Влияние низкокалорийной диеты и апельсинового сока на массу тела и метаболические параметры у лиц с ожирением (LCD-OJ-OBESE)

Семьдесят восемь человек с ожирением в возрасте 36 ± 1 года и ИМТ 33 ± 3 кг были случайным образом разделены на две параллельные группы: (1) апельсиновый сок (n = 39), состоящая из лиц, соблюдающих низкокалорийную диету и дополнительно потребляющих 500 мл апельсинового сока; 2) контрольная (n = 39), состоящая из лиц, получавших низкокалорийную диету. Процесс найма начался в сентябре 2015 г., вмешательство проводилось с октября 2015 г. по январь 2016 г., а анализ данных начался в феврале 2016 г. В номере выборки учитывались отклонения массы тела с ошибкой I типа α = 0,05 и ошибкой II типа β = 0,2 (мощность 80%). Минимальный размер выборки должен включать 36 человек на группу (n = 72), учитывая примерно 15% отсева. Таким образом, окончательный размер выборки исследования составил 39 человек на группу (n = 78). Первичными и вторичными конечными точками были снижение массы тела и изменение уровней метаболических биомаркеров, связанных с ожирением, соответственно. Проверялись нормальность и однородность данных. Т-тест был проведен для выявления возможных различий между OJ и контрольной группой на исходном уровне. Линейная модель смешанных эффектов была применена для определения временного эффекта внутри и между группами (апостериорно), и значение P было установлено ≤ 0,05. Оценка состава тела, метаболических биомаркеров и потребления пищи были проанализированы в течение 12-недельного вмешательства.