Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

U pacienta s poraněním míchy ze sedu do stoje

23. září 2016 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Vztah mezi schopností sedět a stát a typy chůzí používaných u ambulantních pacientů s poraněním míchy

  1. Existovaly rozdíly ve funkčních schopnostech mezi ambulantními jedinci s SCI, kteří prošli a neuspěli v úloze nezávislého sedu a stoje (iSTS)?
  2. Vztahovala se schopnost iSTS ke schopnosti chůze, jak byla určena pomocí typu použitého AAD?
  3. Jaké faktory byly spojeny se schopností iSTS?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Vyhodnotit podíl a porovnat funkční schopnosti mezi subjekty, které uspěly a neuspěly v úloze nezávislého sedu a stoje (iSTS).
  • Posoudit vztah mezi schopností iSTS a použitými typy AAD.
  • Prozkoumat faktory spojené se schopností iSTS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie je prováděna u subjektů s neúplným poraněním míchy (iSCI), kteří jsou schopni chodit samostatně s nebo bez ambulantního pomocného zařízení (AAD) z nemocnice Srinagarind, KhonKaen University, Thajsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti s iSCI z netraumatických i traumatických příčin
  • Stáří minimálně 18 let
  • kteří jsou schopni ujít samostatně s nebo bez AAD alespoň 15 metrů nepřetržitě [FIM locomotor (FIM-L) skóre = 5 až 7]

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti se stavy, které by mohly ovlivnit schopnost chůze; jako jsou poruchy mozkových funkcí, zrakové deficity, muskuloskeletální bolesti (VAS > 5), deformace pohybového aparátu, neschopnost plnit příkazy testů, nestabilní zdravotní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sed-to-stoj: Pass
Subjekty seděly na standardní bezruké židli se vzpřímenými zády pod úhlem 90 stupňů proti opěradlu židle, nohama na podlaze s patami 10 cm za koleny a rukama v bok. Poté dostali pokyn, aby vstali ze židle bez použití paží. Schopnost byla zaznamenána jako 'přejít', pokud subjekty mohly bezpečně vstát ze židle bez použití paží a pouze s pomocí kontaktního hlídání.
Sed-to-stoj: Selhání
Subjekty seděly na standardní bezruké židli se vzpřímenými zády pod úhlem 90 stupňů proti opěradlu židle, nohama na podlaze s patami 10 cm za koleny a rukama v bok. Poté dostali pokyn, aby vstali ze židle bez použití paží. Schopnost byla zaznamenána jako „neúspěšná“, pokud se subjekty nemohly zvednout ze židle bez použití paží a/nebo s více než kontaktním střežením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislý test sed-to-stoj
Časové okno: 1 den
Schopnost samostatně provádět sed-to-stoj
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpora dolních končetin během testu sed-stoj
Časové okno: 1 den
Procento podpory tělesné hmotnosti při výkonu ze sedu a stoje
1 den
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 1 den
Schopnost dynamického řízení rovnováhy
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 571H104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit