para una visita de familiarización y selección en la que se les mostrará el área experimental designada, darán su consentimiento informado por escrito y se les tomarán varias medidas.

Todos los participantes deberán ayunar desde las 22:00 en adelante la noche anterior a esta primera visita (se permite beber agua). Luego, a los participantes se les proporcionará un desayuno estándar a su llegada (después de que se haya obtenido el consentimiento). Esta comida se prescribirá en función de la masa corporal y aportará aproximadamente 8 kcal por kg de peso corporal compuestas por un 13-14 % de proteínas, un 51-52 % de hidratos de carbono y un 35 % de grasas. Los ingredientes típicos utilizados aquí serán; Bagels simples con margarina y proteína en polvo mezclada con leche entera.

Se explorarán ingredientes alternativos que coincidan con el contenido nutricional de esta comida a la luz de las preferencias dietéticas especiales (es decir, vegano) o alergias alimentarias (es decir, intolerancia a la lactosa).

También es importante que los participantes eviten el ejercicio general y el consumo de alcohol o café en las 48 horas (2 días) previas a esta primera visita (y las dos visitas restantes), esto quedará claro en la hoja de información del participante. Se debe evitar el ejercicio muy extenuante 72 horas (3 días) antes.

Se pedirá a los participantes que registren todos los alimentos y bebidas consumidos el día anterior a esta primera visita. Luego se les pedirá que repliquen esta dieta el día anterior a las visitas restantes usando su registro dietético como guía. Por lo tanto, todas las comidas previas a cada visita serán estandarizadas y no confundirán los resultados.

Las medidas tomadas durante esta visita incluyen; antropometría básica (masa corporal, circunferencia de la cintura, porcentaje de grasa corporal); presión arterial; variables bioquímicas (HbA1c y lípidos en sangre y PCR); Gasto de energía (en reposo, durante la marcha lenta en cinta rodante y en numerosas intensidades en un ergómetro de brazo); y medidas de actividad física de vida libre, comportamiento sedentario y postura determinados objetivamente.

Medición antropométrica en la visita 1 La presión arterial se medirá en posición sentada. Se obtendrán tres medidas y se utilizará la media de las dos últimas medidas.

Se tomarán medidas antropométricas básicas como la masa corporal y el porcentaje de grasa corporal (medido mediante análisis de bioimpedancia) junto con la altura y la circunferencia de la cintura (punto medio entre el margen costal inferior y la cresta ilíaca). Estos se registrarán con una precisión de 0,1 kg, 0,5 %, 0,5 cm y 0,5 cm, respectivamente.

Variables bioquímicas recogidas en la visita 1 Durante la visita uno se tomará una muestra de sangre para medir HbA1c (Hemoglobina Glicosilada), PCR (Proteína C Reactiva) y perfil lipídico. Todas las venopunciones serán realizadas por profesionales de la salud capacitados y todos los análisis bioquímicos se realizarán sin conocer las condiciones del tratamiento. Todos los participantes recibirán una carta de resultados individuales destacando sus principales resultados clínicos después de la visita de familiarización. Con el consentimiento de los participantes, todos los resultados se copiarán a su médico de cabecera. A cualquier participante cuyo Hba1c sea del 6,5 % o superior se le enviará una carta de resultados individuales en la que se le recomendará enfáticamente que programe una cita con su médico de cabecera lo antes posible para discutir sus resultados con más detalle, ya que esto es indicativo de diabetes. Del mismo modo, cualquier participante cuya HbA1c se encuentre entre 6 y 6,4 % también recibirá una carta de resultados individuales aconsejándole que haga una cita con su médico de cabecera si está preocupado, ya que esto es indicativo de prediabetes. Con el consentimiento de los participantes, el médico de cabecera también será notificado de la situación y se le enviará una carta de resultados.

Prueba de gasto de energía durante la visita 1 Durante la visita uno, el gasto de energía en reposo, mientras camina a 3 km/h y mientras realiza una ergometría de brazo a diferentes intensidades se medirá a través del gas respiratorio recolectado de los participantes utilizando el Cortex o GEM respiración a respiración. sistema automatizado de análisis de gases.

Para evaluar el gasto de energía en reposo, se le pedirá a cada participante que se siente en silencio (sin moverse) durante 30 minutos mientras usa una máscara/capucha de gas. Los datos de gas expirado se recopilarán durante la última mitad de este período de 30 minutos una vez que los valores se hayan estabilizado.

A continuación, se realizará una marcha a 3 km.h en una cinta rodante durante 10 minutos (también con una máscara antigás), de la que se recopilarán los datos de gases espirados en los últimos 5 minutos.

A continuación, se realizará una ergometría de brazo ligero mientras está sentado a intervalos de 5 minutos (a través de numerosas intensidades) a partir de la cual se recopilarán los datos de gases espirados en los minutos 2, 3 y 4, descartando tanto el primer minuto como el último. Los participantes también se quitarán la mascarilla durante 5 minutos entre cada sesión de 5 minutos para permitir que los participantes se recuperen y que los gastos de energía regresen a su nivel de reposo antes de la siguiente sesión de actividad.

En consecuencia, estos datos dictarán la intensidad de la ergometría de brazos que se realizará al dividir el tiempo sentado, ya que a los investigadores les gustaría que el gasto de energía de estos descansos sentados se asemeje mucho al de la caminata ligera. Esto permite a los investigadores dilucidar aún más el papel de la postura, ya que los gastos de energía se mantendrán relativamente consistentes con los de investigaciones anteriores, lo que permitirá realizar comparaciones directas.

Medidas objetivas de actividad física en la visita 1 Los participantes recibirán un acelerómetro Actigraph para medir el tiempo que pasan sedentarios y en actividad física moderada a vigorosa en condiciones de vida libre. Se les pedirá a los participantes que usen este acelerómetro (colocado en la línea axilar anterior derecha) durante 7 días después de la visita de familiarización, hasta 7 días antes de las condiciones de tratamiento y durante las condiciones experimentales para monitorear cualquier cambio potencial en los niveles de actividad física. y asegúrese de que los participantes hayan evitado el ejercicio en los días previos a las condiciones del tratamiento. Los resultados incluirán pasos por día, movimiento corporal total (recuentos por día) y tiempo en actividad física sedentaria, ligera, moderada y vigorosa según lo determinado por los puntos de corte de conteos por minuto propuestos por Freedson et al. (21)

Recopilación de datos de postura y tiempo sedentario en la visita 1 La asignación postural (sentado y de pie) y la marcha se cuantificarán utilizando un monitor de actividad física activPAL (PAL Technologies, Glasgow, Escocia). El activPAL es un monitor de una sola unidad basado en un acelerómetro triaxial que se coloca en la línea media de la cara anterior del muslo y se adhiere directamente a la piel mediante un vendaje médico. El monitor produce una señal relacionada con la inclinación del muslo y ha demostrado ser una herramienta de medición válida y confiable para determinar la postura durante las actividades de la vida diaria en una población sana (22). Las salidas de este dispositivo incluyen; tiempo pasado sentado, de pie, caminando y transiciones de sentarse a pararse. El dispositivo se usará durante 7 días después de la visita de familiarización (junto con el Actigraph) y durante las condiciones experimentales.

- Condiciones de tratamiento experimental (Visitas 2 y 3) En las semanas posteriores a esta visita de familiarización inicial, se asignará a los participantes para que reciban las siguientes dos condiciones de tratamiento (A: Sentado prolongado y B: Descansos de ergometría de brazo ligero) en un orden aleatorio utilizando un sitio web en línea. herramienta de aleatorización. Cada condición de tratamiento se realizará en un solo día. En total, el estudio requiere tres visitas separadas al Centro de Diabetes de Leicester, Hospital General de Leicester, Hospitales Universitarios de Leicester; visita de familiarización, primera condición de tratamiento y segunda condición de tratamiento.

Cuando los participantes tengan acceso limitado al transporte motorizado, se proporcionarán taxis para reducir la actividad ambulatoria involucrada en el viaje hacia y desde cada visita.

Para los participantes masculinos, habrá un mínimo de 7 días entre cada condición de tratamiento. Para las mujeres, habrá un intervalo de un mes (o lo más cercano posible) debido a la posibilidad de que las diferentes fases del ciclo menstrual de una mujer puedan afectar su respuesta de glucosa en sangre a una comida (23). Las pruebas en momentos similares del mes evitan esta posible variabilidad. Sin embargo, si una participante femenina informa que es posmenopáusica en su cuestionario de preselección, se utilizará un mínimo de 7 días entre las condiciones de tratamiento.

Condición de tratamiento A: estar sentado por mucho tiempo Durante la condición de estar sentado por mucho tiempo, los participantes no podrán caminar ni estar de pie. Estarán en una habitación designada equipada con una silla/escritorio y tendrán acceso a una computadora con servicios de Internet, libros y revistas o películas durante todo el día. Se permitirán descansos para ir al baño y se usará una silla de ruedas para llevar a los participantes al baño para reducir la actividad vertical.

El día anterior a cada condición de tratamiento, se les pedirá a los participantes que consuman el mismo tipo y cantidad de alimentos y bebidas que registraron antes de su visita de familiarización. También se les pedirá a los participantes que eviten el alcohol, la cafeína y el ejercicio de intensidad moderada durante 2 días antes de cada condición de tratamiento (como se hizo antes de la primera visita), ya que los datos de reproducibilidad han demostrado que las respuestas de la insulina y los triglicéridos a la ingestión de alimentos son buenas en estas condiciones (24 ). Además, existe evidencia de que el efecto de una sola sesión de ejercicio sobre la sensibilidad a la insulina y la tolerancia a la glucosa puede durar hasta 48 horas (25). Se debe evitar el ejercicio extenuante durante 3 días antes de cada condición de tratamiento, ya que se ha descubierto que esto aumenta la sensibilidad a la insulina hasta por 72 horas (26).

Se les pedirá a los participantes que ayunen la noche anterior a ambas condiciones de tratamiento (y antes de la familiarización como se discutió anteriormente) a partir de las 10 p. m. en adelante. En la mañana de la prueba, un profesional de la salud capacitado insertará una cánula a los participantes en una vena accesible y se tomará la primera de las muestras de sangre (esto representa un punto de tiempo: -1 hora según la figura 1). Se tomarán mediciones de la presión arterial inmediatamente antes de cada muestra de sangre junto con medidas autoinformadas de afecto positivo, estado de ánimo y somnolencia (consulte la descripción en la sección 3.0 de resultados secundarios). Una vez que se haya insertado la cánula y se haya tomado la primera muestra de sangre, se les pedirá a los participantes que se sienten en silencio durante 60 minutos para lograr un estado estable. Durante este tiempo, se espera que los participantes completen una batería de pruebas de función cognitiva que duran aproximadamente 25 minutos (consulte la descripción en la sección 4.0 de resultados secundarios).

Después de este período de 60 minutos, a los participantes se les tomará otra medición de la presión arterial, afecto positivo, evaluación del estado de ánimo y somnolencia y se les tomará una muestra de sangre, momento en el cual se les proporcionará un desayuno de comida mixta estandarizada (09:00 a.m.) (punto de tiempo: 0h ). La comida se prescribirá en función de la masa corporal y proporcionará aproximadamente 8 kcal por kg de peso corporal compuestas por un 13-14 % de proteínas, un 51-52 % de carbohidratos y un 35 % de grasas. Se utilizará una comida mixta de esta naturaleza para garantizar la validez ecológica, ya que las grasas y los carbohidratos suelen ingerirse simultáneamente en situaciones de la vida real. El muestreo de sangre junto con las mediciones de afecto positivo, estado de ánimo, somnolencia y presión arterial continuarán a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno. Luego, se consumirá una segunda comida para el almuerzo (12:00 p. m.) (con una composición de nutrientes idéntica a la del desayuno) durante 15 minutos. La presión arterial, el afecto positivo, el estado de ánimo, la somnolencia y el muestreo de sangre continuarán a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del almuerzo (Figura 1). Luego, los participantes repetirán la batería de pruebas de función cognitiva después de que se tome su muestra de sangre final. Todos los participantes permanecerán sentados durante el período de prueba mientras realizan actividades sedentarias típicas, como mirar televisión, DVD o leer.

Tratamiento Condición B: descansos ligeros en la ergometría de brazos Esto será idéntico a la condición de sentado prolongado (Tratamiento A), pero los participantes deberán dividir su tiempo de descanso sentado con actividad contráctil de la parte superior del cuerpo sentados. Esto se implementará en forma de descansos de ergometría de brazo durante 5 minutos cada 30 minutos después del desayuno y el almuerzo. En total, los individuos acumularán 12 turnos (60 minutos) de ergometría de brazos de intensidad ligera.

La razón principal para utilizar periodos de 5 minutos cada 30 minutos fue lograr un equilibrio entre la frecuencia y la utilidad, ya que tener que interrumpir el tiempo de estar sentado con demasiada frecuencia tiene menos aplicación en el mundo real, especialmente en un entorno de oficina donde lo más frecuente es estar sentado durante mucho tiempo. Investigaciones anteriores también han encontrado hallazgos positivos al interrumpir el tiempo sentado de esta manera (38).

