Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie uzbrojenia: może przerwać spokojny czas siedzenia z aktywnością skurczową górnej części ciała, regulować zdrowie metaboliczne. (AYH)

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Leicester

Badanie, czy przerwanie siedzącego trybu życia z aktywnością skurczową górnej części ciała w pozycji siedzącej może regulować zdrowie metaboliczne jednostki.

Badania pokazują, że regularne siedzenie przez długi czas jest szkodliwe dla zdrowia i może sprawić, że osoby będą bardziej podatne na otyłość, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzycę typu 2 i przedwczesną śmierć, niezależnie od zaangażowania w ćwiczenia poza tymi godzinami siedzenia.

Ponieważ siedzenie jest tak powszechne we współczesnym społeczeństwie, ważne jest, aby badania badały sposoby ochrony jednostek przed tym pogarszającym się problemem. Badacze chcą sprawdzić, czy przerwanie długich okresów siedzenia krótkimi, częstymi napadami lekkiej aktywności fizycznej, podczas pozostawania w pozycji siedzącej, wystarczy do złagodzenia tych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

- Wizyta zapoznawcza - (Wizyta 1) Przed wzięciem udziału w badaniu wszyscy uczestnicy odwiedzą laboratorium ćwiczeń w celu zapoznania się i wizyty przesiewowej, podczas której zostanie im pokazany wyznaczony obszar doświadczalny, wyrażą pisemną świadomą zgodę i zostaną wykonane różne pomiary.

Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do poszczenia od godziny 22:00 wieczorem poprzedzającego pierwszą wizytę (dozwolone jest picie wody). W dniu przyjazdu (po uzyskaniu zgody) uczestnicy otrzymają standardowe śniadanie. Ten posiłek zostanie przepisany zgodnie z masą ciała i zapewni około 8 kcal na kg masy ciała, w tym 13-14% białka, 51-52% węglowodanów i 35% tłuszczu. Typowymi składnikami użytymi tutaj będą; Zwykłe bajgle z margaryną i odżywką białkową zmieszaną z pełnym mlekiem.

Alternatywne składniki pasujące do wartości odżywczej tego posiłku zostaną zbadane w świetle specjalnych preferencji żywieniowych (tj. wegańskie) lub alergie pokarmowe (np. Nietolerancja laktozy).

Ważne jest również, aby uczestnicy unikali ogólnych ćwiczeń i picia alkoholu lub kawy w ciągu 48 godzin (2 dni) poprzedzających pierwszą wizytę (i pozostałe dwie wizyty), co zostanie wyraźnie zaznaczone w karcie informacyjnej dla uczestnika. Należy unikać bardzo forsownych ćwiczeń na 72 godziny (3 dni) przed.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie wszystkich posiłków i napojów spożytych na dzień przed pierwszą wizytą. Następnie zostaną poproszeni o powtórzenie tej diety na dzień przed pozostałymi wizytami, korzystając z ich dokumentacji żywieniowej jako przewodnika. Dlatego wszystkie posiłki poprzedzające każdą wizytę będą ustandaryzowane i nie zakłócą wyników.

Pomiary wykonane podczas tej wizyty obejmują; podstawowa antropometria (masa ciała, obwód pasa, % tkanki tłuszczowej); ciśnienie krwi; zmienne biochemiczne (HbA1c i lipidy we krwi oraz CRP); Wydatek energetyczny (w spoczynku, podczas powolnego marszu na bieżni stacjonarnej i przy różnych intensywnościach na ergometrze naramiennym); oraz miary obiektywnie określonej aktywności fizycznej w warunkach swobodnego życia, siedzącego trybu życia i postawy.

Pomiar antropometryczny na wizycie 1. Pomiar ciśnienia tętniczego zostanie wykonany w pozycji siedzącej. Otrzymane zostaną trzy pomiary i wykorzystana zostanie średnia z ostatnich dwóch pomiarów.

Podstawowe pomiary antropometryczne, takie jak masa ciała i procent tkanki tłuszczowej (mierzone za pomocą analizy impedancji biologicznej) zostaną wykonane wraz ze wzrostem i obwodem talii (punkt środkowy między dolnym marginesem żebrowym a grzebieniem biodrowym). Zostaną one zapisane odpowiednio z dokładnością do 0,1 kg, 0,5%, 0,5 cm i 0,5 cm.

Zmienne biochemiczne zebrane podczas wizyty 1 Podczas wizyty pierwszej zostanie pobrana próbka krwi, na podstawie której zostanie zmierzony HbA1c (hemoglobina glikowana), CRP (białko C-reaktywne) i profil lipidowy. Wszystkie wkłucia dożylne będą wykonywane przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia, a wszystkie analizy biochemiczne będą przeprowadzane z pominięciem warunków leczenia. Po wizycie zapoznawczej wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne pismo z wynikami, w którym podkreślą swoje główne wyniki kliniczne. Za zgodą uczestników wszystkie wyniki zostaną skopiowane do ich lekarza rodzinnego. Każdy uczestnik, którego Hba1c wynosi 6,5% lub więcej, otrzyma list z indywidualnymi wynikami, w którym zdecydowanie zaleca się jak najszybsze umówienie się na wizytę u lekarza rodzinnego w celu bardziej szczegółowego omówienia wyników, ponieważ wskazuje to na cukrzycę. Podobnie, każdy uczestnik, którego HbA1c mieści się w przedziale od 6 do 6,4%, otrzyma również indywidualne pismo z wynikami, w którym zalecono mu umówienie się na wizytę u lekarza rodzinnego, ponieważ wskazuje to na stan przedcukrzycowy. Za zgodą uczestników, lekarz rodzinny również zostanie powiadomiony o sytuacji i wysłany list z wynikami

Badanie wydatku energetycznego podczas wizyty 1 Podczas wizyty pierwszej wydatek energetyczny w spoczynku, podczas marszu z prędkością 3 km/h i podczas wykonywania ergometrii ramienia przy różnych intensywnościach będzie mierzony za pomocą gazów oddechowych pobranych od uczestników za pomocą oddechu po oddechu za pomocą Cortex lub GEM zautomatyzowany system analizy gazów.

W celu oceny spoczynkowego wydatku energetycznego każdy uczestnik zostanie poproszony o spokojne siedzenie (powstrzymywanie się od ruchu) przez 30 minut w masce/kapcie przeciwgazowym. Dane dotyczące przeterminowanych gazów będą następnie gromadzone w drugiej połowie tego 30-minutowego okresu, po ustabilizowaniu się wartości.

Następnie przez 10 minut (również w masce przeciwgazowej) będzie wykonywany marsz z prędkością 3 km/h na bieżni, z którego w ciągu ostatnich 5 minut zostaną zebrane dane dotyczące przeterminowanych gazów.

Ergometria z lekkim ramieniem w pozycji siedzącej będzie następnie wykonywana w odstępach 5-minutowych (przy różnych intensywnościach), z których dane dotyczące wydychanych gazów będą zbierane w 2. 3. i 4. minucie, odrzucając zarówno pierwszą, jak i ostatnią minutę. Uczestnicy będą również zdejmować maskę na twarz na 5 minut pomiędzy każdym 5-minutowym atakiem, aby umożliwić uczestnikom regenerację i powrót wydatku energetycznego do poziomu spoczynkowego przed następną sesją aktywności.

Dane te będą w konsekwencji dyktować intensywność ergometrii ramion, którą należy wykonać podczas przerywania czasu siedzenia, ponieważ badacze chcieliby, aby wydatek energetyczny tych przerw w pozycji siedzącej był bardzo podobny do wydatku energii podczas lekkiego chodzenia. Pozwala to badaczom na dalsze wyjaśnienie roli samej postawy, ponieważ wydatek energetyczny będzie stosunkowo spójny z wydatkami z poprzednich badań, co pozwoli na dokonanie bezpośrednich porównań.

Obiektywne pomiary aktywności fizycznej podczas wizyty 1. Uczestnicy otrzymają akcelerometr Actigraph do pomiaru czasu spędzonego w pozycji siedzącej oraz na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w warunkach swobodnego życia. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie tego akcelerometru (umieszczonego na linii pachowej przedniej prawej) przez 7 dni po wizycie zapoznawczej, do 7 dni poprzedzających warunki leczenia i przez cały czas trwania eksperymentu w celu monitorowania ewentualnych zmian poziomu aktywności fizycznej i upewnij się, że uczestnicy unikali ćwiczeń w dniach poprzedzających warunki leczenia. Dane wyjściowe będą obejmować kroki dziennie, całkowity ruch ciała (liczba dziennie) oraz czas siedzącej, lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej, jak określono na podstawie punktów odcięcia zliczeń na minutę zaproponowanych przez Freedsona i in. (21)

Zbieranie danych dotyczących postawy i czasu siedzącego podczas wizyty 1 Alokacja posturalna (siedząca i stojąca) oraz chodzenie zostaną określone ilościowo za pomocą monitora aktywności fizycznej activPAL (PAL Technologies, Glasgow, Szkocja). activPAL to jednoczęściowy monitor oparty na trójosiowym akcelerometrze, który jest noszony w linii środkowej na przedniej części uda i mocowany bezpośrednio do skóry za pomocą opatrunku medycznego. Monitor generuje sygnał związany z nachyleniem uda i okazał się ważnym i niezawodnym narzędziem pomiarowym do określania postawy podczas codziennych czynności w zdrowej populacji (22). Wyjścia z tego urządzenia obejmują; czas spędzony na siedzeniu, staniu, chodzeniu i przejściach z pozycji siedzącej na stojącą. Urządzenie będzie noszone przez 7 dni po wizycie zapoznawczej (razem z Actigraph) oraz w warunkach eksperymentalnych.

- Eksperymentalne warunki leczenia (Wizyty 2 i 3) W tygodniach następujących po tej wstępnej wizycie zapoznawczej uczestnicy zostaną przydzieleni do poddania się następującym dwóm warunkom leczenia (A: Przedłużone siedzenie i B: Lekkie przerwy w ergometrii ramion) w losowej kolejności za pomocą internetowego narzędzie do randomizacji. Każdy warunek leczenia zostanie przeprowadzony jednego dnia. W sumie badanie wymaga trzech oddzielnych wizyt w Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital, University Hospitals of Leicester; wizyta zapoznawcza, pierwszy warunek leczenia i drugi warunek leczenia.

Tam, gdzie uczestnicy mają ograniczony dostęp do transportu zmotoryzowanego, zapewnione zostaną taksówki w celu ograniczenia czynności ambulatoryjnych związanych z dojazdami do iz każdej wizyty.

W przypadku uczestników płci męskiej między poszczególnymi warunkami leczenia będzie co najmniej 7 dni przerwy. W przypadku kobiet przerwa będzie wynosić jeden miesiąc (lub prawie jak to możliwe) ze względu na możliwość, że różne fazy cyklu miesiączkowego kobiet mogą wpływać na odpowiedź glukozy we krwi na posiłek (23). Testowanie w podobnych porach miesiąca pozwala uniknąć tej potencjalnej zmienności. Jeśli jednak uczestniczka zgłosi, że jest po menopauzie w kwestionariuszu wstępnego badania przesiewowego, zastosowany zostanie co najmniej 7-dniowy odstęp między warunkami leczenia.

Warunek leczenia A: Przedłużone siedzenie Podczas długotrwałego siedzenia uczestnicy będą ograniczeni do chodzenia i stania. Będą przebywać w wyznaczonym pokoju wyposażonym w krzesło/biurko i będą mieli dostęp do komputera z serwisami internetowymi, książkami i czasopismami lub filmami przez cały dzień. Przerwy w toalecie będą dozwolone, a uczestnicy zostaną przetransportowani do toalety na wózku inwalidzkim, aby ograniczyć pionizację.

Dzień przed każdym warunkiem leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie tego samego rodzaju i ilości jedzenia i picia, które zarejestrowali przed wizytą zapoznawczą. Uczestnicy zostaną również poproszeni o unikanie alkoholu, kofeiny i ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przez 2 dni przed każdym warunkiem leczenia (tak jak przed pierwszą wizytą), ponieważ dane dotyczące odtwarzalności wykazały, że reakcje na insulinę i trójglicerydy po spożyciu posiłku są dobre w tych warunkach (24 ). Ponadto istnieją dowody na to, że wpływ pojedynczej sesji ćwiczeń na wrażliwość na insulinę i tolerancję glukozy może utrzymywać się do 48 godzin (25). Należy unikać forsownych ćwiczeń przez 3 dni przed każdym leczeniem, ponieważ stwierdzono, że zwiększa to wrażliwość na insulinę do 72 godzin (26).

Uczestnicy zostaną poproszeni o poszczenie w nocy przed obydwoma warunkami leczenia (i przed zapoznaniem się, jak omówiono wcześniej) od godziny 22:00. Rano w dniu testu uczestnikom zostanie wprowadzona kaniula do dostępnej żyły przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia i zostanie pobrana pierwsza próbka krwi (odpowiada to punktowi czasowemu: -1 godz. zgodnie z ryciną 1). Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane bezpośrednio przed każdą próbką krwi wraz z samoopisowymi pomiarami pozytywnego afektu, nastroju i senności (patrz opis w sekcji wyników drugorzędnych 3.0). Po wprowadzeniu kaniuli i pobraniu pierwszej próbki krwi uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie w ciszy przez 60 minut w celu osiągnięcia stanu równowagi. W tym czasie od uczestników oczekuje się wykonania baterii testów funkcji poznawczych trwających około 25 minut (patrz opis w części 4.0 wyników drugorzędnych).

Po tym 60-minutowym okresie uczestnicy będą mieli kolejny pomiar ciśnienia krwi, pozytywny wpływ, ocenę nastroju i senności oraz pobiorą próbkę krwi, po czym otrzymają standardowe śniadanie z mieszanym posiłkiem (09:00) (punkt czasowy: 0h ). Posiłek zostanie przepisany zgodnie z masą ciała i będzie zawierał około 8 kcal na kg masy ciała, w tym 13-14% białka, 51-52% węglowodanów i 35% tłuszczu. Mieszany posiłek tego rodzaju zostanie wykorzystany w celu zapewnienia ważności ekologicznej, ponieważ tłuszcze i węglowodany są zwykle spożywane razem w rzeczywistych sytuacjach. Pobieranie krwi wraz z pomiarami pozytywnego afektu, nastroju, senności i ciśnienia krwi będzie kontynuowane 30, 60, 120 i 180 minut po śniadaniu. Drugi posiłek, lunch (o godzinie 12:00) (o identycznym składzie odżywczym jak śniadanie), zostanie spożyty w ciągu 15 minut. Ciśnienie krwi, pozytywny afekt, nastrój, senność i pobieranie krwi będą kontynuowane 30, 60, 120 i 180 minut po obiedzie (Rysunek 1). Następnie uczestnicy powtórzą zestaw testów funkcji poznawczych po pobraniu ostatniej próbki krwi. Wszyscy uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały okres testowy, podejmując typowe siedzące czynności, takie jak oglądanie telewizji/DVD/czytanie.

Warunek leczenia B: Lekkie przerwy w ergometrii ramienia Będzie on identyczny jak w przypadku długotrwałego siedzenia (Terapia A), ale uczestnicy będą musieli przerwać swój spokojny czas siedzenia na aktywność skurczową górnej części ciała w pozycji siedzącej. Będzie to realizowane w formie 5-minutowych przerw w ergometrze ramion co 30 minut, zarówno po śniadaniu, jak i po obiedzie. W sumie osoby wykonają 12 sesji (60 minut) lekkiej ergometrii ramienia.

Głównym powodem wykorzystania 5-minutowych okresów co 30 minut było osiągnięcie równowagi między częstotliwością a użytecznością, ponieważ konieczność zbyt regularnego przerywania czasu siedzenia ma mniejsze zastosowanie w świecie rzeczywistym, zwłaszcza w środowisku biurowym, gdzie długotrwałe siedzenie jest najbardziej rozpowszechnione. Poprzednie badania wykazały również pozytywne wyniki przy przerywaniu czasu siedzenia w ten sposób (38).

Intensywność (szybkość i opór) tych ergometrii ramion zostanie określona na podstawie testów wydatku energetycznego przeprowadzonych podczas wizyty 1, ponieważ badacze dążą do dopasowania intensywności ergometrii ramion do intensywności marszu z prędkością 3 km/h.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała: ≥ 30 kg/m2
  • Mężczyzna i kobieta
  • Wiek: ≥ 30 do ≤ 75 lat.
  • Nieaktywne (tj. brak rutynowych ćwiczeń strukturalnych).
  • Uczestnik jest w stanie chodzić (bez żadnych urządzeń wspomagających)

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek < 30 lub > 75 lat.

    • Stan fizyczny uniemożliwiający pełne uczestnictwo w wizycie zapoznawczej lub zabiegowej.
    • Aktywna choroba psychotyczna lub inna poważna choroba, która zdaniem badaczy uniemożliwiłaby pełne uczestnictwo
    • Niemożność porozumiewania się w mówionym języku angielskim
    • Stosowanie sterydów
    • Znana cukrzyca typu 2
    • Istniejąca wcześniej choroba sercowo-naczyniowa, w tym przebyty zawał serca, udar mózgu, dławica piersiowa lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego stentów sercowych.
    • Ciąża
    • Palący
    • Nieuleczalna choroba
    • Przeciwwskazania do zabiegu maski gazowej (tj. Klaustrofobia).
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc. (Tj. przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie
Warunek A jest określany jako stan „siedzenia”. Tutaj uczestnicy będą siedzieć przez cały 7,5-godzinny okres testowy (od 8:00 do 15:30). Po przybyciu uczestnikom zostanie wprowadzona kaniula (mała rurka, która pozwala nam pobrać krew) do ramienia; pozostanie w ramieniu i umożliwi badaczom regularne pobieranie próbek krwi przez cały dzień. Próbki krwi i ciśnienie krwi zostaną pobrane 30, 60, 120 i 180 minut po śniadaniu. Następnie zapewniony zostanie posiłek obiadowy, a badacze będą kontynuować pobieranie próbek krwi i mierzenie ciśnienia krwi po 30, 60, 120 i 180 minutach po tym posiłku obiadowym. Łącznie w ciągu 7,5 godziny zostanie pobranych 10 próbek krwi. Rano i po południu odbędzie się również test poznawczy.
Aktywny komparator: Psuje się ergometria ramienia z intensywnością światła
Warunek B to stan „przerwy w lekkiej aktywności”. Uczestnicy przejdą dokładnie ten sam proces, co warunek A, ale zostaną również poproszeni o wykonanie 5-minutowych serii lekkiej ergometrii naramiennej na stacjonarnym ergometrze naramiennym co 30 minut po śniadaniu i obiedzie. W sumie wykonają 12 5-minutowych przerw w ergometrze ramion podczas 7,5-godzinnego okresu testowego (łącznie 60 minut ergometrii ramion). Łącznie w ciągu dnia zostanie pobranych 10 próbek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy we krwi pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie 10 próbek krwi. Dwie z nich zostaną pobrane na czczo, a pozostałe po 30, 60, 120 i 180 minutach po śniadaniu i obiedzie. Zostanie to ocenione dla obu z dwóch 7,5-godzinnych eksperymentalnych warunków leczenia.
AUC glukozy we krwi odnosi się do skoku poziomu cukru we krwi danej osoby po posiłku, którego celem jest zmniejszenie skoku, aw konsekwencji zmniejszenie powierzchni pod krzywą.
Oceniane na podstawie 10 próbek krwi. Dwie z nich zostaną pobrane na czczo, a pozostałe po 30, 60, 120 i 180 minutach po śniadaniu i obiedzie. Zostanie to ocenione dla obu z dwóch 7,5-godzinnych eksperymentalnych warunków leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą insuliny (AUC)
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie 10 próbek krwi. Dwie z nich zostaną pobrane na czczo, a pozostałe po 30, 60, 120 i 180 minutach po śniadaniu i obiedzie. Zostanie to ocenione dla obu z dwóch 7,5-godzinnych eksperymentalnych warunków leczenia.
Odnosi się do indywidualnej odpowiedzi insuliny na posiłek przez dłuższy czas podczas każdego leczenia.
Oceniane na podstawie 10 próbek krwi. Dwie z nich zostaną pobrane na czczo, a pozostałe po 30, 60, 120 i 180 minutach po śniadaniu i obiedzie. Zostanie to ocenione dla obu z dwóch 7,5-godzinnych eksperymentalnych warunków leczenia.
Obszar ciśnienia krwi pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane przed każdą próbką krwi, a więc łącznie 10 pomiarów. Dwa pomiary zostaną wykonane na czczo, a pozostałe po 30, 60, 120 i 180 minutach po śniadaniu i obiedzie.
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane przed każdą próbką krwi, a więc łącznie 10 pomiarów. Dwa pomiary zostaną wykonane na czczo, a pozostałe po 30, 60, 120 i 180 minutach po śniadaniu i obiedzie.
Funkcje poznawcze - Część 1 - Test fluencji semantycznej słownictwa.
Ramy czasowe: Ten test zajmie tylko minutę. Jest podawany po przybyciu do laboratorium (około godziny 8:00) i zostanie powtórzony później następnego dnia po pobraniu ostatniej próbki krwi (około godziny 16:00).
Ten test ocenia pamięć semantyczną i język, a uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie jak największej liczby elementów należących do określonej kategorii w ciągu jednej minuty. Na przykład rano uczestnicy zostaną poproszeni o nazwanie jak największej liczby „elementów ubioru”, a po południu zostaną poproszeni o wymienienie tylu „zwierząt”. Zostanie to wykonane w obu warunkach eksperymentalnych, aby można było dokonać porównań.
Ten test zajmie tylko minutę. Jest podawany po przybyciu do laboratorium (około godziny 8:00) i zostanie powtórzony później następnego dnia po pobraniu ostatniej próbki krwi (około godziny 16:00).
Funkcje poznawcze - Część 2 - Test uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Uczestnicy podejmą ten test rano, po części 1 testu poznawczego (przypomnienie natychmiastowe), a także na koniec dnia eksperymentalnego (przypomnienie opóźnione). Maksymalnie jedna minuta jest wykorzystywana do zapamiętania jak największej liczby słów.
Ten test polega na natychmiastowym i opóźnionym przypominaniu sobie grupy 12 słów. Służy do oceny pamięci roboczej. Uczestnikom zostanie pokazana lista 12 słów, z których muszą zapamiętać i przypomnieć sobie jak najwięcej w ciągu jednej minuty. Uczestnik będzie miał trzy szanse na zapamiętanie 12 słów rano (natychmiastowe przywołanie x 3), a następnie tylko jedną szansę po południu na przywołanie słów zapamiętanych rano (opóźnione przywołanie x 1). Zostanie to wykonane w obu warunkach eksperymentalnych, aby można było dokonać porównań.
Uczestnicy podejmą ten test rano, po części 1 testu poznawczego (przypomnienie natychmiastowe), a także na koniec dnia eksperymentalnego (przypomnienie opóźnione). Maksymalnie jedna minuta jest wykorzystywana do zapamiętania jak największej liczby słów.
Funkcje poznawcze - Część 3 - Tworzenie śladów
Ramy czasowe: Czas potrzebny na ukończenie tego testu różni się w zależności od osoby, ale średnio zajmuje około 5 minut. Uczestnicy podejmą ten test rano (po części 2 testu poznawczego), a także pod koniec wizyty eksperymentalnej.
Część 3 testu poznawczego ocenia elastyczność poznawczą. W pierwszej części tego testu uczestnicy muszą połączyć losowo rozmieszczone liczby na ekranie w kolejności numerycznej (np. 1,2,3,4). W drugiej części tego testu uczestnicy będą łączyć na przemian losowo rozrzucone cyfry „i” w porządku alfabetycznym „i” (np. 1,A,2,B,3,C). Uczestnicy zostaną również poproszeni o zrobienie tego tak szybko, jak to możliwe. Zostanie to wykonane w obu warunkach eksperymentalnych, aby można było dokonać porównań.
Czas potrzebny na ukończenie tego testu różni się w zależności od osoby, ale średnio zajmuje około 5 minut. Uczestnicy podejmą ten test rano (po części 2 testu poznawczego), a także pod koniec wizyty eksperymentalnej.
Funkcje poznawcze - Część 4 - Test szybkiego przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Ta część testu trwa 5 minut i zostanie przeprowadzona po części 3 testu poznawczego rano, a także na koniec dnia eksperymentalnego.
Część 4 testu poznawczego ocenia utrzymywanie uwagi wzrokowej. Ten test wyświetla liczbę na ekranie, która zmienia się między cyframi nieparzystymi i parzystymi. Uczestnicy muszą dotknąć ekranu za każdym razem, gdy wykryją sekwencję trzech nieparzystych lub trzech parzystych kolejnych cyfr. Zachęcamy uczestników do jak największej liczby rejestracji. Zostanie to wykonane w obu warunkach eksperymentalnych, aby można było dokonać porównań.
Ta część testu trwa 5 minut i zostanie przeprowadzona po części 3 testu poznawczego rano, a także na koniec dnia eksperymentalnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj