Effekt av lavkaloridiett og appelsinjuice på kroppsvekt og metabolske parametre hos overvektige personer (LCD-OJ-OBESE)

Syttiåtte overvektige personer i alderen 36 ± 1 år og BMI på 33 ± 3 kg ble tilfeldig delt inn i to parallelle grupper: (1) appelsinjuice (n = 39), sammensatt av individer som ble utsatt for en diett med lavt kaloriinnhold og pluss inntak av 500 ml appelsinjuice; (2) kontroll (n = 39) sammensatt av individer utsatt for en diett med lavt kaloriinnhold. Rekrutteringsprosessen startet i september 2015, intervensjonen ble gjennomført fra oktober 2015 til januar 2016, og dataanalysen startet i februar 2016. Prøvenummeret tok hensyn til variasjoner på kroppsvekt med en type I feil α = 0,05 og en type II feil β = 0,2 (80 % effekt). Minste prøvestørrelse bør ha 36 individer per gruppe (n = 72), tatt i betraktning en frafallsprosent på omtrent 15 %. Dermed ble den endelige prøvestørrelsen på studien utgjort av 39 individer per gruppe (n = 78). Primære og sekundære endepunkter var henholdsvis reduksjon av vekt og modifisering av nivåene av fedme-relaterte metabolske biomarkører. Normalitet og homogenitet av data ble testet. T-test ble utført for å identifisere mulige forskjeller mellom OJ og kontrollgrupper ved baseline. En lineær modell med blandede effekter ble brukt for å bestemme tidseffekten innenfor og mellom grupper (post hoc), og P-signifikans ble satt opp ≤ 0,05. Vurderingen av kroppssammensetning, metabolske biomarkører og matinntak ble analysert over en 12-ukers intervensjon.