Efeito da Dieta de Baixa Caloria e Suco de Laranja no Peso Corporal e Parâmetros Metabólicos de Indivíduos Obesos (LCD-OJ-OBESE)

Setenta e oito indivíduos obesos com idade de 36 ± 1 ano e IMC de 33 ± 3 kg foram aleatoriamente divididos em dois grupos paralelos: (1) suco de laranja (n = 39), composto por indivíduos submetidos a uma dieta hipocalórica e mais ingestão de 500ml de suco de laranja; (2) controle (n = 39) composto por indivíduos submetidos a dieta hipocalórica. O processo de recrutamento teve início em setembro de 2015, a intervenção decorreu de outubro de 2015 a janeiro de 2016 e a análise de dados iniciou-se em fevereiro de 2016. O número da amostra levou em consideração as variações no peso corporal com um erro tipo I α = 0,05 e um erro tipo II β = 0,2 (80% de poder). O tamanho amostral mínimo deveria ser de 36 indivíduos por grupo (n = 72), considerando uma taxa de evasão de aproximadamente 15%. Assim, o tamanho amostral final do estudo foi constituído por 39 indivíduos por grupo (n = 78). Os endpoints primários e secundários foram a redução de peso e modificação dos níveis de biomarcadores metabólicos relacionados à obesidade, respectivamente. A normalidade e a homogeneidade dos dados foram testadas. O teste T foi realizado para identificar possíveis diferenças entre os grupos OJ e controle no início do estudo. Um modelo linear de efeitos mistos foi aplicado para determinar o efeito do tempo dentro e entre os grupos (post hoc), e a significância de P foi estabelecida ≤ 0,05. A avaliação da composição corporal, biomarcadores metabólicos e ingestão alimentar foram analisados ​​ao longo de uma intervenção de 12 semanas.