- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02916784
Sid-i-stå hos patient med rygmarvsskade
23. september 2016 opdateret af: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Forholdet mellem evnen til at sidde-at-stå og typer af gåanordninger, der bruges hos ambulante patienter med rygmarvsskade
- Var der forskelle i funktionsevne mellem ambulante personer med SCI, som bestod og ikke bestod den uafhængige sit-to-stand (iSTS) opgave?
- Var evnen til iSTS relateret til evnen til at gå som bestemt ved hjælp af en anvendt type AAD?
- Hvilke faktorer var forbundet med iSTS's evne?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At evaluere andelen og sammenligne funktionelle evner mellem forsøgspersoner, der bestod og ikke bestod den uafhængige sit-to-stand (iSTS) opgave.
- At vurdere forholdet mellem iSTS's evne og de anvendte AAD-typer.
- At undersøge faktorer forbundet med iSTS's evne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen er udført i forsøgspersoner med ufuldstændig rygmarvsskade (iSCI), som er i stand til at gå uafhængigt med eller uden et ambulant hjælpemiddel (AAD) fra Srinagarind hospitalet, KhonKaen University, Thailand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med iSCI af både ikke-traumatiske og traumatiske årsager
- Alder mindst 18 år
- Hvem er i stand til at gå selvstændigt med eller uden AAD'er mindst 15 meter kontinuerligt [FIM lokomotorisk (FIM-L) score = 5 til 7]
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med tilstande, der kan påvirke ambulatorisk evne; såsom hjernefunktionsforstyrrelser, synsforstyrrelser, muskuloskeletale smerter (VAS > 5), deformitet af bevægeapparatet, ude af stand til at følge en kommando fra testene, ustabile medicinske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sid-til-stående: Bestå
Forsøgspersonerne sad på en almindelig armløs stol med ryggen oprejst i 90 grader mod stolens ryglæn, fødderne placeret på gulvet med hælene 10 cm bag knæene og armene på siden.
Så blev de bedt om at rejse sig fra stolen uden at bruge armene.
Evnen blev registreret som 'bestå', hvis forsøgspersonerne trygt kunne rejse sig fra stolen uden at bruge deres arme og med højst kontaktbeskyttelsesassistance.
|
|
Sid-til-stående: Mislykkedes
Forsøgspersonerne sad på en almindelig armløs stol med ryggen oprejst i 90 grader mod stolens ryglæn, fødderne placeret på gulvet med hælene 10 cm bag knæene og armene på siden.
Så blev de bedt om at rejse sig fra stolen uden at bruge armene.
Evnen blev registreret som 'fejl', hvis forsøgspersonerne ikke kunne rejse sig fra stolen uden at bruge deres arme og/eller med mere end kontaktbevogtningsassistent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uafhængig sidde-og-stå-test
Tidsramme: 1 dag
|
Evne til at sidde-stå selvstændigt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understøttelse af underekstremiteter under sit-to-stand test
Tidsramme: 1 dag
|
Procent af kropsvægtstøtte under sidde-til-stå-ydelse
|
1 dag
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 1 dag
|
Mulighed for dynamisk balancekontrol
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (SKØN)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2016
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 571H104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .