Vliv nízkokalorické diety a pomerančového džusu na tělesnou hmotnost a metabolické parametry obézních subjektů (LCD-OJ-OBESE)

Sedmdesát osm obézních subjektů ve věku 36 ± 1 rok a BMI 33 ± 3 kg bylo náhodně rozděleno do dvou paralelních skupin: (1) pomerančový džus (n = 39), složený z jedinců podrobujících se nízkokalorické dietě a zvýšenému příjmu 500 ml pomerančové šťávy; (2) kontrola (n = 39) složená z jedinců podřízených dietě s nízkým obsahem kalorií. Proces náboru začal v září 2015, intervence probíhala od října 2015 do ledna 2016 a analýza dat začala v únoru 2016. Počet vzorků zohlednil rozptyly tělesné hmotnosti s chybou typu I α = 0,05 a chybou typu II β = 0,2 (80% síla). Minimální velikost vzorku by měla mít 36 jedinců na skupinu (n = 72), přičemž se bere v úvahu přibližně 15% míra odpadnutí. Konečnou velikost vzorku studie tedy tvořilo 39 jedinců na skupinu (n = 78). Primárním a sekundárním cílem bylo snížení hmotnosti a modifikace hladin metabolických biomarkerů souvisejících s obezitou. Byla testována normalita a homogenita dat. T-test byl proveden k identifikaci možných rozdílů mezi OJ a kontrolními skupinami na začátku. Pro stanovení časového účinku v rámci a mezi skupinami (post hoc) byl použit lineární model smíšených efektů a P významnost byla nastavena ≤ 0,05. Hodnocení tělesného složení, metabolických biomarkerů a příjmu potravy bylo analyzováno během 12týdenní intervence.