低カロリー食とオレンジジュースが肥満者の体重と代謝パラメータに及ぼす影響 (LCD-OJ-OBESE)

36 ± 1 歳で BMI が 33 ± 3 kg の 78 人の肥満被験者が無作為に 2 つの並行グループに分けられました。 500mlのオレンジジュース; (2) 低カロリーの食事を摂取した個体で構成される対照 (n = 39)。 募集プロセスは 2015 年 9 月に開始され、介入は 2015 年 10 月から 2016 年 1 月まで実施され、データ分析は 2016 年 2 月に開始されました。 サンプル数は、タイプ I 誤差 α = 0.05 およびタイプ II 誤差 β = 0.2 (80% 検出力) の体重の分散を考慮に入れました。 最小サンプル サイズは、約 15% のドロップアウト率を考慮して、グループごとに 36 人 (n = 72) にする必要があります。 したがって、研究の最終的なサンプルサイズは、グループあたり39人（n = 78）で構成されました。 一次および二次エンドポイントは、それぞれ体重の減少と肥満関連の代謝バイオマーカーのレベルの変更でした。 データの正規性と均一性がテストされました。 ベースラインでの OJ 群と対照群との差の可能性を特定するために、t 検定を実施しました。 線形混合効果モデルを適用して、グループ内およびグループ間の時間効果を決定し (事後)、P 有意性を ≤ 0.05 に設定しました。 体組成、代謝バイオマーカー、および食物摂取量の評価は、12週間の介入にわたって分析されました.