Sit-to-Stand en paciente con lesión de la médula espinal
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Relación entre la capacidad de sentarse y pararse y los tipos de dispositivos para caminar utilizados en pacientes ambulatorios con lesión de la médula espinal
- ¿Hubo diferencias en la capacidad funcional entre los individuos ambulatorios con LME que aprobaron y reprobaron la tarea independiente de sentarse y pararse (iSTS)?
- ¿Se relacionó la capacidad de iSTS con la capacidad de caminar determinada usando un tipo de AAD utilizado?
- ¿Cuáles fueron los factores asociados con la capacidad de iSTS?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Evaluar la proporción y comparar las habilidades funcionales entre los sujetos que aprobaron y reprobaron la tarea independiente de sentarse y levantarse (iSTS).
- Evaluar la relación entre la capacidad de iSTS y los tipos de AAD utilizados.
- Investigar factores asociados con la capacidad de iSTS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se lleva a cabo en sujetos con lesión medular incompleta (iSCI) que pueden caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia ambulatoria (AAD) del hospital Srinagarind, Universidad de KhonKaen, Tailandia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con iSCI por causas no traumáticas y traumáticas
- Mayor de 18 años
- Que pueden caminar de forma independiente con o sin AAD al menos 15 metros de forma continua [puntuaciones locomotoras FIM (FIM-L) = 5 a 7]
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con condiciones que puedan afectar la capacidad ambulatoria; tales como trastornos de la función cerebral, déficits visuales, dolor musculoesquelético (EVA > 5), deformidad del sistema musculoesquelético, incapacidad para seguir una orden de las pruebas, condiciones médicas inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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De pie a sentado: Aprobado
Los sujetos sentados en una silla estándar sin brazos con la espalda erguida a 90 grados contra el respaldo de la silla, los pies colocados en el suelo con los talones a 10 cm detrás de las rodillas y los brazos a los lados.
Luego se les indicó que se levantaran de la silla sin usar los brazos.
La capacidad se registró como 'aprobado' si los sujetos podían levantarse de la silla de manera segura sin usar los brazos y sin más que asistencia de protección de contacto.
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De pie a sentado: reprobado
Los sujetos sentados en una silla estándar sin brazos con la espalda erguida a 90 grados contra el respaldo de la silla, los pies colocados en el suelo con los talones a 10 cm detrás de las rodillas y los brazos a los lados.
Luego se les indicó que se levantaran de la silla sin usar los brazos.
La habilidad se registró como 'fracaso' si los sujetos no podían levantarse de la silla sin usar los brazos y/o con más de una asistencia de protección de contacto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de bipedestación independiente
Periodo de tiempo: 1 día
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Capacidad para realizar sentarse y ponerse de pie de forma independiente
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apoyo de las extremidades inferiores durante la prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: 1 día
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Porcentaje de soporte del peso corporal durante el desempeño de sentarse a pararse
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1 día
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: 1 día
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Capacidad de control de equilibrio dinámico
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 571H104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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