Wpływ diety niskokalorycznej i soku pomarańczowego na masę ciała i parametry metaboliczne osób otyłych (LCD-OJ-OBESE)

Siedemdziesięciu ośmiu otyłych osób w wieku 36 ± 1 lat i BMI 33 ± 3 kg podzielono losowo na dwie równoległe grupy: (1) sok pomarańczowy (n = 39), w skład której wchodziły osoby stosujące dietę niskokaloryczną i dodatkowo spożywające 500 ml soku pomarańczowego; (2) kontrola (n = 39) złożona z osób poddanych diecie niskokalorycznej. Rekrutację rozpoczęto we wrześniu 2015 r., interwencję prowadzono od października 2015 r. do stycznia 2016 r., a analizę danych rozpoczęto w lutym 2016 r. Liczba próbek uwzględniała wariancje masy ciała z błędem I rodzaju α = 0,05 i błędem II rodzaju β = 0,2 (moc 80%). Minimalna wielkość próby powinna obejmować 36 osób na grupę (n = 72), biorąc pod uwagę około 15% wskaźnik rezygnacji. Tak więc ostateczna wielkość próby badawczej wynosiła 39 osób na grupę (n = 78). Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiednio zmniejszenie masy ciała i modyfikacja poziomów biomarkerów metabolicznych związanych z otyłością. Zbadano normalność i jednorodność danych. Przeprowadzono test T w celu zidentyfikowania możliwych różnic między OJ a grupami kontrolnymi na początku badania. Zastosowano liniowy model efektów mieszanych w celu określenia efektu czasowego w grupach i pomiędzy grupami (post hoc), a istotność P ustalono na ≤ 0,05. Ocenę składu ciała, biomarkerów metabolicznych i spożycia pokarmu analizowano w ciągu 12-tygodniowej interwencji.