Wirkung von kalorienarmer Ernährung und Orangensaft auf das Körpergewicht und die Stoffwechselparameter von übergewichtigen Probanden (LCD-OJ-OBESE)

Achtundsiebzig fettleibige Probanden im Alter von 36 ± 1 Jahren und einem BMI von 33 ± 3 kg wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen eingeteilt: (1) Orangensaft (n = 39), bestehend aus Personen, die einer kalorienarmen Diät und einer Plus-Einnahme unterzogen wurden 500 ml Orangensaft; (2) Kontrolle (n = 39), bestehend aus Personen, die einer kalorienarmen Diät unterzogen wurden. Der Rekrutierungsprozess begann im September 2015, die Intervention wurde von Oktober 2015 bis Januar 2016 durchgeführt und die Datenanalyse begann im Februar 2016. Die Stichprobenanzahl berücksichtigte Abweichungen vom Körpergewicht mit einem Fehler 1. Art α = 0,05 und einem Fehler 2. Art β = 0,2 (80 % Aussagekraft). Die Mindeststichprobengröße sollte 36 Personen pro Gruppe (n = 72) umfassen, unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von etwa 15 %. Somit bestand die endgültige Stichprobengröße der Studie aus 39 Personen pro Gruppe (n = 78). Primäre und sekundäre Endpunkte waren die Gewichtsreduktion bzw. die Veränderung der Werte von Fettleibigkeits-assoziierten metabolischen Biomarkern. Normalität und Homogenität der Daten wurden getestet. Der T-Test wurde durchgeführt, um mögliche Unterschiede zwischen OJ- und Kontrollgruppen zu Studienbeginn zu identifizieren. Ein lineares Mixed-Effects-Modell wurde angewendet, um den Zeiteffekt innerhalb und zwischen Gruppen (post hoc) zu bestimmen, und die P-Signifikanz wurde auf ≤ 0,05 festgelegt. Die Beurteilung der Körperzusammensetzung, metabolischer Biomarker und Nahrungsaufnahme wurden über eine 12-wöchige Intervention analysiert.