Effekt af kaloriefattig diæt og appelsinjuice på kropsvægt og metaboliske parametre hos overvægtige forsøgspersoner (LCD-OJ-OBESE)

78 overvægtige forsøgspersoner i alderen 36 ± 1 år og BMI på 33 ± 3 kg blev tilfældigt opdelt i to parallelle grupper: (1) appelsinjuice (n = 39), sammensat af individer udsat for en diæt med lavt kalorieindhold og plus indtag af 500 ml appelsinjuice; (2) kontrol (n = 39) sammensat af individer udsat for en diæt med lavt kalorieindhold. Rekrutteringsprocessen startede i september 2015, interventionen blev gennemført fra oktober 2015 til januar 2016, og dataanalysen startede i februar 2016. Prøveantallet tog højde for varianser på kropsvægt med en type I fejl α = 0,05 og en type II fejl β = 0,2 (80 % effekt). Minimumsprøvestørrelsen bør have 36 individer pr. gruppe (n = 72), idet man tager en frafaldsrate på ca. 15 % i betragtning. Den endelige stikprøvestørrelse af undersøgelsen var således udgjort af 39 personer pr. gruppe (n = 78). Primære og sekundære endepunkter var henholdsvis reduktion af vægt og ændring af niveauerne af fedme-relaterede metaboliske biomarkører. Normalitet og homogenitet af data blev testet. T-test blev udført for at identificere mulige forskelle mellem OJ og kontrolgrupper ved baseline. En lineær mixed-effects model blev anvendt til at bestemme tidseffekten inden for og mellem grupper (post hoc), og P signifikans blev sat op ≤ 0,05. Vurderingen af ​​kropssammensætning, metaboliske biomarkører og fødeindtagelse blev analyseret over en 12-ugers intervention.