Perioperační chemoterapie versus pooperační chemoterapie pro léčbu rakoviny tlustého střeva s resekabilními jaterními metastázami (PEPCORLI)

Kritéria pro zařazení:

(1) 18-80 let, pacienti se synchronním jaterním metastatickým kolorektálním karcinomem potvrzeným patologickou diagnózou(2) ASA skóre: I-III (3) MDT hodnocení: primární nádor lze řezat, jaterní metastázy mohou získat kompletní resekci na úrovni R0 . Sousední jaterní segmenty mají dostatečný průtok krve, aby mohly být sdíleny, a zachovávají dostatečnou funkci jater, zbytkový objem jater je větší nebo roven 50 %; celkový stav pacienta je dostatečně dobrý, bez extrahepatálních neresekabilních metastáz a snese systémovou chemoterapii. (4) existují hodnotící léze podle vydání RESIST 1: alespoň jedna dráha lézí může být přesně změřena a maximální průměr konvenčních technik (tradiční fyzikální vyšetření, CT, X, MRI) ≥20 mm CT≥ 10mm nebo spirála (5) do 3 týdnů před vstupem do skupiny, laboratorní test index a hodnocení onemocnění ukazují dobrou rezervu funkce kostní dřeně, jater a ledvin: 1) funkce kostní dřeně: Hb ≥ 90 g/l, absolutní hodnota neutrofilů je více než 1,5 x 109/l, počet krevních destiček byl větší než 80 x 109/l; 2) funkce ledvin: sérový kreatinin < 1,5 x ULN nebo rychlost clearance kreatininu ≥ 50 ml/min; 3) jaterní funkce: AST a ALT ≤2,5 *ULN (pokud je onemocnění způsobeno nádorem, AST a ALT≤5 *ULN, hemobilirubin ≤2 *ULN. (6) podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

(1) patologická diagnóza není adenokarcinom nebo multiformní patologické typy. (2) s klinickými příznaky vyžadujícími k léčbě urgentní chirurgický zákrok (úplná obstrukce, krvácení, perforace střeva). (3) podstoupili chemoterapii nebo kombinovali s jinou protinádorovou léčbou. (4) se závažnými základními chorobami: srdeční onemocnění, selhání ledvin, těžká jaterní dysfunkce nebo selhání jater, koagulační dysfunkce nebo perorální dávka antikoagulačních léků, základní proteinurie (celková bílkovina v moči > 1 g/den). (5) jakékoli další kontraindikace pro použití chemoterapie (6) pacientky s těhotenstvím (7) s předchozími nebo existujícími metastázami centrálního nervového systému. (8) v posledních 12 měsících došlo k cévní mozkové příhodě nebo cévní mozkové příhodě (9) jakákoli jiná léčiva mohou ovlivnit bezpečnost nebo anamnézu chirurgické operace (10) mnohočetní pacienti s primárním karcinomem tlustého střeva nebo trpí jinými zhoubnými nádory nebo byli systematicky chemoterapií ( 11) s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami ovlivňujícími kognitivní schopnosti (12)pacienti nemohou léčbu akceptovat z psychických, rodinných nebo sociálních důvodů(13) pacienti s jaterními metastázami dosáhnou úplné remise po předoperační chemoterapii(14)nemocní pacienti s těžkými pooperačními komplikacemi chemoterapie v předepsaném čase (15) jaterní metastázy nemohou dostat hemoochronní a R0 standardní resekci.