La intensidad (velocidad y resistencia) de estos descansos en la ergometría de brazos se habrá derivado de las pruebas de gasto de energía realizadas en la visita 1, ya que los investigadores pretenden igualar la intensidad de la ergometría de brazos con la de una caminata ligera a 3 km/h.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  • Índice de masa corporal: ≥ 30 kg/m2
  • Hombre y mujer
  • Edad: ≥ 30 a ≤ 75 años de edad.
  • inactivo (es decir, ningún ejercicio estructurado habitual).
  • El participante puede caminar (sin ningún dispositivo de asistencia)

Criterio de exclusión:

  • • Edad < 30 o > 75 años.

    • Condición física que limite la plena participación en la visita de familiarización o visitas de tratamiento.
    • Enfermedad psicótica activa u otra enfermedad significativa que, en opinión de los investigadores, impediría la participación plena
    • Incapacidad para comunicarse en inglés hablado.
    • uso de esteroides
    • Diabetes mellitus tipo 2 conocida
    • Enfermedad cardiovascular preexistente, incluido un ataque cardíaco previo, accidente cerebrovascular, angina o cirugía de derivación de la arteria coronaria de stents cardíacos.
    • El embarazo
    • Fumador
    • Enfermedad terminal
    • Contraindicación para el procedimiento de máscara de gas (es decir, Claustrofobia).
    • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica. (Es decir. Bronquitis Crónica o Enfisema).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sentado Prolongado
La condición A se conoce como la condición 'sentado'. Aquí los participantes permanecerán sentados durante todo el período de prueba de 7 ½ horas (8 am - 3:30 pm). Al llegar, a los participantes se les insertará una cánula (un pequeño tubo que nos permite extraer sangre) en el brazo; esto permanecerá en el brazo y permitirá a los investigadores tomar muestras de sangre regulares durante el día. Se tomarán muestras de sangre y presión arterial a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno. Después de esto, se proporcionará un almuerzo y los investigadores continuarán tomando muestras de sangre y presión arterial a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de este almuerzo. En total, se tomarán 10 muestras de sangre durante el período de prueba de 7 ½ horas. También habrá una prueba cognitiva por la mañana y por la tarde.
Comparador activo: Descansos de ergometría de brazo de intensidad ligera
La condición B es la condición de 'interrupciones de actividad ligera'. Los participantes pasarán exactamente por el mismo proceso que en la condición A, pero también se les pedirá que realicen series de 5 minutos de ergometría de brazo de intensidad ligera en un ergómetro de brazo de escritorio cada 30 minutos después del desayuno y el almuerzo. En total, harán 12 descansos de ergometría de brazos de cinco minutos durante el período de prueba de 7 horas y media (60 minutos de ergometría de brazos en total). En total se tomarán 10 muestras de sangre en el día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de glucosa en sangre bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de 10 muestras de sangre. Dos de las cuales se tomarán en ayunas y el resto se tomará a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno y el almuerzo. Esto se evaluará para las dos condiciones de tratamiento experimental de 7,5 horas.
El AUC de glucosa en sangre se refiere al pico de azúcar en sangre de un individuo después de una comida, cuyo objetivo es reducir el pico y, en consecuencia, reducir el área bajo la curva.
Evaluado a través de 10 muestras de sangre. Dos de las cuales se tomarán en ayunas y el resto se tomará a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno y el almuerzo. Esto se evaluará para las dos condiciones de tratamiento experimental de 7,5 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de insulina bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de 10 muestras de sangre. Dos de las cuales se tomarán en ayunas y el resto se tomará a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno y el almuerzo. Esto se evaluará para las dos condiciones de tratamiento experimental de 7,5 horas.
Se refiere a la respuesta de insulina de un individuo a una comida durante un período de tiempo prolongado durante cada tratamiento.
Evaluado a través de 10 muestras de sangre. Dos de las cuales se tomarán en ayunas y el resto se tomará a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno y el almuerzo. Esto se evaluará para las dos condiciones de tratamiento experimental de 7,5 horas.
Área de presión arterial bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Las mediciones de la presión arterial se tomarán antes de cada muestra de sangre, por lo tanto, 10 mediciones en total. Se tomarán dos mediciones en ayunas y el resto se tomará a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno y el almuerzo.
Las mediciones de la presión arterial se tomarán antes de cada muestra de sangre, por lo tanto, 10 mediciones en total. Se tomarán dos mediciones en ayunas y el resto se tomará a los 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno y el almuerzo.
Función cognitiva - Parte 1 - Test de fluidez verbal semántica.
Periodo de tiempo: Esta prueba solo tomará un minuto de duración. Se administra a la llegada al laboratorio (aproximadamente a las 8 de la mañana) y se repetirá más tarde al día siguiente de la última muestra de sangre (aproximadamente a las 4 de la tarde).
Esta prueba evalúa la memoria semántica y el lenguaje, y se les pedirá a los participantes que nombren tantos elementos como puedan que pertenezcan a una categoría en particular en un minuto. Por ejemplo, por la mañana, se les pedirá a los participantes que nombren la mayor cantidad de 'prendas de vestir', y por la tarde, se les pedirá que nombren la mayor cantidad de 'animales'. Esto se hará durante ambas condiciones experimentales para que se puedan hacer comparaciones.
Esta prueba solo tomará un minuto de duración. Se administra a la llegada al laboratorio (aproximadamente a las 8 de la mañana) y se repetirá más tarde al día siguiente de la última muestra de sangre (aproximadamente a las 4 de la tarde).
Función cognitiva - Parte 2 - Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Los participantes realizarán esta prueba por la mañana, después de la parte 1 de la prueba cognitiva (recuerdo inmediato) y también al final del día experimental (recuerdo diferido). Se utiliza un máximo de un minuto para recordar tantas palabras como sea posible.
Esta prueba implica el recuerdo inmediato y diferido de un grupo de 12 palabras. Se utiliza para evaluar la memoria de trabajo. A los participantes se les mostrará una lista de 12 palabras, de las cuales deben recordar y recordar tantas como sea posible en el período de recuerdo de un minuto. El participante tendrá tres oportunidades para recordar las 12 palabras por la mañana (recuerdo inmediato x 3) y luego solo una oportunidad por la tarde para recordar las recordadas durante la mañana (recuerdo diferido x 1). Esto se hará durante ambas condiciones experimentales para que se puedan hacer comparaciones.
Los participantes realizarán esta prueba por la mañana, después de la parte 1 de la prueba cognitiva (recuerdo inmediato) y también al final del día experimental (recuerdo diferido). Se utiliza un máximo de un minuto para recordar tantas palabras como sea posible.
Función cognitiva - Parte 3 - Creación de senderos
Periodo de tiempo: El tiempo necesario para completar esta prueba varía entre individuos, pero en promedio toma aproximadamente 5 minutos. Los participantes realizarán esta prueba por la mañana (después de la parte 2 de la prueba cognitiva) y también al final de la visita experimental.
La parte 3 de la prueba cognitiva evalúa la flexibilidad cognitiva. Para la primera parte de esta prueba, los participantes deben conectar números ubicados aleatoriamente en una pantalla en orden numérico (p. 1,2,3,4). Para la segunda parte de esta prueba, se espera que los participantes conecten números 'y' letras dispersos al azar en orden numérico 'y' alfabético alternativamente (p. 1,A,2,B,3,C). También se les pedirá a los participantes que hagan esto lo más rápido posible. Esto se hará durante ambas condiciones experimentales para que se puedan hacer comparaciones.
El tiempo necesario para completar esta prueba varía entre individuos, pero en promedio toma aproximadamente 5 minutos. Los participantes realizarán esta prueba por la mañana (después de la parte 2 de la prueba cognitiva) y también al final de la visita experimental.
Función cognitiva - Parte 4 - Prueba rápida de procesamiento de información visual
Periodo de tiempo: Esta parte de la prueba tiene una duración de 5 minutos y se administrará después de la parte 3 de la prueba cognitiva por la mañana y también al final del día experimental.
La parte 4 de la prueba cognitiva evalúa la atención visual sostenida. Esta prueba muestra un número en la pantalla que cambia entre dígitos pares e impares. Los participantes deben tocar la pantalla cada vez que detecten una secuencia de tres dígitos pares o impares. Se anima a los participantes a registrarse tantos como sea posible. Esto se hará durante ambas condiciones experimentales para que se puedan hacer comparaciones.
Esta parte de la prueba tiene una duración de 5 minutos y se administrará después de la parte 3 de la prueba cognitiva por la mañana y también al final del día experimental.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0548

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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