Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arming Health: Kan bryta upp vilsam sittningstid med kontraktil aktivitet i överkroppen Reglera metabol hälsa. (AYH)

29 januari 2020 uppdaterad av: University of Leicester

Undersöker om att bryta upp stillasittande beteende med sittande överkroppskontraktil aktivitet kan reglera en individs metaboliska hälsa.

Forskning visar att att sitta under långa perioder regelbundet är dåligt för hälsan och kan göra individer mer mottagliga för fetma, hjärt- och kärlsjukdomar, typ 2-diabetes och för tidig död, oavsett träningsaktivitet utanför dessa sittande timmar.

Eftersom sittande är så vanligt i det moderna samhället är det viktigt att forskning undersöker sätt att skydda individer från detta förvärrade problem. Utredarna vill se om det räcker att bryta upp långa perioder av sittande med korta, frekventa anfall av lätt fysisk aktivitet, samtidigt som de sitter kvar, för att lindra dessa riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

- Bekantskapsscreeningbesök - (Besök 1) Innan de deltar i studien kommer alla deltagare att besöka träningslaboratoriet för ett bekantskaps- och screeningbesök där de kommer att visas det utsedda experimentområdet, ge skriftligt informerat samtycke och få olika mätningar utförda.

Alla deltagare måste fasta från kl. 22.00 och framåt kvällen före detta första besök (dricksvatten är tillåtet). Deltagarna kommer sedan att förses med en standardiserad frukost vid ankomsten (efter samtycke). Denna måltid kommer att ordineras efter kroppsmassa och kommer att ge cirka 8 kcal per kg kroppsvikt som består av 13-14% protein, 51-52% kolhydrater och 35% fett. Typiska ingredienser som används här är; Vanliga bagels med margarin och ett proteinpulver blandat med helmjölk.

Alternativa ingredienser som matchar näringsinnehållet i denna måltid kommer att utforskas i ljuset av speciella kostpreferenser (dvs. vegan) eller matallergier (dvs. laktosintolerant).

Det är också viktigt att deltagarna undviker allmän träning och att dricka alkohol eller kaffe under de 48 timmarna (2 dagar) fram till detta första besök (och de återstående två besöken), detta kommer att framgå av deltagarinformationsbladet. Mycket ansträngande träning måste undvikas 72 timmar (3 dagar) innan.

Deltagarna kommer att uppmanas att registrera all mat och dryck som konsumerats dagen före detta första besök. De kommer sedan att bli ombedda att replikera denna diet dagen före de återstående besöken med hjälp av deras kostjournal för att vägleda dem. Därför kommer alla måltider som leder fram till varje besök att vara standardiserade och kommer inte att förvirra resultaten.

De mätningar som gjordes under detta besök inkluderar; grundläggande antropometri (kroppsmassa, midjemått, kroppsfett%); blodtryck; biokemiska variabler (HbA1c och blodlipider och CRP); Energiförbrukning (i vila, under långsamt, stabilt löpbandsgång och vid många intensiteter på en armergometermaskin); och mått på objektivt bestämd fri levande fysisk aktivitet, stillasittande beteende och hållning.

Antropometrimätning vid besök 1 Arteriellt blodtryck kommer att mätas i sittande läge. Tre mätningar kommer att erhållas och medelvärdet av de två sista mätningarna kommer att användas.

Grundläggande antropometriska mått såsom kroppsmassa och kroppsfettprocent (mätt genom bioimpedansanalys) kommer att tas tillsammans med höjd och midjeomkrets (mittpunkten mellan den nedre kustmarginalen och höftbenskammen). Dessa kommer att registreras till närmaste 0,1 kg, 0,5 %, 0,5 cm respektive 0,5 cm.

Biokemiska variabler insamlade vid besök 1 Under besök ett kommer ett blodprov att tas varvid HbA1c (Glycated Haemoglobin), CRP (C-Reactive Protein) och lipidprofilen kommer att mätas. All venpunktion kommer att utföras av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal och alla biokemiska analyser kommer att utföras blinda för behandlingstillstånd. Alla deltagare kommer att få ett individuellt resultatbrev som belyser deras huvudsakliga kliniska resultat efter bekantskapsbesöket. Med deltagarnas samtycke kommer alla resultat att kopieras till deras husläkare. Varje deltagare vars Hba1c är 6,5 % eller högre kommer att skickas ett individuellt resultatbrev som rekommenderar dem att boka tid med sin läkare så snart som möjligt för att diskutera sina resultat mer i detalj, eftersom detta tyder på diabetes. På samma sätt kommer alla deltagare vars HbA1c är mellan 6 och 6,4 % också att få ett individuellt resultatbrev som uppmanar dem att boka tid hos sin läkare om de är oroliga, eftersom detta tyder på pre-diabetes. Med deltagarnas samtycke kommer även husläkaren att underrättas om situationen och skicka ett resultatbrev

Energiförbrukningstestning under besök 1 Under besök ett kommer energiförbrukningen vid vila, när man går i 3 km/h och när man utför armergometri med olika intensiteter att mätas via andningsgas som samlas in från deltagarna med hjälp av Cortex eller GEM andetag-för-andning automatiserat gasanalyssystem.

