- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02916784
Sedersi in piedi nel paziente con lesioni al midollo spinale
23 settembre 2016 aggiornato da: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Relazione tra la capacità di stare seduti e in piedi e i tipi di dispositivi per la deambulazione utilizzati nei pazienti ambulatoriali con lesioni del midollo spinale
- C'erano differenze nell'abilità funzionale tra gli individui deambulanti con LM che hanno superato e fallito il compito indipendente sit-to-stand (iSTS)?
- La capacità dell'iSTS era correlata alla capacità di camminare determinata utilizzando un tipo di DAA utilizzato?
- Quali sono stati i fattori associati alla capacità di iSTS?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Per valutare la proporzione e confrontare le abilità funzionali tra i soggetti che hanno superato e fallito il compito indipendente sit-to-stand (iSTS).
- Valutare la relazione tra capacità di iSTS e tipi di AAD utilizzati.
- Per studiare i fattori associati con la capacità di iSTS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio è condotto su soggetti con lesione incompleta del midollo spinale (iSCI) che sono in grado di camminare autonomamente con o senza un dispositivo di assistenza ambulatoriale (AAD) dall'ospedale di Srinagarind, Università di KhonKaen, Thailandia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali con iSCI da cause sia non traumatiche che traumatiche
- Età minima 18 anni
- Che sono in grado di camminare autonomamente con o senza AAD per almeno 15 metri ininterrottamente [punteggi FIM locomotore (FIM-L) = da 5 a 7]
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con condizioni che potrebbero influire sulla capacità di deambulazione; come disturbi della funzione cerebrale, deficit visivi, dolore muscoloscheletrico (VAS > 5), deformità del sistema muscoloscheletrico, incapacità di seguire un comando dei test, condizioni mediche instabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sit-to-stand: Pass
I soggetti seduti su una sedia standard senza braccioli con la schiena eretta a 90 gradi contro lo schienale della sedia, i piedi appoggiati sul pavimento con i talloni a 10 cm dietro le ginocchia e le braccia lungo i fianchi.
Quindi sono stati istruiti ad alzarsi dalla sedia senza usare le braccia.
L'abilità è stata registrata come "superamento" se i soggetti potevano alzarsi in sicurezza dalla sedia senza usare le braccia e con nient'altro che l'assistenza alla protezione del contatto.
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Sit-to-stand: Fallire
I soggetti seduti su una sedia standard senza braccioli con la schiena eretta a 90 gradi contro lo schienale della sedia, i piedi appoggiati sul pavimento con i talloni a 10 cm dietro le ginocchia e le braccia lungo i fianchi.
Quindi sono stati istruiti ad alzarsi dalla sedia senza usare le braccia.
L'abilità è stata registrata come "fallimento" se i soggetti non potevano alzarsi dalla sedia senza usare le braccia e/o con più dell'assistenza di protezione del contatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test indipendente da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Capacità di eseguire autonomamente sit-to-stand
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supporto degli arti inferiori durante il sit-to-stand test
Lasso di tempo: 1 giorno
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Percentuale di supporto del peso corporeo durante le prestazioni da seduti a in piedi
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1 giorno
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Capacità di controllo dinamico dell'equilibrio
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 571H104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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