Efecto de la Dieta Baja en Calorías y el Jugo de Naranja en el Peso Corporal y Parámetros Metabólicos de Sujetos Obesos (LCD-OJ-OBESE)

Setenta y ocho sujetos obesos con edad de 36 ± 1 años e IMC de 33 ± 3 kg fueron divididos aleatoriamente en dos grupos paralelos: (1) jugo de naranja (n = 39), compuesto por individuos sometidos a una dieta baja en calorías y más ingesta de 500 ml de jugo de naranja; (2) control (n = 39) compuesto por individuos sometidos a una dieta baja en calorías. El proceso de reclutamiento comenzó en septiembre de 2015, la intervención se llevó a cabo de octubre de 2015 a enero de 2016 y el análisis de datos comenzó en febrero de 2016. El número de muestra tuvo en cuenta las variaciones en el peso corporal con un error de tipo I α = 0,05 y un error de tipo II β = 0,2 (80 % de potencia). El tamaño mínimo de la muestra debe ser de 36 individuos por grupo (n = 72), considerando una tasa de deserción de aproximadamente el 15%. Así, el tamaño de muestra final del estudio quedó constituido por 39 individuos por grupo (n = 78). Los criterios de valoración primarios y secundarios fueron la reducción de peso y la modificación de los niveles de biomarcadores metabólicos relacionados con la obesidad, respectivamente. Se probaron la normalidad y la homogeneidad de los datos. Se realizó una prueba T para identificar las posibles diferencias entre los grupos OJ y de control al inicio del estudio. Se aplicó un modelo lineal de efectos mixtos para determinar el efecto del tiempo dentro y entre los grupos (post hoc), y se estableció una significación de P ≤ 0,05. La evaluación de la composición corporal, los biomarcadores metabólicos y la ingesta de alimentos se analizaron durante una intervención de 12 semanas.