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Assis-debout chez le patient blessé à la moelle épinière

23 septembre 2016 mis à jour par: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Relation entre la capacité de s'asseoir et les types d'appareils de marche utilisés chez les patients ambulatoires atteints d'une lésion de la moelle épinière

Y avait-il des différences dans la capacité fonctionnelle entre les personnes ambulatoires atteintes de SCI qui ont réussi et échoué la tâche de position assise debout indépendante (iSTS) ?
La capacité de l'iSTS était-elle liée à la capacité de marcher telle que déterminée à l'aide d'un type de DAA utilisé ?
Quels étaient les facteurs associés à la capacité de l'iSTS ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Blessures, moelle épinière

Description détaillée

Évaluer la proportion et comparer les capacités fonctionnelles entre les sujets qui ont réussi et échoué la tâche de position debout indépendante (iSTS).
Évaluer la relation entre la capacité des iSTS et les types d'AAD utilisés.
Étudier les facteurs associés à la capacité de l'iSTS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude est menée chez des sujets présentant une lésion incomplète de la moelle épinière (iSCI) qui sont capables de marcher de manière autonome avec ou sans un appareil d'assistance ambulatoire (AAD) de l'hôpital Srinagarind, Université de KhonKaen, Thaïlande.

La description

Critère d'intégration:

Patients ambulatoires atteints d'iSCI de causes non traumatiques et traumatiques
Âgé d'au moins 18 ans
Qui sont capables de marcher de manière autonome avec ou sans AAD sur au moins 15 mètres en continu [scores locomoteurs FIM (FIM-L) = 5 à 7]

Critère d'exclusion:

Tout patient souffrant d'affections susceptibles d'affecter la capacité ambulatoire ; tels que troubles des fonctions cérébrales, déficits visuels, douleurs musculo-squelettiques (EVA > 5), déformation du système musculo-squelettique, incapacité à suivre une commande des tests, conditions médicales instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Assis-debout : Réussi Les sujets sont assis sur une chaise sans bras standard, le dos droit à 90 degrés contre le dossier de la chaise, les pieds posés sur le sol avec les talons à 10 cm derrière les genoux et les bras sur les côtés. Ensuite, on leur a demandé de se lever de la chaise sans utiliser les bras. La capacité a été enregistrée comme «passe» si les sujets pouvaient se lever en toute sécurité de la chaise sans utiliser leurs bras et sans plus qu'une aide à la protection par contact.
Assis-debout : Échec Les sujets sont assis sur une chaise sans bras standard, le dos droit à 90 degrés contre le dossier de la chaise, les pieds posés sur le sol avec les talons à 10 cm derrière les genoux et les bras sur les côtés. Ensuite, on leur a demandé de se lever de la chaise sans utiliser les bras. La capacité a été enregistrée comme « échec » si les sujets ne pouvaient pas se lever de la chaise sans utiliser leurs bras et / ou avec plus qu'une aide à la protection par contact.

Groupe / Cohorte

Assis-debout : Réussi

Les sujets sont assis sur une chaise sans bras standard, le dos droit à 90 degrés contre le dossier de la chaise, les pieds posés sur le sol avec les talons à 10 cm derrière les genoux et les bras sur les côtés. Ensuite, on leur a demandé de se lever de la chaise sans utiliser les bras. La capacité a été enregistrée comme «passe» si les sujets pouvaient se lever en toute sécurité de la chaise sans utiliser leurs bras et sans plus qu'une aide à la protection par contact.

Assis-debout : Échec

Les sujets sont assis sur une chaise sans bras standard, le dos droit à 90 degrés contre le dossier de la chaise, les pieds posés sur le sol avec les talons à 10 cm derrière les genoux et les bras sur les côtés. Ensuite, on leur a demandé de se lever de la chaise sans utiliser les bras. La capacité a été enregistrée comme « échec » si les sujets ne pouvaient pas se lever de la chaise sans utiliser leurs bras et / ou avec plus qu'une aide à la protection par contact.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Test indépendant assis-debout Délai: Un jour	Capacité à effectuer la position assise-debout indépendamment	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Soutien des membres inférieurs pendant le test assis-debout Délai: Un jour	Pourcentage de soutien du poids corporel pendant la performance assis-debout	Un jour
Chronométré et aller tester Délai: Un jour	Capacité de contrôle de l'équilibre dynamique	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

27 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)