- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02916784
Istu seisomaan selkäydinvammapotilaalla
perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Istu-seisomakyvyn ja selkäydinvamman sairastavilla avohoitopotilailla käytettävien kävelylaitteiden tyyppien välinen suhde
- Oliko toiminnallisissa kyvyissä eroja SCI-potilaiden, jotka läpäisivät tai epäonnistuivat itsenäisen istumaan seisomaan (iSTS) -tehtävän, välillä?
- Liittyikö iSTS:n kyky kävelykykyyn, joka määritettiin käytetyllä AAD-tyypillä?
- Mitkä tekijät liittyivät iSTS:n kykyyn?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioida osuutta ja vertailla toiminnallisia kykyjä koehenkilöiden välillä, jotka läpäisivät ja hylkäsivät itsenäisen istumaan seisomaan (iSTS) -tehtävän.
- Arvioida iSTS:n kyvyn ja käytettyjen AAD-tyyppien välistä suhdetta.
- Tutkia iSTS:n kykyyn liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (iSCI), jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti ambulatorisen apulaitteen (AAD) kanssa tai ilman sitä Srinagarindin sairaalasta, KhonKaenin yliopistosta, Thaimaasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset potilaat, joilla on iSCI sekä ei-traumaattisista että traumaattisista syistä
- Ikää vähintään 18 vuotta
- Jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti AAD-laitteiden kanssa tai ilman vähintään 15 metriä yhtäjaksoisesti [FIM-liikkeen (FIM-L) pisteet = 5-7]
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa kulkukykyyn; kuten aivotoiminnan häiriöt, näköhäiriöt, tuki- ja liikuntaelimistön kipu (VAS > 5), tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, kyvyttömyys noudattaa testien komentoa, epävakaat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Istuminen seisomaan: Hyväksy
Koehenkilöt istuvat tavallisella käsinojattomalla tuolilla selkä pystyasennossa 90 astetta tuolin selkänojaa vasten, jalat lattialla kantapäät 10 cm polvien takana ja kädet sivuilla.
Sitten heitä kehotettiin nousemaan ylös tuolista käyttämättä käsiä.
Kyky kirjattiin 'läpäisyksi', jos koehenkilöt pystyivät nousemaan turvallisesti tuolista käyttämättä käsiään ja käyttämällä vain kosketusvartiointiapua.
|
|
Istuminen seisomaan: Epäonnistui
Koehenkilöt istuvat tavallisella käsinojattomalla tuolilla selkä pystyasennossa 90 astetta tuolin selkänojaa vasten, jalat lattialla kantapäät 10 cm polvien takana ja kädet sivuilla.
Sitten heitä kehotettiin nousemaan ylös tuolista käyttämättä käsiä.
Kyky kirjattiin epäonnistuneeksi, jos koehenkilöt eivät kyenneet nousemaan tuolista käyttämättä käsiään ja/tai käyttämällä muuta kuin kosketusvartiointiapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumaton istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyky suorittaa itsenäisesti istuen seisomaan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan tuki istuma-seisomatestin aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Prosenttiosuus kehon painon tuesta istumisesta seisomaan suorituksen aikana
|
1 päivä
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Dynaamisen tasapainon hallintakyky
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 571H104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .