Effetto della dieta ipocalorica e del succo d'arancia sul peso corporeo e sui parametri metabolici dei soggetti obesi (LCD-OJ-OBESE)

Settantotto soggetti obesi di età compresa tra 36 ± 1 anni e BMI di 33 ± 3 kg sono stati divisi casualmente in due gruppi paralleli: (1) succo d'arancia (n = 39), composto da individui sottoposti a dieta ipocalorica e più assunzione di 500 ml di succo d'arancia; (2) controllo (n=39) composto da soggetti sottoposti a dieta ipocalorica. Il processo di reclutamento è iniziato a settembre 2015, l'intervento è stato svolto da ottobre 2015 a gennaio 2016 e l'analisi dei dati è iniziata a febbraio 2016. Il numero del campione ha tenuto conto delle variazioni sul peso corporeo con un errore di tipo I α = 0,05 e un errore di tipo II β = 0,2 (80% di potenza). La dimensione minima del campione dovrebbe avere 36 individui per gruppo (n = 72), considerando un tasso di abbandono di circa il 15%. Pertanto, la dimensione finale del campione dello studio era costituita da 39 individui per gruppo (n = 78). Gli endpoint primari e secondari erano rispettivamente la riduzione del peso e la modifica dei livelli dei biomarcatori metabolici correlati all'obesità. Sono state testate la normalità e l'omogeneità dei dati. Il test T è stato condotto per identificare possibili differenze tra OJ e gruppi di controllo al basale. È stato applicato un modello lineare a effetti misti per determinare l'effetto del tempo all'interno e tra i gruppi (post hoc) e la significatività P è stata impostata ≤ 0,05. La valutazione della composizione corporea, dei biomarcatori metabolici e dell'assunzione di cibo è stata analizzata durante un intervento di 12 settimane.