För att bedöma energiförbrukningen för vila, kommer varje deltagare att uppmanas att sitta tyst (avstå från rörelse) i 30 minuter med en gasmask/huva på sig. Utgångna gasdata kommer sedan att samlas in under den senare hälften av denna 30-minutersperiod när värdena har stabiliserats.

Efter detta kommer promenader att utföras vid 3 km.h på ett löpband i 10 minuter (även med en gasmask), från vilken utgången gasdata kommer att samlas in under de senare 5 minuterna.

Lättarmsergometri medan du sitter kommer sedan att utföras med 5 minuters intervall (över flera intensiteter) från vilken data om utgången gas kommer att samlas in under den 2:a 3:e och 4:e minuten, vilket kasserar både den första och sista minuten. Deltagarna kommer också att ta bort ansiktsmasken i 5 minuter mellan varje 5-minutersmatch för att låta deltagarna återhämta sig och för att energiförbrukningen ska återgå till sin vilonivå innan nästa aktivitetsmatch.

Dessa data kommer följaktligen att diktera intensiteten av armergometri som ska utföras när man bryter upp sitttiden, eftersom utredarna vill att energiförbrukningen för dessa sittande raster ska likna den för lätt gång. Detta gör det möjligt för utredare att ytterligare belysa rollen av enbart kroppsställning eftersom energiutgifterna kommer att hållas relativt överensstämmande med tidigare forskning, vilket gör att direkta jämförelser kan göras.

Objektiva mått på fysisk aktivitet vid besök 1 Deltagarna kommer att få en Actigraph-accelerometer för att mäta den tid som spenderas stillasittande och vid måttlig till kraftig fysisk aktivitet under fria livsförhållanden. Deltagarna kommer att bli ombedda att bära denna accelerometer (placerad på höger främre axillär linje) i 7 dagar efter bekantskapsbesöket, upp till 7 dagar fram till behandlingsförhållandena och under hela experimentförhållandena för att övervaka eventuella förändringar i fysisk aktivitetsnivåer och se till att deltagarna har undvikit träning under dagarna fram till behandlingsförhållandena. Resultaten kommer att inkludera steg per dag, total kroppsrörelse (antal per dag) och tid i stillasittande, lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet som bestäms av antalet klipppunkter per minut som föreslagits av Freedson et al. (21)

Insamling av data om hållning och stillasittande tid vid besök 1 Postural allokering (sittande och stående) och gång kommer att kvantifieras med hjälp av en activPAL fysisk aktivitetsmonitor (PAL Technologies, Glasgow, Skottland). activPAL är en monitor med en enhet baserad på en triaxiell accelerometer som bärs mittlinjen på den främre delen av låret och fästs direkt på huden med hjälp av medicinsk förband. Monitorn producerar en signal relaterad till lårlutningen och har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg för att bestämma hållning under dagliga aktiviteter i en frisk befolkning (22). Utgångar från denna enhet inkluderar; tid som ägnas åt sittande, stående, stegande och sitt-till-stå-övergångar. Enheten kommer att bäras i 7 dagar efter bekantningsbesöket (vid sidan av Actigraph) och under experimentella förhållanden.

- Experimentella behandlingstillstånd (besök 2 och 3) Under veckorna efter detta första bekantskapsbesök kommer deltagarna att tilldelas följande två behandlingstillstånd (A: Långvarigt sittande och B: Lätt arm-ergometripauser) i en slumpmässig ordning med hjälp av en online randomiseringsverktyg. Varje behandlingstillstånd kommer att utföras på en enda dag. Totalt kräver studien tre separata besök på Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital, University Hospitals of Leicester; bekantskapsbesök, första behandlingstillstånd och andra behandlingstillstånd.

Där deltagarna har begränsad tillgång till motoriserade transporter kommer taxibilar att tillhandahållas för att minska den ambulerande aktiviteten som är involverad i pendlingen till och från varje besök.

För manliga deltagare kommer det att gå minst 7 dagar mellan varje behandlingstillstånd. För kvinnor kommer det att finnas ett mellanrum på en månad (eller nästan som möjligt) på grund av att olika faser av en kvinnors menstruationscykel kan påverka deras blodsockerrespons på en måltid (23). Genom att testa vid liknande tidpunkter på månaden undviks denna potentiella variation. Men om en kvinnlig deltagare rapporterar att de är postmenopausala på sitt frågeformulär före screening kommer det att användas minst 7 dagar mellan behandlingstillstånden.

Behandlingstillstånd A: Långvarigt sittande Under det långvariga sittande tillståndet kommer deltagarna att vara begränsade från att gå och stå. De kommer att befinna sig i ett särskilt rum utrustat med en stol/skrivbord och har tillgång till en dator med internettjänster, böcker och tidningar eller filmer under hela dagen. Toalettpauser kommer att tillåtas och en rullstol kommer att användas för att rulla deltagarna till toaletten för att minska upprätt aktivitet.

Dagen före varje behandlingstillstånd kommer deltagarna att bli ombedda att konsumera samma typ och mängd mat och dryck som de registrerade innan deras bekantskapsbesök. Deltagarna kommer också att uppmanas att undvika alkohol, koffein och träning med måttlig intensitet under 2 dagar före varje behandlingstillstånd (som gjorts före besöket ett) eftersom reproducerbarhetsdata har visat att insulin- och triglyceridsvar på måltidsintag är bra under dessa förhållanden (24 ). Dessutom finns det bevis för att effekten av ett enstaka träningspass på insulinkänslighet och glukostolerans kan vara upp till 48 timmar (25). Ansträngande träning bör undvikas under 3 dagar före varje behandlingstillstånd, eftersom detta har visat sig öka insulinkänsligheten i upp till 72 timmar (26).

Deltagarna kommer att uppmanas att fasta natten före båda behandlingstillstånden (och före bekantskap som diskuterats tidigare) från kl. 22.00 och framåt. På morgonen för testet kommer deltagarna att få en kanyl införd i en tillgänglig ven av en utbildad sjukvårdspersonal och det första blodprovet kommer att tas (detta representerar tidpunkten: -1 timme enligt figur 1). Blodtrycksmätningar kommer att göras omedelbart före varje blodprov tillsammans med självrapporterade mätningar av positiv påverkan, humör och sömnighet (se beskrivning under sekundära utfall avsnitt 3.0). När kanylen har satts in och det första blodprovet tagits kommer deltagarna att uppmanas att sitta tyst i 60 minuter för att uppnå ett stabilt tillstånd. Under denna tid förväntas deltagarna genomföra ett batteri av kognitiva funktionstester som varar cirka 25 minuter (se beskrivning under sekundära resultat avsnitt 4.0).

Efter denna 60-minutersperiod kommer deltagarna att få en ny blodtrycksmätning, positiv påverkan, humör och sömnighet och blodprov tas, då de sedan kommer att förses med en standardiserad blandad måltidsfrukost (09:00) (tidpunkt: 0h ). Måltiden kommer att ordineras efter kroppsmassa och kommer att ge cirka 8kcal per kg kroppsvikt som består av 13-14% protein, 51-52% kolhydrater och 35% fett. En blandad måltid av detta slag kommer att användas för att säkerställa ekologisk giltighet eftersom fett och kolhydrater vanligtvis intas samtidigt i verkliga situationer. Blodprovstagning tillsammans med positiv påverkan, humör, sömnighet och blodtrycksmätningar kommer att fortsätta 30, 60, 120 och 180 minuter efter frukost. En andra lunchmåltid (kl. 12.00) (med samma näringssammansättning som frukost), kommer sedan att konsumeras under 15 minuter. Blodtryck, positiv påverkan, humör, sömnighet och blodprov kommer att fortsätta 30, 60, 120 och 180 minuter efter lunch (Figur 1). Deltagarna kommer sedan att upprepa batteriet med kognitiva funktionstester efter att deras slutliga blodprov har tagits. Alla deltagare kommer att sitta kvar under hela testperioden medan de gör typiska stillasittande sysselsättningar som att titta på TV/DVD/läsa.

Behandlingstillstånd B: Lätt armargometriska avbrott Detta kommer att vara identiskt med det långvariga sitttillståndet (behandling A), men deltagarna kommer att behöva bryta upp sin vilsamma sittningstid med sammandragande aktivitet i sittande överkropp. Detta kommer att implementeras i form av armergometripauser i 5 minuter var 30:e minut efter både frukost och lunch. Totalt kommer individer att samla på sig 12 anfall (60 minuter) av armergometri med ljusintensitet.

Det främsta skälet till att använda 5 minuters matcher var 30:e minut var att uppnå en balans mellan frekvens och nytta, eftersom att behöva avbryta sitttiden för regelbundet har mindre tillämpning i verkligheten, särskilt i en kontorsbaserad miljö där långvarig sittning är vanligast. Tidigare forskning har också funnit positiva fynd samtidigt som man avbryter sitttiden på detta sätt (38).

Intensiteten (hastighet och motstånd) för dessa armergometriska avbrott kommer att ha härletts från energiförbrukningstesterna som utfördes vid besök 1, eftersom utredarna strävar efter att matcha intensiteten för armergometrin till den för lätt gång i 3 km/h.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Body Mass Index: ≥ 30 kg/m2
  • Man och kvinna
  • Ålder: ≥ 30 till ≤ 75 år.
  • Inaktiv (dvs. ingen vanemässig strukturerad träning).
  • Deltagaren kan gå (utan några hjälpmedel)

Exklusions kriterier:

  • • Ålder < 30 eller > 75 år.

    • Fysiskt tillstånd som begränsar fullt deltagande i bekantskapsbesöket eller behandlingsbesöken.
    • Aktiv psykotisk sjukdom eller annan betydande sjukdom som enligt utredarnas uppfattning skulle hindra fullt deltagande
    • Oförmåga att kommunicera på talad engelska
    • Steroidanvändning
    • Känd typ 2-diabetes mellitus
    • Redan existerande kardiovaskulär sjukdom inklusive en tidigare hjärtinfarkt, stroke, angina eller kranskärlsbypassoperation av hjärtstentar.
    • Graviditet
    • Rökare
    • Dödlig sjukdom
    • Kontraindikation för gasmaskprocedur (dvs. Klaustrofobi).
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom. (dvs. Kronisk bronkit eller emfysem).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långvarigt sittande
Villkor A kallas för sittande tillstånd. Här kommer deltagarna att sitta kvar under hela testperioden på 7 ½ timme (kl. 08.00 - 15.30). Vid ankomsten kommer deltagarna att få en kanyl (ett litet rör som gör att vi kan ta blod) insatt i armen; detta stannar i armen och gör det möjligt för utredarna att ta regelbundna blodprover under hela dagen. Blodprover och blodtryck tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter frukost. Efter detta kommer en lunchmåltid att tillhandahållas och utredarna kommer att fortsätta ta blodprover och blodtryck 30, 60, 120 och 180 minuter efter denna lunchmåltid. Totalt kommer 10 blodprover att tas under den 7 ½ timmes testperioden. Det blir även ett kognitivt test på morgonen och eftermiddagen.
Aktiv komparator: Ljus intensitet arm ergometri bryter
Villkor B är villkoret "lätt aktivitetsavbrott". Deltagarna kommer att gå igenom exakt samma process som tillstånd A men kommer också att bli ombedda att göra 5 minuters anfall med ljusintensitetsarmergometri på en skrivbordsarmergometer var 30:e minut efter frukost och lunch. Totalt kommer de att göra 12 fem minuters armergometripauser under den 7 ½ timmes testperioden (totalt 60 minuter armergometri). Totalt tas 10 blodprover under dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockerarea under kurvan (AUC)
Tidsram: Bedöms via 10 blodprover. Två av dessa tas under fasta och resten tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter både frukost- och lunchmåltider. Detta kommer att bedömas för båda de två 7,5 timmars experimentella behandlingstillstånden.
AUC för blodsocker hänvisar till ökningen av en individs blodsocker efter en måltid, vars syfte är att minska toppen och följaktligen minska arean under kurvan.
Bedöms via 10 blodprover. Två av dessa tas under fasta och resten tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter både frukost- och lunchmåltider. Detta kommer att bedömas för båda de två 7,5 timmars experimentella behandlingstillstånden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinarea under kurvan (AUC)
Tidsram: Bedöms via 10 blodprover. Två av dessa tas under fasta och resten tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter både frukost- och lunchmåltider. Detta kommer att bedömas för båda de två 7,5 timmars experimentella behandlingstillstånden.
Hänvisar till en individs insulinsvar på en måltid under en längre tidsperiod under varje behandling.
Bedöms via 10 blodprover. Två av dessa tas under fasta och resten tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter både frukost- och lunchmåltider. Detta kommer att bedömas för båda de två 7,5 timmars experimentella behandlingstillstånden.
Blodtrycksområde under kurvan (AUC)
Tidsram: Blodtrycksmätningar kommer att göras före varje blodprov, alltså 10 mätningar totalt. Två mätningar kommer att göras under fasta och resten tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter både frukost- och lunchmåltider.
Blodtrycksmätningar kommer att göras före varje blodprov, alltså 10 mätningar totalt. Två mätningar kommer att göras under fasta och resten tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter både frukost- och lunchmåltider.
Kognitiv funktion - Del 1 - Semantisk verbalt flyttest.
Tidsram: Detta test tar bara en minut. Det ges vid ankomst till laboratoriet (cirka kl. 08.00) och kommer att upprepas senare under dagen efter det sista blodprovet (cirka kl. 16.00).
Detta test bedömer semantiskt minne och språk, och deltagarna kommer att uppmanas att nämna så många objekt som de kan som tillhör en viss kategori på en minut. Till exempel på förmiddagen kommer deltagarna att bli ombedda att namnge så många "kläder" och på eftermiddagen kommer de att bli ombedda att namnge lika många "djur". Detta kommer att göras under båda experimentförhållandena så att jämförelser kan göras.
Detta test tar bara en minut. Det ges vid ankomst till laboratoriet (cirka kl. 08.00) och kommer att upprepas senare under dagen efter det sista blodprovet (cirka kl. 16.00).
Kognitiv funktion - Del 2 - Hopkins Verbal Inlärningstest
Tidsram: Deltagarna kommer att genomföra detta test på morgonen, efter del 1 av det kognitiva testet (omedelbart återkallande) och även i slutet av experimentdagen (fördröjt återkallande). Högst en minut används för att återkalla så många ord som möjligt.
Detta test involverar omedelbar och fördröjd återkallelse av en grupp på 12 ord. Detta används för att bedöma arbetsminnet. Deltagarna kommer att se en lista med 12 ord, från vilka de måste komma ihåg och komma ihåg så många som möjligt under en minuts återkallningsperiod. Deltagaren kommer att ha tre chanser att komma ihåg de 12 orden på morgonen (omedelbar återkallelse x 3) och sedan bara en chans på eftermiddagen att återkalla de som kom ihåg under morgonen (fördröjd återkallelse x 1). Detta kommer att göras under båda experimentförhållandena så att jämförelser kan göras.
Deltagarna kommer att genomföra detta test på morgonen, efter del 1 av det kognitiva testet (omedelbart återkallande) och även i slutet av experimentdagen (fördröjt återkallande). Högst en minut används för att återkalla så många ord som möjligt.
Kognitiv funktion - Del 3 - Trail Making
Tidsram: Tiden det tar att genomföra detta test varierar mellan individer men tar i genomsnitt cirka 5 minuter. Deltagarna kommer att genomföra detta test på morgonen (efter del 2 av det kognitiva testet) och även i slutet av experimentbesöket.
Del 3 av det kognitiva testet bedömer kognitiv flexibilitet. För den första delen av detta test måste deltagarna ansluta slumpmässigt placerade nummer på en skärm i numerisk ordning (t. 1,2,3,4). För den andra delen av detta test förväntas deltagarna koppla samman slumpmässigt spridda siffror "och" bokstäver i numerisk "och" alfabetisk ordning omväxlande (t.ex. 1,A,2,B,3,C). Deltagarna kommer också att uppmanas att göra detta så snabbt som möjligt. Detta kommer att göras under båda experimentförhållandena så att jämförelser kan göras.
Tiden det tar att genomföra detta test varierar mellan individer men tar i genomsnitt cirka 5 minuter. Deltagarna kommer att genomföra detta test på morgonen (efter del 2 av det kognitiva testet) och även i slutet av experimentbesöket.
Kognitiv funktion - Del 4 - Test för snabb visuell informationsbearbetning
Tidsram: Denna del av testet varar i 5 minuter och kommer att administreras efter del 3 av det kognitiva testet på morgonen och även i slutet av experimentdagen.
Del 4 av det kognitiva testet bedömer ihållande visuell uppmärksamhet. Detta test visar en siffra på skärmen som växlar mellan udda och jämna siffror. Deltagarna måste trycka på skärmen varje gång de upptäcker en sekvens med tre udda eller tre jämna på varandra följande siffror. Deltagarna uppmanas att anmäla så många som möjligt. Detta kommer att göras under båda experimentförhållandena så att jämförelser kan göras.
Denna del av testet varar i 5 minuter och kommer att administreras efter del 3 av det kognitiva testet på morgonen och även i slutet av experimentdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Uppskatta)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0548

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera