Vähäkalorisen ruokavalion ja appelsiinimehun vaikutus liikalihavien koehenkilöiden painoon ja aineenvaihduntaparametreihin (LCD-OJ-OBESE)

Seitsemänkymmentäkahdeksan 36 ± 1-vuotiasta lihavaa henkilöä, joiden painoindeksi oli 33 ± 3 kg, jaettiin satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään: (1) appelsiinimehu (n = 39), joka koostui henkilöistä, jotka olivat noudattaneet vähäkalorista ruokavaliota ja lisättynä 500 ml appelsiinimehua; (2) kontrolli (n = 39), joka koostuu yksilöistä, jotka ovat olleet vähäkalorisen ruokavalion alaisia. Rekrytointiprosessi alkoi syyskuussa 2015, interventio toteutettiin lokakuusta 2015 tammikuuhun 2016 ja tietojen analysointi aloitettiin helmikuussa 2016. Näytteen lukumäärässä on otettu huomioon ruumiinpainon varianssit tyypin I virheellä α = 0,05 ja tyypin II virheellä β = 0,2 (80 % teho). Vähimmäisotoskoon tulisi olla 36 henkilöä ryhmää kohden (n = 72), kun otetaan huomioon noin 15 %:n keskeyttämisaste. Siten tutkimuksen lopullinen otoskoko muodostui 39 yksilöstä ryhmää kohden (n = 78). Ensisijainen ja toissijainen päätetapahtuma oli painon aleneminen ja liikalihavuuteen liittyvien metabolisten biomarkkerien tason muuttaminen. Tietojen normaalisuus ja homogeenisuus testattiin. T-testi suoritettiin mahdollisten erojen tunnistamiseksi OJ- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteessa. Lineaarista sekavaikutelmamallia käytettiin määrittämään aikavaikutus ryhmien sisällä ja välillä (post hoc), ja P-merkittävyys asetettiin ≤ 0,05. Kehon koostumuksen, aineenvaihdunnan biomarkkerien ja ravinnon saannin arviointia analysoitiin 12 viikon interventiossa.